- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03757208
주간 담낭절제술을 받은 환자의 수술 전 탄수화물 부하
Day-case Cholecystectomy를 받은 환자의 회복에 대한 수술 전 경구 탄수화물 부하의 영향. 무작위 통제 시험.
배경: 수술 전 탄수화물 부하는 일반 수술 환자의 수술 전 불편감과 수술 후 구역 및 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 주간 수술을 받는 환자에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
목적: 이 전향적 무작위 연구의 목적은 수술 전 탄수화물 부하가 일일 담낭 절제술을 받는 환자의 회복을 향상시켰는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
디자인: 무작위 통제 시험. 설정: 2013-2016년 핀란드의 한 지역 일반 및 대학 병원의 2차 진료.
환자: 주간 담낭절제술을 받는 총 113명의 ASA 신체 상태 I 또는 II(18-70세) 환자가 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 출혈 또는 응고 장애, BMI >40, 치매, 인슐린 치료 당뇨병, 편두통, 메니에르병 또는 알코올 또는 약물 남용 병력이었습니다.
개입: 탄수화물이 풍부한 음료(CHD) 그룹은 수술 2~3시간 전에 경구 탄수화물(200ml)을 섭취했고, 대조군(단식) 그룹은 표준 프로토콜에 따라 자정부터 금식했습니다.
주요 결과 측정: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 6개의 불편 매개변수를 평가했습니다. 진통제 또는 항구토제의 필요성, 술, 식사 및 수술 후 첫 가동 시간, 퇴원 및 병원 재입원 시간을 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당일 담낭절제술을 받을 수 있는 18-70세(ASA 신체 상태 I-II)의 환자
제외 기준:
- 출혈 또는 응고 장애, BMI >40, 치매 또는 인슐린 치료 당뇨병, 편두통, 메니에르병 또는 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 금식 그룹
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활성 비교기: 탄수화물이 풍부한 음료(CHD) 그룹
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탄수화물이 풍부한 음료(CHD) 그룹은 수술 2~3시간 전에 경구 탄수화물(200ml)을 섭취했으며,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제공된 진통제 및 항구토제의 수(n)
기간: 1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
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1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
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갈증, 배고픔, 입마름, 피로, 메스꺼움, 통증 (시각적 아날로그 척도, VAS 0-100)
기간: 1일(작동 후 4시간 및 퇴원 시)
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1일(작동 후 4시간 및 퇴원 시)
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음주, 식사 및 최초 동원 시간(수술 후 몇 분)
기간: 1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
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1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
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방전 시간(작동 후 시간)
기간: 1일(퇴원시간)
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1일(퇴원시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Uoulu 192/2012
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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