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주간 담낭절제술을 받은 환자의 수술 전 탄수화물 부하

2018년 11월 27일 업데이트: Heli Helminen, University of Oulu

Day-case Cholecystectomy를 받은 환자의 회복에 대한 수술 전 경구 탄수화물 부하의 영향. 무작위 통제 시험.

배경: 수술 전 탄수화물 부하는 일반 수술 환자의 수술 전 불편감과 수술 후 구역 및 구토를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 주간 수술을 받는 환자에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.

목적: 이 전향적 무작위 연구의 목적은 수술 전 탄수화물 부하가 일일 담낭 절제술을 받는 환자의 회복을 향상시켰는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

디자인: 무작위 통제 시험. 설정: 2013-2016년 핀란드의 한 지역 일반 및 대학 병원의 2차 진료.

환자: 주간 담낭절제술을 받는 총 113명의 ASA 신체 상태 I 또는 II(18-70세) 환자가 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 출혈 또는 응고 장애, BMI >40, 치매, 인슐린 치료 당뇨병, 편두통, 메니에르병 또는 알코올 또는 약물 남용 병력이었습니다.

개입: 탄수화물이 풍부한 음료(CHD) 그룹은 수술 2~3시간 전에 경구 탄수화물(200ml)을 섭취했고, 대조군(단식) 그룹은 표준 프로토콜에 따라 자정부터 금식했습니다.

주요 결과 측정: 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 6개의 불편 매개변수를 평가했습니다. 진통제 또는 항구토제의 필요성, 술, 식사 및 수술 후 첫 가동 시간, 퇴원 및 병원 재입원 시간을 기록하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당일 담낭절제술을 받을 수 있는 18-70세(ASA 신체 상태 I-II)의 환자

제외 기준:

  • 출혈 또는 응고 장애, BMI >40, 치매 또는 인슐린 치료 당뇨병, 편두통, 메니에르병 또는 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 금식 그룹
활성 비교기: 탄수화물이 풍부한 음료(CHD) 그룹
탄수화물이 풍부한 음료(CHD) 그룹은 수술 2~3시간 전에 경구 탄수화물(200ml)을 섭취했으며,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제공된 진통제 및 항구토제의 수(n)
기간: 1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
갈증, 배고픔, 입마름, 피로, 메스꺼움, 통증 (시각적 아날로그 척도, VAS 0-100)
기간: 1일(작동 후 4시간 및 퇴원 시)
1일(작동 후 4시간 및 퇴원 시)
음주, 식사 및 최초 동원 시간(수술 후 몇 분)
기간: 1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
1일(수술 후 회복실에서 퇴원까지)
방전 시간(작동 후 시간)
기간: 1일(퇴원시간)
1일(퇴원시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 8일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Uoulu 192/2012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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