Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus potilailla, joille tehdään päiväsairauskolekystektomia

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Heli Helminen, University of Oulu

Preoperatiivisen suun hiilihydraattikuormituksen vaikutus toipumiseen potilailla, joille tehdään päiväsairauskolekystektomia. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tausta: Leikkausta edeltävän hiilihydraattilatauksen on osoitettu vähentävän leikkausta edeltävää epämukavuutta ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua yleisillä kirurgisilla potilailla. Harvat tutkimukset ovat keskittyneet potilaisiin, joille tehdään päiväleikkaus.

Tavoite: Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, tehostiko preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus potilaiden toipumista, joille tehtiin päiväsairauskolekystektomia.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetus: Toissijainen hoito piirin yleisessä ja yliopistollisessa sairaalassa Suomessa vuosina 2013-2016.

Potilaat: Yhteensä 113 potilasta ASA fyysinen tila I tai II (18-70 v.), joille tehtiin päiväsairauskolekystektomia. Poissulkemiskriteereinä olivat verenvuoto- tai hyytymishäiriöt, BMI >40, dementia, insuliinilla hoidettu diabetes, migreeni, Menieren tauti tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.

Interventio: Hiilihydraattipitoisen juoman (CHD) ryhmä sai suun kautta hiilihydraattia (200 ml) 2-3 tuntia ennen leikkausta, ja kontrolliryhmä (paasto) paastoi keskiyöstä standardiprotokollan mukaisesti.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) käytettiin kuuden epämukavuusparametrin pisteytykseen. Kipulääkityksen tai antiemeettien tarpeet, juomiseen, syömiseen ja leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen mobilisaatioon kuluva aika sekä kotiutukseen ja sairaalaan takaisinottoaika kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat (ASA fyysinen tila I-II), jotka ovat kelvollisia päiväkohtaiseen kolekystektomiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä, BMI >40, dementia tai insuliinihoitoa saava diabetes, migreeni, Menieren tauti tai alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Paastoryhmä
Active Comparator: Hiilihydraattirikas juoma (CHD) ryhmä
Ravintolisä: hiilihydraattipitoinen juoma
Hiilihydraattipitoisen juoman (CHD) ryhmä sai suun kautta hiilihydraattia (200 ml) 2-3 tuntia ennen leikkausta,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annettujen kipu- ja antiemeettisten lääkkeiden lukumäärä (n)
Aikaikkuna: Yksi päivä (toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen poistumisaikaan)
Yksi päivä (toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen poistumisaikaan)
Jano, nälkä, suun kuivuminen, väsymys, pahoinvointi ja kipu (Visuaalinen analoginen asteikko, VAS 0-100)
Aikaikkuna: Yksi päivä (4 tuntia leikkauksen jälkeen ja poiston yhteydessä)
Yksi päivä (4 tuntia leikkauksen jälkeen ja poiston yhteydessä)
Juomisen, syömisen ja ensimmäisen liikkumisen aika (minuutteja leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Yksi päivä (toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen poistumisaikaan)
Yksi päivä (toipumishuoneessa leikkauksen jälkeen poistumisaikaan)
Purkausaika (tunteja käytön jälkeen)
Aikaikkuna: Yksi päivä (poistoaika)
Yksi päivä (poistoaika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Yhteistyökumppanit

Seinajoki Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Uoulu 192/2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Preoperatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset hiilihydraattipitoinen juoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa