Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační zatížení sacharidy u pacientů podstupujících jednodenní cholecystektomii

27. listopadu 2018 aktualizováno: Heli Helminen, University of Oulu

Vliv předoperační perorální zátěže sacharidy na zotavení u pacientů podstupujících jednodenní cholecystektomii. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Východiska: Bylo prokázáno, že předoperační zatížení sacharidy snižuje předoperační diskomfort a pooperační nevolnost a zvracení u pacientů s chirurgickým zákrokem. Jen málo studií bylo zaměřeno na pacienty podstupující jednodenní operaci.

Cíl: Cílem této prospektivní randomizované studie bylo zjistit, zda předoperační zatížení sacharidy zlepšilo zotavení pacientů podstupujících denní cholecystektomii.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie. Prostředí: Sekundární péče v okresní všeobecné a univerzitní nemocnici ve Finsku v letech 2013-2016.

Pacienti: Do studie bylo zahrnuto celkem 113 pacientů ASA fyzického stavu I nebo II (18-70 let) podstupujících denní cholecystektomii. Kritéria pro vyloučení byly poruchy krvácení nebo koagulace, BMI >40, demence, diabetes léčený inzulínem, migréna, Meniérova choroba nebo abúzus alkoholu nebo drog v anamnéze.

Intervence: Skupina s nápojem bohatým na sacharidy (CHD) dostávala perorálně sacharidy (200 ml) 2-3 hodiny před operací a kontrolní skupina (nalačno) hladověla od půlnoci podle standardního protokolu.

Hlavní měřítka výsledku: Vizuální analogové škály (VAS) byly použity k hodnocení šesti parametrů nepohodlí. Byla zaznamenána potřeba analgetik nebo antiemetik, doba do pití, jídla a první mobilizace po operaci a doba do propuštění a opětovného přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

113

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let (fyzický stav ASA I-II) způsobilí pro denní cholecystektomii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami krvácení nebo koagulace, BMI >40, demencí nebo trpící cukrovkou léčenou inzulínem, migrénou, Meniérovou chorobou nebo s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina nalačno
Aktivní komparátor: Skupina nápojů bohatých na sacharidy (CHD).
Doplněk stravy: nápoj bohatý na sacharidy
Skupina nápojů bohatých na sacharidy (CHD) dostávala perorálně sacharidy (200 ml) 2-3 hodiny před operací,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet podaných léků proti bolesti a antiemetik (n)
Časové okno: Jeden den (v zotavovací místnosti po operaci do doby propuštění)
Jeden den (v zotavovací místnosti po operaci do doby propuštění)
Žízeň, hlad, sucho v ústech, únava, nevolnost a bolest (vizuální analogová stupnice, VAS 0-100)
Časové okno: Jeden den (4 hodiny po operaci a při propuštění)
Jeden den (4 hodiny po operaci a při propuštění)
Doba pití, jídla a první mobilizace (minuty po operaci)
Časové okno: Jeden den (v zotavovací místnosti po operaci do doby propuštění)
Jeden den (v zotavovací místnosti po operaci do doby propuštění)
Doba vybití (hodiny po operaci)
Časové okno: Jeden den (doba propuštění)
Jeden den (doba propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oulu

Spolupracovníci

Seinajoki Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Uoulu 192/2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační péče

Klinické studie na nápoj bohatý na sacharidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit