Carga preoperatoria de carbohidratos en pacientes sometidos a colecistectomía ambulatoria
Efecto de la carga de carbohidratos orales preoperatoria sobre la recuperación en pacientes sometidos a colecistectomía ambulatoria. Un ensayo controlado aleatorio.
Antecedentes: se ha demostrado que la carga preoperatoria de carbohidratos reduce las molestias preoperatorias y las náuseas y los vómitos posoperatorios en pacientes de cirugía general. Pocos estudios se han centrado en pacientes sometidos a cirugía ambulatoria.
Objetivo: El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue determinar si la carga preoperatoria de carbohidratos mejoraba la recuperación de los pacientes sometidos a colecistectomía ambulatoria.
Diseño: Un ensayo controlado aleatorizado. Ámbito: Atención secundaria en un hospital general de distrito y universitario en Finlandia entre 2013 y 2016.
Pacientes: Se incluyeron en el estudio un total de 113 pacientes con estado físico ASA I o II (18-70 años) sometidos a colecistectomía ambulatoria. Los criterios de exclusión fueron trastornos hemorrágicos o de la coagulación, IMC > 40, demencia, diabetes tratada con insulina, migraña, enfermedad de Meniere o antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
Intervención: El grupo de bebidas ricas en carbohidratos (CHD) recibió carbohidratos por vía oral (200 ml) 2-3 h antes de la cirugía, y el grupo de control (en ayunas) ayunó desde la medianoche de acuerdo con el protocolo estándar.
Principales medidas de resultado: Se utilizaron escalas analógicas visuales (VAS) para calificar seis parámetros de malestar. Se registraron las necesidades de analgesia o antieméticos, el tiempo hasta beber, comer y la primera movilización después de la cirugía, y el tiempo hasta el alta y reingreso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-70 años (estado físico ASA I-II) elegibles para colecistectomía ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos hemorrágicos o de la coagulación, IMC > 40, demencia o diabetes tratada con insulina, migraña, enfermedad de Meniere o con antecedentes de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de ayuno
|
|
|
Comparador activo: Grupo de bebidas ricas en carbohidratos (CHD)
|
El grupo de bebidas ricas en carbohidratos (CHD) recibió carbohidratos orales (200 ml) 2-3 h antes de la cirugía,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de analgésicos y antieméticos administrados (n)
Periodo de tiempo: Un día (en la sala de recuperación después de la operación hasta el momento del alta)
|
Un día (en la sala de recuperación después de la operación hasta el momento del alta)
|
|
Sed, hambre, sequedad de boca, cansancio, náuseas y dolor (Escala analógica visual, EVA 0-100)
Periodo de tiempo: Un día (4 horas después de la operación y al alta)
|
Un día (4 horas después de la operación y al alta)
|
|
Tiempo de beber, comer y primera movilización (minutos después de la operación)
Periodo de tiempo: Un día (en la sala de recuperación después de la operación hasta el momento del alta)
|
Un día (en la sala de recuperación después de la operación hasta el momento del alta)
|
|
Tiempo de alta (horas después de la operación)
Periodo de tiempo: Un día (hora del alta)
|
Un día (hora del alta)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Uoulu 192/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Atención preoperatoria
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)TerminadoRelacionado con el embarazo | Cuidado prenatal | Doula Care | Salud negra materna e infantilEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre bebida rica en carbohidratos
-
Fresenius KabiTerminadoNutrición enteralAlemania
-
YuvellCroma-Pharma GmbHReclutamientoPatas de gallo | Mejora del volumen de los labios | Envejecimiento de labios | Arrugas PerioralesAustria
-
TCI Co., Ltd.ReclutamientoTrastorno de ansiedad depresión | Trastorno del sueño (trastorno)Taiwán
-
TCI Co., Ltd.Terminado
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.TerminadoCáncer | Desnutrición (Calorías)Taiwán
-
St Patrick's Hospital, IrelandDesconocidoTrastorno por consumo de alcoholIrlanda
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Activo, no reclutandoDieta, Saludable | Hábito de la dieta | Nutrición, Saludable | Exposición dietéticaMéxico
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusTerminado
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.TerminadoError refractivoHong Kong