- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03757208
Предоперационная углеводная нагрузка у пациентов, перенесших однодневную холецистэктомию
Влияние предоперационной пероральной углеводной нагрузки на выздоровление пациентов, перенесших однодневную холецистэктомию. Рандомизированное контролируемое исследование.
Актуальность: Было показано, что предоперационная загрузка углеводами уменьшает предоперационный дискомфорт и послеоперационную тошноту и рвоту у общехирургических пациентов. Немногие исследования были посвящены пациентам, перенесшим амбулаторное хирургическое вмешательство.
Цель: цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы определить, способствует ли предоперационная углеводная нагрузка восстановлению пациентов, перенесших однодневную холецистэктомию.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Условия: Вторичная помощь в районной общей и университетской больнице в Финляндии в период с 2013 по 2016 год.
Пациенты. Всего в исследование было включено 113 пациентов с физическим статусом I или II по шкале ASA (18–70 лет), перенесших однодневную холецистэктомию. Критериями исключения были кровотечения или нарушения свертывания крови, ИМТ> 40, деменция, инсулинозависимый диабет, мигрень, болезнь Меньера или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе.
Вмешательство: группа, получавшая богатый углеводами напиток (ИБС), получала перорально углеводы (200 мл) за 2–3 часа до операции, а контрольная группа (голодание) голодала с полуночи в соответствии со стандартным протоколом.
Основные показатели исхода. Для оценки шести параметров дискомфорта использовались визуальные аналоговые шкалы (ВАШ). Регистрировали потребности в обезболивающих или противорвотных средствах, время до питья, приема пищи и первой мобилизации после операции, а также время до выписки и повторной госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет (физический статус ASA I-II), которым показана холецистэктомия в дневном стационаре
Критерий исключения:
- Пациенты с кровотечениями или нарушениями свертывания крови, ИМТ> 40, деменцией или страдающие инсулинозависимым диабетом, мигренью, болезнью Меньера или с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Группа голодания
|
|
Активный компаратор: Группа напитков, богатых углеводами (CHD)
|
Группа богатого углеводами напитка (ИБС) получала перорально углеводы (200 мл) за 2-3 часа до операции,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество введенных обезболивающих и противорвотных препаратов (n)
Временное ограничение: Один день (в послеоперационной палате до выписки)
|
Один день (в послеоперационной палате до выписки)
|
Жажда, голод, сухость во рту, усталость, тошнота и боль (визуально-аналоговая шкала, ВАШ 0-100)
Временное ограничение: Один день (через 4 часа после операции и при выписке)
|
Один день (через 4 часа после операции и при выписке)
|
Время питья, еды и первой мобилизации (минуты после операции)
Временное ограничение: Один день (в послеоперационной палате до выписки)
|
Один день (в послеоперационной палате до выписки)
|
Время разряда (часы после операции)
Временное ограничение: Один день (время выписки)
|
Один день (время выписки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Uoulu 192/2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предоперационный уход
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
Клинические исследования богатый углеводами напиток
-
Fresenius KabiЗавершенныйЭнтеральное питаниеГермания
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
St Patrick's Hospital, IrelandНеизвестныйАлкогольное расстройствоИрландия
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusЗавершенный
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ПрекращеноРефракционная ошибкаГонконг
-
Beth Israel Medical CenterЗавершенный
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство