Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная углеводная нагрузка у пациентов, перенесших однодневную холецистэктомию

27 ноября 2018 г. обновлено: Heli Helminen, University of Oulu

Влияние предоперационной пероральной углеводной нагрузки на выздоровление пациентов, перенесших однодневную холецистэктомию. Рандомизированное контролируемое исследование.

Актуальность: Было показано, что предоперационная загрузка углеводами уменьшает предоперационный дискомфорт и послеоперационную тошноту и рвоту у общехирургических пациентов. Немногие исследования были посвящены пациентам, перенесшим амбулаторное хирургическое вмешательство.

Цель: цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы определить, способствует ли предоперационная углеводная нагрузка восстановлению пациентов, перенесших однодневную холецистэктомию.

Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Условия: Вторичная помощь в районной общей и университетской больнице в Финляндии в период с 2013 по 2016 год.

Пациенты. Всего в исследование было включено 113 пациентов с физическим статусом I или II по шкале ASA (18–70 лет), перенесших однодневную холецистэктомию. Критериями исключения были кровотечения или нарушения свертывания крови, ИМТ> 40, деменция, инсулинозависимый диабет, мигрень, болезнь Меньера или злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе.

Вмешательство: группа, получавшая богатый углеводами напиток (ИБС), получала перорально углеводы (200 мл) за 2–3 часа до операции, а контрольная группа (голодание) голодала с полуночи в соответствии со стандартным протоколом.

Основные показатели исхода. Для оценки шести параметров дискомфорта использовались визуальные аналоговые шкалы (ВАШ). Регистрировали потребности в обезболивающих или противорвотных средствах, время до питья, приема пищи и первой мобилизации после операции, а также время до выписки и повторной госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет (физический статус ASA I-II), которым показана холецистэктомия в дневном стационаре

Критерий исключения:

  • Пациенты с кровотечениями или нарушениями свертывания крови, ИМТ> 40, деменцией или страдающие инсулинозависимым диабетом, мигренью, болезнью Меньера или с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа голодания
Активный компаратор: Группа напитков, богатых углеводами (CHD)
Группа богатого углеводами напитка (ИБС) получала перорально углеводы (200 мл) за 2-3 часа до операции,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество введенных обезболивающих и противорвотных препаратов (n)
Временное ограничение: Один день (в послеоперационной палате до выписки)
Один день (в послеоперационной палате до выписки)
Жажда, голод, сухость во рту, усталость, тошнота и боль (визуально-аналоговая шкала, ВАШ 0-100)
Временное ограничение: Один день (через 4 часа после операции и при выписке)
Один день (через 4 часа после операции и при выписке)
Время питья, еды и первой мобилизации (минуты после операции)
Временное ограничение: Один день (в послеоперационной палате до выписки)
Один день (в послеоперационной палате до выписки)
Время разряда (часы после операции)
Временное ограничение: Один день (время выписки)
Один день (время выписки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Uoulu 192/2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предоперационный уход

Клинические исследования богатый углеводами напиток

Подписаться