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Charge glucidique préopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie en ambulatoire

27 novembre 2018 mis à jour par: Heli Helminen, University of Oulu

Effet de la charge préopératoire en glucides oraux sur la récupération chez les patients subissant une cholécystectomie en ambulatoire. Un essai contrôlé randomisé.

Contexte : Il a été démontré que la charge glucidique préopératoire réduit l'inconfort préopératoire et les nausées et vomissements postopératoires chez les patients en chirurgie générale. Peu d'études se sont focalisées sur les patients opérés en ambulatoire.

Objectif : Le but de cette étude prospective randomisée était de déterminer si la charge glucidique préopératoire améliorait le rétablissement des patients subissant une cholécystectomie en ambulatoire.

Conception : Un essai contrôlé randomisé. Contexte : Soins secondaires dans un hôpital général de district et un hôpital universitaire en Finlande entre 2013 et 2016.

Patients : Un total de 113 patients de statut physique ASA I ou II (18-70 ans) subissant une cholécystectomie en ambulatoire ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion étaient les troubles hémorragiques ou de la coagulation, l'IMC > 40, la démence, le diabète traité à l'insuline, la migraine, la maladie de Ménière ou des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.

Intervention : Le groupe des boissons riches en glucides (CHD) a reçu des glucides par voie orale (200 ml) 2 à 3 h avant la chirurgie, et le groupe témoin (à jeun) a jeûné à partir de minuit selon le protocole standard.

Principaux critères de jugement : Des échelles visuelles analogiques (EVA) ont été utilisées pour évaluer six paramètres d'inconfort. Les besoins en analgésie ou en antiémétiques, les délais pour boire, manger et la première mobilisation après l'intervention, ainsi que les délais de sortie et de réadmission à l'hôpital ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

113

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans (état physique ASA I-II) éligibles pour une cholécystectomie en ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des troubles de saignement ou de coagulation, un IMC > 40, une démence ou souffrant de diabète traité à l'insuline, de migraine, de la maladie de Ménière ou ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de jeûne
Comparateur actif: Groupe des boissons riches en glucides (CHD)
Complément alimentaire: boisson riche en glucides
Le groupe des boissons riches en glucides (CHD) a reçu des glucides par voie orale (200 ml) 2-3 h avant la chirurgie,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de médicaments administrés contre la douleur et les antiémétiques (n)
Délai: Une journée (en salle de réveil après opération jusqu'au temps de décharge)
Une journée (en salle de réveil après opération jusqu'au temps de décharge)
Soif, faim, sécheresse de la bouche, fatigue, nausées et douleurs (Échelle visuelle analogique, EVA 0-100)
Délai: Un jour (4 heures après l'opération et à la sortie)
Un jour (4 heures après l'opération et à la sortie)
Temps de boire, manger et première mobilisation (minutes après l'opération)
Délai: Une journée (en salle de réveil après opération jusqu'au temps de décharge)
Une journée (en salle de réveil après opération jusqu'au temps de décharge)
Heure de décharge (heures après l'opération)
Délai: Un jour (heure de sortie)
Un jour (heure de sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Collaborateurs

Seinajoki Central Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uoulu 192/2012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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