Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve koolhydraatbelasting bij patiënten die cholecystectomie in dagbehandeling ondergaan

27 november 2018 bijgewerkt door: Heli Helminen, University of Oulu

Effect van preoperatieve orale koolhydraatbelasting op herstel bij patiënten die cholecystectomie in dagbehandeling ondergaan. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Achtergrond: Het is aangetoond dat preoperatieve koolhydraatinname preoperatief ongemak en postoperatieve misselijkheid en braken vermindert bij algemene chirurgische patiënten. Er zijn maar weinig studies gericht op patiënten die een dagbehandeling ondergaan.

Doelstelling: Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was om te bepalen of preoperatieve koolhydraatbelasting het herstel bevorderde van patiënten die cholecystectomie in dagbehandeling ondergingen.

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Omgeving: Secundaire zorg in een districtsgeneraal en een academisch ziekenhuis in Finland tussen 2013-2016.

Patiënten: In totaal werden 113 patiënten met ASA fysieke status I of II (18-70 jaar) die cholecystectomie in dagbehandeling ondergingen, in het onderzoek opgenomen. Uitsluitingscriteria waren bloedings- of stollingsstoornissen, BMI >40, dementie, met insuline behandelde diabetes, migraine, de ziekte van Menière of een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik.

Interventie: De koolhydraatrijke drank (CHD)-groep kreeg 2-3 uur voor de operatie orale koolhydraten (200 ml) en de controlegroep (nuchter) vastte vanaf middernacht volgens het standaardprotocol.

Belangrijkste uitkomstmaten: Visuele analoge schalen (VAS) werden gebruikt om zes ongemakparameters te scoren. De behoefte aan analgesie of anti-emetica, de tijd tot drinken, eten en eerste mobilisatie na de operatie, en de tijd tot ontslag en heropname in het ziekenhuis werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18-70 jaar (ASA fysieke status I-II) die in aanmerking komen voor cholecystectomie in dagbehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met bloedings- of stollingsstoornissen, BMI >40, dementie of lijdend aan met insuline behandelde diabetes, migraine, de ziekte van Ménière of met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vasten groep
Actieve vergelijker: Koolhydraatrijke drank (CHD) groep
Voedingssupplement: koolhydraatrijke drank
De koolhydraatrijke drank (CHD)-groep kreeg oraal koolhydraat (200 ml) 2-3 uur voor de operatie,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gegeven pijn- en anti-emetische medicatie (n)
Tijdsspanne: Eén dag (in verkoeverkamer na operatie tot ontslagtijd)
Eén dag (in verkoeverkamer na operatie tot ontslagtijd)
Dorst, honger, droge mond, vermoeidheid, misselijkheid en pijn (Visueel analoge schaal, VAS 0-100)
Tijdsspanne: Eén dag (4 uur na operatie en bij ontslag)
Eén dag (4 uur na operatie en bij ontslag)
Tijdstip van drinken, eten en eerste mobilisatie (minuten na operatie)
Tijdsspanne: Eén dag (in verkoeverkamer na operatie tot ontslagtijd)
Eén dag (in verkoeverkamer na operatie tot ontslagtijd)
Ontladingstijd (uren na gebruik)
Tijdsspanne: Eén dag (tijdstip van ontslag)
Eén dag (tijdstip van ontslag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Medewerkers

Seinajoki Central Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Uoulu 192/2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preoperatieve zorg

Klinische onderzoeken op koolhydraatrijke drank

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren