Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ karbohydratbelastning hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi i dag

27. november 2018 oppdatert av: Heli Helminen, University of Oulu

Effekt av preoperativ oral karbohydratbelastning på restitusjon hos pasienter som gjennomgår kolecystektomi i dag. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Bakgrunn: Preoperativ karbohydratbelastning har vist seg å redusere preoperativt ubehag og postoperativ kvalme og oppkast hos generelle kirurgiske pasienter. Få studier har vært fokusert på pasienter som gjennomgår dagkirurgi.

Mål: Målet med denne prospektive randomiserte studien var å avgjøre om preoperativ karbohydratbelastning økte restitusjonen til pasienter som gjennomgikk kolecystektomi i dag.

Design: En randomisert kontrollert studie. Setting: Sekundær omsorg i et distriktsgeneral og et universitetssykehus i Finland mellom 2013-2016.

Pasienter: Totalt 113 pasienter ASA fysisk status I eller II (18-70 år) som gjennomgikk daglig kolecystektomi ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier var blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, BMI >40, demens, insulinbehandlet diabetes, migrene, Menières sykdom eller en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk.

Intervensjon: Gruppen med karbohydratrik drikke (CHD) fikk oralt karbohydrat (200 ml) 2-3 timer før operasjonen, og kontrollgruppen (fastende) fastet fra midnatt i henhold til standard protokoll.

Hovedresultatmål: Visuelle analoge skalaer (VAS) ble brukt for å skåre seks ubehagsparametere. Behovet for analgesi eller antiemetika, tiden til drikking, spising og første mobilisering etter operasjonen, og tiden til utskrivning og reinnleggelse ble registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-70 år (ASA fysisk status I-II) kvalifisert for dag-tilfelle kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser, BMI >40, demens eller lider av insulinbehandlet diabetes, migrene, Ménières sykdom eller med historie med alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fastegruppe
Aktiv komparator: Karbohydratrik drikke (CHD) gruppe
Kosttilskudd: karbohydratrik drikke
Gruppen med karbohydratrik drikke (CHD) fikk oralt karbohydrat (200 ml) 2-3 timer før operasjonen,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall gitte smerte- og antiemetiske medisiner (n)
Tidsramme: En dag (på utvinningsrommet etter operasjon til utskrivningstid)
En dag (på utvinningsrommet etter operasjon til utskrivningstid)
Tørste, sult, munntørrhet, tretthet, kvalme og smerte (visuell analog skala, VAS 0-100)
Tidsramme: En dag (4 timer etter operasjon og ved utskrivning)
En dag (4 timer etter operasjon og ved utskrivning)
Tidspunkt for drikking, spising og første mobilisering (minutter etter operasjon)
Tidsramme: En dag (på utvinningsrommet etter operasjon til utskrivningstid)
En dag (på utvinningsrommet etter operasjon til utskrivningstid)
Tidspunkt for utskrivning (timer etter operasjon)
Tidsramme: En dag (utskrivningstidspunkt)
En dag (utskrivningstidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Samarbeidspartnere

Seinajoki Central Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Uoulu 192/2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preoperativ omsorg

Kliniske studier på karbohydratrik drikke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere