Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kulhydratbelastning hos patienter, der gennemgår dag-case kolecystektomi

27. november 2018 opdateret af: Heli Helminen, University of Oulu

Effekt af præoperativ oral kulhydratbelastning på restitution hos patienter, der gennemgår dag-case kolecystektomi. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Baggrund: Præoperativ kulhydratbelastning har vist sig at reducere præoperativt ubehag og postoperativ kvalme og opkastning hos almindelige kirurgiske patienter. Få undersøgelser har været fokuseret på patienter, der gennemgår dagkirurgi.

Formål: Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at afgøre, om præoperativ kulhydratbelastning forbedrede restitutionen af ​​patienter, der gennemgår dag-case cholecystektomi.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Sekundær pleje i et distriktsgeneral og et universitetshospital i Finland mellem 2013-2016.

Patienter: I alt 113 patienter ASA fysisk status I eller II (18-70 år), der gennemgår dag-case cholecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier var blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, BMI >40, demens, insulinbehandlet diabetes, migræne, Ménières sygdom eller en historie med alkohol- eller stofmisbrug.

Intervention: Gruppen med kulhydratrige drikke (CHD) modtog oralt kulhydrat (200 ml) 2-3 timer før operationen, og kontrolgruppen (fastende) fastede fra midnat i henhold til standardprotokol.

Vigtigste resultatmål: Visuelle analoge skalaer (VAS) blev brugt til at score seks ubehagsparametre. Behovet for analgesi eller antiemetika, tiden til at drikke, spise og første mobilisering efter operationen og tiden til udskrivelse og hospitalsgenindlæggelse blev registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-70 år (ASA fysisk status I-II) kvalificerede til dag-case kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med blødnings- eller koagulationsforstyrrelser, BMI >40, demens eller lider af insulinbehandlet diabetes, migræne, Ménières sygdom eller med historie med alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fastegruppe
Aktiv komparator: Kulhydratrig drink (CHD) gruppe
Kosttilskud: kulhydratrig drik
Gruppen med kulhydratrige drik (CHD) modtog oral kulhydrat (200 ml) 2-3 timer før operationen,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal givne smerte- og antiemetiske medicin (n)
Tidsramme: En dag (på opvågningsstue efter operation til udskrivningstid)
En dag (på opvågningsstue efter operation til udskrivningstid)
Tørst, sult, mundtørhed, træthed, kvalme og smerte (Visuel analog skala, VAS 0-100)
Tidsramme: En dag (4 timer efter operation og ved udskrivelse)
En dag (4 timer efter operation og ved udskrivelse)
Tidspunkt for at drikke, spise og første mobilisering (minutter efter operation)
Tidsramme: En dag (på opvågningsstue efter operation til udskrivningstid)
En dag (på opvågningsstue efter operation til udskrivningstid)
Udskrivelsestidspunkt (timer efter operation)
Tidsramme: En dag (udskrivelsestidspunkt)
En dag (udskrivelsestidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Samarbejdspartnere

Seinajoki Central Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uoulu 192/2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ pleje

Kliniske forsøg med kulhydratrig drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner