Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne ładowanie węglowodanów u pacjentów poddawanych cholecystektomii jednodniowej

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: Heli Helminen, University of Oulu

Wpływ przedoperacyjnego doustnego ładowania węglowodanów na powrót do zdrowia u pacjentów poddawanych cholecystektomii jednodniowej. Randomizowana kontrolowana próba.

Wstęp: Wykazano, że przedoperacyjne ładowanie węglowodanami zmniejsza dyskomfort przedoperacyjny oraz pooperacyjne nudności i wymioty u pacjentów chirurgicznych ogólnych. Niewiele badań koncentrowało się na pacjentach poddawanych chirurgii jednego dnia.

Cel: Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było ustalenie, czy przedoperacyjne ładowanie węglowodanami poprawia powrót do zdrowia pacjentów poddawanych cholecystektomii jednodniowej.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Opieka specjalistyczna w okręgowym szpitalu ogólnym i szpitalu uniwersyteckim w Finlandii w latach 2013-2016.

Pacjenci: Do badania włączono ogółem 113 pacjentów w stanie fizycznym I lub II wg ASA (18-70 lat) poddanych cholecystektomii jednodniowej. Kryteriami wykluczającymi były zaburzenia krzepnięcia krwi lub krzepnięcia, BMI >40, otępienie, cukrzyca leczona insuliną, migrena, choroba Meniere'a lub nadużywanie alkoholu lub narkotyków w wywiadzie.

Interwencja: Grupa otrzymująca napój bogaty w węglowodany (CHD) otrzymywała doustnie węglowodany (200 ml) 2-3 godziny przed operacją, a grupa kontrolna (na czczo) pościła od północy zgodnie ze standardowym protokołem.

Główne pomiary wyniku: W celu oceny sześciu parametrów dyskomfortu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Rejestrowano zapotrzebowanie na analgezję lub leki przeciwwymiotne, czas do picia, jedzenia i pierwszej mobilizacji po operacji oraz czas do wypisu i ponownej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat (stan fizyczny I-II wg ASA) kwalifikujący się do cholecystektomii jednodniowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub krzepnięcia, BMI >40, otępieniem lub cierpiący na cukrzycę leczoną insuliną, migrenę, chorobę Meniere'a lub nadużywający alkoholu lub narkotyków w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa postu
Aktywny komparator: Grupa napojów bogatych w węglowodany (CHD).
Suplement diety: napój bogaty w węglowodany
Grupa z napojami bogatymi w węglowodany (CHD) otrzymywała doustnie węglowodany (200 ml) 2-3 h przed operacją,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba podanych leków przeciwbólowych i przeciwwymiotnych (n)
Ramy czasowe: Jeden dzień (w sali pooperacyjnej po operacji do czasu wypisu)
Jeden dzień (w sali pooperacyjnej po operacji do czasu wypisu)
Pragnienie, głód, suchość w ustach, zmęczenie, nudności i ból (wizualna skala analogowa, VAS 0-100)
Ramy czasowe: Jeden dzień (4 godziny po operacji i przy wypisie)
Jeden dzień (4 godziny po operacji i przy wypisie)
Czas picia, jedzenia i pierwszej mobilizacji (minuty po operacji)
Ramy czasowe: Jeden dzień (w sali pooperacyjnej po operacji do czasu wypisu)
Jeden dzień (w sali pooperacyjnej po operacji do czasu wypisu)
Czas rozładowania (godziny po operacji)
Ramy czasowe: Jeden dzień (czas wypisu)
Jeden dzień (czas wypisu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oulu

Współpracownicy

Seinajoki Central Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uoulu 192/2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka przedoperacyjna

Badania kliniczne na napój bogaty w węglowodany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj