日间胆囊切除术患者的术前碳水化合物负荷
2018年11月27日 更新者：Heli Helminen、University of Oulu
术前口服碳水化合物负荷对接受日间胆囊切除术患者恢复的影响。随机对照试验。
背景：术前碳水化合物负荷已被证明可以减少普外科患者的术前不适和术后恶心呕吐。 很少有研究关注接受日间手术的患者。
目的：这项前瞻性随机研究的目的是确定术前碳水化合物负荷是否能促进日间胆囊切除术患者的恢复。
设计：一项随机对照试验。 地点：2013 年至 2016 年间在芬兰的地区综合医院和大学医院进行二级护理。
患者：共有 113 名接受日间胆囊切除术的 ASA 身体状况 I 或 II（18-70 岁）患者被纳入研究。 排除标准是出血或凝血障碍、BMI >40、痴呆、胰岛素治疗的糖尿病、偏头痛、梅尼埃病或酒精或药物滥用史。
干预：富含碳水化合物饮料 (CHD) 组在手术前 2-3 小时口服碳水化合物 (200 ml)，对照组（禁食）组从午夜开始根据标准方案禁食。
主要结果测量：使用视觉模拟量表 (VAS) 对六个不适参数进行评分。 记录镇痛或止吐药的需要、饮水、进食和术后首次活动的时间，以及出院和再次入院的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70 岁（ASA 身体状况 I-II）符合日间胆囊切除术条件的患者
排除标准：
- 出血或凝血障碍、BMI >40、痴呆或患有胰岛素治疗的糖尿病、偏头痛、梅尼埃病或有酒精或药物滥用史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：禁食组
|
|
|
有源比较器：富含碳水化合物的饮料（CHD）组
|
富含碳水化合物的饮料（CHD）组在手术前 2-3 小时口服碳水化合物（200 毫升），
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
给予止痛药和止吐药的次数（n）
大体时间：一日（术后恢复室至出院时间）
|
一日（术后恢复室至出院时间）
|
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口渴、饥饿、口干、疲倦、恶心和疼痛（视觉模拟量表，VAS 0-100）
大体时间：一天（术后 4 小时和出院时）
|
一天（术后 4 小时和出院时）
|
|
饮水、进食和首次活动时间（手术后分钟）
大体时间：一日（术后恢复室至出院时间）
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一日（术后恢复室至出院时间）
|
|
出院时间（手术后数小时）
大体时间：一日（出院时）
|
一日（出院时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kari Haukipuro, Ph.M.D、University Hospital of Oulu
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月8日
初级完成 (实际的)
2016年5月16日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Uoulu 192/2012
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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