Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti szénhidrát terhelés a nappali kolecisztektómián átesett betegeknél

2018. november 27. frissítette: Heli Helminen, University of Oulu

A preoperatív orális szénhidrátterhelés hatása a nappali kolecisztektómián átesett betegek gyógyulására. Véletlenszerű, kontrollált próba.

Háttér: A műtét előtti szénhidrát terhelésről kimutatták, hogy csökkenti a műtét előtti kényelmetlenséget, valamint a posztoperatív hányingert és hányást általános sebészeti betegeknél. Kevés tanulmány foglalkozott nappali műtéten átesett betegekkel.

Célkitűzés: Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak a célja annak meghatározása volt, hogy a műtét előtti szénhidrátterhelés javítja-e a nappali kolecisztektómián átesett betegek gyógyulását.

Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat. Helyszín: Másodlagos ellátás egy körzeti általános és egyetemi kórházban Finnországban 2013-2016 között.

Betegek: Összesen 113, ASA I. vagy II. fizikai státuszú (18-70 éves) beteget vontak be a vizsgálatba, akik napközbeni kolecisztektómián estek át. A kizárási kritériumok a következők voltak: vérzési vagy véralvadási rendellenességek, BMI > 40, demencia, inzulinnal kezelt cukorbetegség, migrén, Meniere-kór vagy az anamnézisben szereplő alkohol- vagy kábítószer-használat.

Beavatkozás: A szénhidrátban gazdag ital (CHD) csoport szájon át szénhidrátot (200 ml) kapott 2-3 órával a műtét előtt, a kontroll (böjt) csoport pedig éjféltől éhezett a standard protokoll szerint.

A fő eredménymérők: Vizuális analóg skálákat (VAS) használtunk hat kellemetlenségi paraméter pontozására. Feljegyezték a fájdalomcsillapítás vagy hányás elleni szerek iránti igényt, az ivásig, étkezésig és a műtét utáni első mobilizációig eltelt időt, valamint a hazabocsátás és a kórházi visszavétel idejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év közötti betegek (ASA fizikai állapot I-II), akik alkalmasak nappali kolecisztektómiára

Kizárási kritériumok:

  • Vérzési vagy véralvadási rendellenességben szenvedő, 40 feletti BMI-vel, demenciával vagy inzulinnal kezelt cukorbetegségben, migrénben, Meniere-kórban szenvedő, illetve alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Böjt csoport
Aktív összehasonlító: Szénhidrátban gazdag ital (CHD) csoport
Étrend-kiegészítő: szénhidrátban gazdag ital
A szénhidrátban gazdag ital (CHD) csoport szájon át szénhidrátot (200 ml) kapott 2-3 órával a műtét előtt,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapító és hányáscsillapító gyógyszerek száma (n)
Időkeret: Egy nap (a helyreállítási szobában a műtét után a kiürítésig)
Egy nap (a helyreállítási szobában a műtét után a kiürítésig)
Szomjúság, éhség, szájszárazság, fáradtság, hányinger és fájdalom (vizuális analóg skála, VAS 0-100)
Időkeret: Egy nap (4 órával a műtét után és az elbocsátáskor)
Egy nap (4 órával a műtét után és az elbocsátáskor)
Az ivás, evés és az első mobilizálás ideje (perccel a műtét után)
Időkeret: Egy nap (a helyreállítási szobában a műtét után a kiürítésig)
Egy nap (a helyreállítási szobában a műtét után a kiürítésig)
Kiürülési idő (órával a működés után)
Időkeret: Egy nap (kibocsátás ideje)
Egy nap (kibocsátás ideje)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Együttműködők

Seinajoki Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kari Haukipuro, Ph.M.D, University Hospital of Oulu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uoulu 192/2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Preoperatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a szénhidrátban gazdag ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel