心房細動アブレーション後の炎症、線維化および再発リスク (FIBRO-RISK)

心房細動 (AF) の有病率は上昇しており、最も頻繁に持続する上室性不整脈であり、罹患率と死亡率の増加による健康問題です。 ほとんどの場合、肺静脈のレベルに位置する心筋組織が心房細動の引き金となります。 AF の病態生理学はまだ完全には理解されておらず、いくつかの研究は、線維化促進および炎症プロセスが AF の発症に重要な役割を果たしていることを示唆しています。 これまでのところ、AF アブレーションの成功率はそれほど高くなく、発作性 AF 患者では 70%、持続性 AF 患者では 50% に達しています。 左心房拡大、左心室機能障害、心外膜脂肪量、局所心房炎症による心筋線維症など、AF の発生と再発のいくつかの危険因子が文献に記載されています。 これらのリスク要因と、高度な 3D マッピング システムを使用した高周波カテーテル アブレーション後の心房細動の再発との関係は、今後調査される必要があります。

これは、ルーマニアのマルチモーダル心臓イメージング Cardiomed Tirgu Mures の高度研究センターで実施される臨床的前向き記述的単一施設研究です。 研究期間は、最初のスクリーニングと心房細動再発の追跡期間を含む 2 年間です。

この研究には、カテーテルアブレーションに適した100人の被験者が含まれます。 高感度C反応性タンパク質（hsCRP）、マトリックスメタロプロテアーゼ（MMP）、インターロイキン-6（IL6）、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド（NT pro-BNP）などのイメージングバイオマーカーと実験室分析は、処置後最初の24時間。 肺静脈、心房線維症、心房容積、および心外膜脂肪の量の解剖学は、後期ガドリニウム増強心臓磁気共鳴（LGE-CMR）で評価および定量化されます。 これらすべてのパラメーターは、AFのアブレーションが成功した患者で調査され、2つのグループに分けられます。グループ1 - 1年でAF再発を発症する患者、およびグループ2 - 1年でAFの再発がない患者。 すべての患者で、次のバイオマーカーが決定されます: 炎症性バイオマーカーの血清レベルと NT-proBNP 手順の 24 時間後および 1 年後、ベースラインでの左心房および左心室のレベルでの心筋線維症の量 +/- 7日およびベースラインでの左心房、右心房、および心臓全体を取り囲む心外膜脂肪の量 +/- 7 日。

この研究は2年間にわたって実施され、患者はベースラインで検査され、AFの再発について追跡されます。

すべての患者は、書面によるインフォームドコンセントに署名し、登録前に除外基準についてチェックされます。

研究の目的:

プライマリ: 心臓磁気共鳴によって提供される画像マーカー (左心房および心室の線維化の程度、左心房および右心房容積、心外膜脂肪組織容積を含む)、炎症性バイオマーカー、およびアブレーション後の AF 再発のリスク間の相関関係を調査すること。

副次的研究：心房細動患者の左右心房の構造リモデリング、心外膜脂肪組織量、および血清炎症性バイオマーカー間の相関関係を調査すること。

研究タイムライン:

• ベースライン (0 日目)
• 研究同意書に参加者から同意を得て文書化します。
• 包含/除外基準を確認します。
• 人口統計情報、病歴、薬歴、アルコール、タバコの使用歴を取得します。
• 身体検査と 12 誘導心電図の結果を記録します。
• 血液検体を収集します (完全な血球数、生化学および炎症性バイオマーカー)。
• イメージング手順: 経胸壁 2-D 心エコー検査、後期ガドリニウム増強心臓磁気共鳴検査
• 訪問 1 (月 1、3、6、12)
• 身体検査、12 誘導心電図、病歴の結果を記録します。
• イメージング手順: 経胸壁 2-D 心エコー検査
• 最終調査訪問（12か月）
• 身体検査、病歴、12 誘導心電図、および炎症性バイオマーカーと NT-proBNP の血清レベルの測定結果を記録します。
• イメージング手順: 経胸壁 2-D 心エコー検査
• エンドポイント評価。

研究手順:

• 病歴、臨床検査、臨床検査（全血球計算、生化学、hs-CRP、MMP、IL6、および NT-pro-BNP の血清レベル）。
• 12誘導心電図
• 心臓の直径、体積、弁機能と逆流、圧力勾配、左心室の収縮期と拡張期の機能、および駆出率を測定する 2D 経胸壁心エコー検査。
• 左右の心房容積、心外膜脂肪組織の容積、心房および心室線維症の程度の評価を伴う後期ガドリニウム増強心臓磁気共鳴（LGE-CMR）
• 高度な 3D マッピング システムを使用した肺静脈隔離用高周波アブレーション

データ収集: すべての情報は、患者の背景、病歴、投薬、心臓超音波によって提供される画像機能、心臓磁気共鳴、および CMR 画像の後処理で構成されるデータベースに収集されます。