Inflamación, fibrosis y riesgo de recurrencia después de la ablación de fibrilación auricular (FIBRO-RISK)

La prevalencia de la fibrilación auricular (FA) va en aumento, siendo la arritmia supraventricular sostenida más frecuente y un problema de salud por su mayor morbilidad y mortalidad. En la mayoría de los casos, el tejido miocárdico situado a nivel de las venas pulmonares representa el desencadenante de la fibrilación auricular. La fisiopatología de la FA aún no se conoce por completo, varios estudios sugieren que los procesos profibróticos e inflamatorios tienen un papel crucial en el desarrollo de la FA. Hasta el momento, la tasa de éxito de la ablación de la FA no es muy alta, alcanzando el 70% en pacientes con FA paroxística y el 50% en casos con FA persistente. En la literatura se han descrito varios factores de riesgo para la aparición y recurrencia de la FA, incluidos el agrandamiento de la aurícula izquierda, la disfunción del ventrículo izquierdo, el volumen de grasa epicárdica y la fibrosis miocárdica causada por la inflamación auricular local. Lo que queda por investigar es la relación entre estos factores de riesgo y la recurrencia de la FA después de la ablación con catéter de radiofrecuencia utilizando un sistema de mapeo 3D avanzado.

Se trata de un estudio clínico prospectivo, descriptivo, unicéntrico, que se llevará a cabo en el Centro de Investigación Avanzada en Imagen Cardiaca Multimodal Cardiomed Tirgu Mures, Rumanía. La duración del estudio es de 2 años que incluyen el cribado inicial y el periodo de seguimiento de la recurrencia de la FA.

El estudio incluirá 100 sujetos aptos para la ablación con catéter. En el primeras 24 horas después del procedimiento. La anatomía de las venas pulmonares, la fibrosis auricular, los volúmenes auriculares y la cantidad de grasa epicárdica se evaluarán y cuantificarán con resonancia magnética cardíaca con realce tardío de gadolinio (LGE-CMR). Todos estos parámetros se investigarán en pacientes con ablación exitosa de la FA, que se dividirán en 2 grupos: grupo 1: pacientes que desarrollan una recurrencia de la FA al año y grupo 2: pacientes sin recurrencia de la FA al año. En todos los pacientes, se determinarán los siguientes biomarcadores: niveles séricos de biomarcadores inflamatorios y NT-proBNP a las 24 horas y 1 año después del procedimiento, la cantidad de fibrosis miocárdica a nivel de la aurícula izquierda y el ventrículo izquierdo al inicio +/- 7 días y la cantidad de grasa epicárdica que rodea la aurícula izquierda, la aurícula derecha y todo el corazón al inicio +/- 7 días.

El estudio se llevará a cabo durante un período de 2 años, en el que se examinará a los pacientes al inicio del estudio y se les hará un seguimiento para detectar la recurrencia de la FA.

Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado por escrito y se verificarán los criterios de exclusión antes de la inscripción.

Objetivos del estudio:

Primario: para investigar la correlación entre los marcadores de imágenes proporcionados por la resonancia magnética cardíaca (incluido el grado de fibrosis de la aurícula y el ventrículo izquierdos, el volumen de las aurículas izquierda y derecha, el volumen del tejido graso epicárdico), los biomarcadores inflamatorios y el riesgo de recurrencia de la FA después de la ablación.

Secundario: investigar la correlación entre la remodelación estructural de las aurículas izquierda y derecha, el volumen de tejido graso epicárdico y los biomarcadores inflamatorios séricos en pacientes con FA.

Cronología del estudio:

• Línea base (día 0)
• Obtenga y documente el consentimiento del participante en el formulario de consentimiento del estudio.
• Verificar los criterios de inclusión/exclusión.
• Obtenga información demográfica, historial médico, historial de medicamentos, historial de consumo de alcohol y tabaco.
• Registre los resultados de los exámenes físicos y el ECG de 12 derivaciones.
• Recoger muestras de sangre (hemograma completo, bioquímica y biomarcadores inflamatorios).
• Procedimientos de imagen: ecocardiografía transtorácica 2-D, resonancia magnética cardíaca con realce tardío de gadolinio
• Visita 1 (mes 1,3,6,12)
• Registre los resultados de los exámenes físicos, ECG de 12 derivaciones e historial médico.
• Procedimientos de imagen: ecocardiografía 2D transtorácica
• Visita de estudio final (mes 12)
• Registrar resultados de exámenes físicos, historial médico, ECG de 12 derivaciones y determinación de niveles séricos de biomarcadores inflamatorios y NT-proBNP
• Procedimientos de imagen: ecocardiografía 2D transtorácica
• Evaluación de punto final.

Procedimientos de estudio:

• Historial médico, examen clínico, exámenes de laboratorio (hemograma completo, bioquímica, nivel sérico de PCR-us, MMP, IL6 y NT-pro-BNP);
• ECG de 12 derivaciones
• Ecocardiografía transtorácica 2D con medición de diámetros cardíacos, volúmenes, función valvular e insuficiencia, gradientes de presión, función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo y fracción de eyección.
• Resonancia magnética cardíaca con realce tardío de gadolinio (LGE-CMR) con la evaluación del volumen auricular izquierdo y derecho, el volumen del tejido adiposo epicárdico, el grado de fibrosis auricular y ventricular
• Ablación por radiofrecuencia de aislamiento de venas pulmonares con sistema avanzado de mapeo 3D

Recopilación de datos: toda la información se recopilará en una base de datos que consta de antecedentes del paciente, historial médico, medicación, características de imágenes proporcionadas por ultrasonido cardíaco, resonancia magnética cardíaca y posprocesamiento de imágenes CMR.