Tulehdus, fibroosi ja uusiutumisriski eteisvärinän ablaation jälkeen (FIBRO-RISK)

Eteisvärinän (AF) esiintyvyys on kasvussa, koska se on yleisin jatkuva supraventrikulaarinen rytmihäiriö ja terveysongelma sen lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi. Useimmissa tapauksissa sydänlihaskudos, joka sijaitsee keuhkolaskimoiden tasolla, edustaa eteisvärinän laukaisinta. AF:n patofysiologia ei ole vielä täysin ymmärretty, ja useat tutkimukset viittaavat siihen, että profibroottisilla ja tulehdusprosesseilla on ratkaiseva rooli AF:n kehittymisessä. Toistaiseksi AF-ablaation onnistumisaste ei ole kovin korkea, ja se on 70 % potilailla, joilla on kohtauksellinen AF, ja 50 % potilailla, joilla on jatkuva AF. Kirjallisuudessa on kuvattu useita AF:n esiintymisen ja uusiutumisen riskitekijöitä, mukaan lukien vasemman eteisen laajentuminen, vasemman kammion toimintahäiriö, epikardiaalinen rasvatilavuus ja paikallisen eteistulehduksen aiheuttama sydänlihasfibroosi. Vielä on tutkittava näiden riskitekijöiden ja AF:n uusiutumisen välinen suhde radiotaajuuskatetriablaation jälkeen edistyneellä 3D-kartoitusjärjestelmällä.

Tämä on kliininen prospektiivinen, kuvaava, yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan Multimodaalisen sydämen kuvantamisen edistyneen tutkimuksen keskuksessa Cardiomed Tirgu Muresissa, Romaniassa. Tutkimuksen kesto on 2 vuotta, joka sisältää alkuseulonnan ja seurantajakson AF:n uusiutumisen varalta.

Tutkimukseen osallistuu 100 katetriablaatioon soveltuvaa henkilöä. Kuvausbiomarkkerit ja laboratorioanalyysit, kuten erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP), matriksimetalloproteaasit (MMP), interleukiini-6 (IL6) ja N-Terminal Pro-B-tyypin natriureettinen peptidi (NT pro-BNP), määritetään ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Keuhkolaskimoiden anatomia, eteisfibroosi, eteistilavuudet ja epikardiaalisen rasvan määrä arvioidaan ja kvantifioidaan myöhäisellä gadoliinia parantavalla sydämen magneettiresonanssilla (LGE-CMR). Kaikki nämä parametrit tutkitaan potilailla, joilla on onnistunut AF:n ablaatio ja jotka jaetaan kahteen ryhmään: ryhmä 1 - potilaat, joille kehittyy AF:n uusiutuminen 1 vuoden kuluttua, ja ryhmä 2 - potilaat, joilla AF ei uusiudu 1 vuoden kuluttua. Kaikilta potilailta määritetään seuraavat biomarkkerit: seerumin tulehdusbiomarkkerien ja NT-proBNP:n tasot 24 tuntia ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen, sydänlihasfibroosin määrä vasemman eteisen ja vasemman kammion tasolla lähtötasolla +/- 7 päivää ja vasenta eteistä, oikeaa eteistä ja koko sydäntä ympäröivän epikardiaalisen rasvan määrä +/- 7 päivää.

Tutkimus suoritetaan 2 vuoden ajan, jolloin potilaat tutkitaan lähtötilanteessa ja niitä seurataan AF:n uusiutumisen varalta.

Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen ja heiltä tarkistetaan poissulkemiskriteerit ennen ilmoittautumista.

Opintojen tavoitteet:

Ensisijainen: Tutkia korrelaatiota sydämen magneettiresonanssin (mukaan lukien vasemman eteisen ja kammion fibroosin aste, vasemman ja oikean eteisen tilavuus, epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuus), tulehduksellisten biomarkkerien ja ablaation jälkeisen AF:n uusiutumisen riskin välillä.

Toissijainen: Tutkia korrelaatiota vasemman ja oikean eteisen rakenteellisen uudelleenmuodostumisen, epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuuden ja seerumin tulehduksellisten biomarkkerien välillä AF-potilailla.

Opintojen aikajana:

• Perustaso (päivä 0)
• Hanki ja dokumentoi osallistujan suostumus tutkimuksen suostumuslomakkeella.
• Tarkista sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
• Hanki väestötiedot, sairaushistoria, lääkityshistoria, alkoholin ja tupakan käyttöhistoria.
• Tallenna fyysisten tutkimusten ja 12-kytkentäisen EKG:n tulokset.
• Kerää verinäytteitä (täydellinen verenkuva, biokemia ja tulehdukselliset biomarkkerit).
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia, myöhäinen gadoliinia parantava sydämen magneettiresonanssi
• Käynti 1 (kuukausi 1,3,6,12)
• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, 12-kytkentäinen EKG ja sairaushistoria.
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia
• Viimeinen opintokäynti (kuukausi 12)
• Tallenna fyysisten tutkimusten tulokset, sairaushistoria, 12-kytkentäinen EKG ja tulehduksellisten biomarkkerien ja NT-proBNP:n seerumipitoisuudet
• Kuvantamistoimenpiteet: transthoracic 2-D kaikukardiografia
• Päätepisteen arviointi.

Opiskelumenettelyt:

• Lääketieteellinen historia, kliininen tutkimus, laboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, biokemia, hs-CRP-, MMP-, IL6- ja NT-pro-BNP-pitoisuus seerumissa);
• 12-kytkentäinen EKG
• 2D transtorakaalinen kaikukardiografia, jossa mitataan sydämen halkaisijat, tilavuudet, läppätoiminto ja regurgitaatio, painegradientit, vasemman kammion systolinen ja diastolinen toiminta sekä ejektiofraktio.
• Myöhäinen gadolinium-parannus sydänmagneettinen resonanssi (LGE-CMR), jossa arvioidaan vasemman ja oikean eteisen tilavuus, epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuus, eteis- ja kammiofibroosin aste
• Keuhkolaskimon eristys radiotaajuusablaatio edistyneellä 3D-kartoitusjärjestelmällä

Tiedonkeruu: Kaikki tiedot kerätään tietokantaan, joka koostuu potilaan taustasta, sairaushistoriasta, lääkityksestä, sydämen ultraäänen kuvantamisominaisuuksista, sydämen magneettiresonanssista ja CMR-kuvauksen jälkikäsittelystä.