Inflamação, Fibrose e Risco de Recorrência Após Ablação de Fibrilação Atrial (FIBRO-RISK)

A prevalência da fibrilação atrial (FA) está aumentando, sendo a arritmia supraventricular sustentada mais frequente e um problema de saúde pelo aumento da morbimortalidade. Na maioria dos casos, o tecido miocárdico localizado ao nível das veias pulmonares representa o gatilho para a fibrilação atrial. A fisiopatologia da FA ainda é pouco compreendida, vários estudos sugerem que os processos pró-fibróticos e inflamatórios têm um papel crucial no desenvolvimento da FA. Até agora, a taxa de sucesso da ablação da FA não é muito alta, atingindo 70% em pacientes com FA paroxística e 50% em casos com FA persistente. Vários fatores de risco para ocorrência e recorrência de FA têm sido descritos na literatura, incluindo aumento do átrio esquerdo, disfunção ventricular esquerda, volume de gordura epicárdica e fibrose miocárdica causada por inflamação atrial local. O que resta a ser investigado é a relação entre esses fatores de risco e a recorrência de FA após ablação por cateter de radiofrequência usando sistema de mapeamento 3D avançado.

Este é um estudo clínico prospectivo, descritivo, de centro único, que será realizado no Centro de Pesquisa Avançada em Imagem Cardíaca Multimodal Cardiomed Tirgu Mures, Romênia. A duração do estudo é de 2 anos, incluindo a triagem inicial e o período de acompanhamento para a recorrência de FA.

O estudo incluirá 100 indivíduos adequados para ablação por cateter. Biomarcadores de imagem e análises laboratoriais como Proteína C Reativa de alta sensibilidade (hsCRP), metaloproteases de matriz (MMP), interleucina-6 (IL6) e Peptídeo Natriurético N-Terminal Pro-B-Type (NT pro-BNP) serão determinados no primeiras 24 horas após o procedimento. A anatomia das veias pulmonares, a fibrose atrial, os volumes atriais e a quantidade de gordura epicárdica serão avaliados e quantificados por ressonância magnética cardíaca com realce tardio de gadolínio (LGE-CMR). Todos esses parâmetros serão investigados em pacientes com ablação bem-sucedida de FA, que serão divididos em 2 grupos: grupo 1 - pacientes que evoluem com recorrência de FA em 1 ano e grupo 2 - pacientes sem recorrência de FA em 1 ano. Em todos os pacientes, os seguintes biomarcadores serão determinados: níveis séricos de biomarcadores inflamatórios e NT-proBNP em 24 horas e 1 ano após o procedimento, a quantidade de fibrose miocárdica ao nível do átrio esquerdo e ventrículo esquerdo na linha de base +/- 7 dias e a quantidade de gordura epicárdica ao redor do átrio esquerdo, átrio direito e todo o coração na linha de base +/- 7 dias.

O estudo será conduzido por um período de 2 anos, no qual os pacientes serão examinados no início do estudo e acompanhados quanto à recorrência de FA.

Todos os pacientes assinarão um consentimento informado por escrito e serão verificados quanto aos critérios de exclusão antes da inscrição.

Objetivos do estudo:

Primário: Investigar a correlação entre marcadores de imagem fornecidos por ressonância magnética cardíaca (incluindo o grau de fibrose atrial esquerda e ventricular, volume atrial esquerdo e direito, volume de tecido adiposo epicárdico), biomarcadores inflamatórios e o risco de recorrência de FA após a ablação.

Secundário: Investigar a correlação entre remodelamento estrutural dos átrios esquerdo e direito, volume de tecido adiposo epicárdico e biomarcadores inflamatórios séricos em pacientes com FA.

Cronograma de estudo:

• Linha de base (dia 0)
• Obtenha e documente o consentimento do participante no formulário de consentimento do estudo.
• Verifique os critérios de inclusão/exclusão.
• Obtenha informações demográficas, histórico médico, histórico de medicamentos, histórico de uso de álcool e tabaco.
• Registre os resultados dos exames físicos e do ECG de 12 derivações.
• Colete amostras de sangue (hemograma completo, bioquímica e biomarcadores inflamatórios).
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D, ressonância magnética cardíaca tardia com realce de gadolínio
• Visita 1 (mês 1,3,6,12)
• Registre os resultados dos exames físicos, ECG de 12 derivações e histórico médico.
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D
• Visita de estudo final (mês 12)
• Registrar resultados de exames físicos, histórico médico, ECG de 12 derivações e determinação dos níveis séricos de biomarcadores inflamatórios e NT-proBNP
• Procedimentos de imagem: ecocardiografia transtorácica 2-D
• Avaliação de ponto final.

Procedimentos de estudo:

• História médica, exame clínico, exames laboratoriais (hemograma completo, bioquímica, dosagem sérica de PCR-us, MMP, IL6 e NT-pro-BNP);
• ECG de 12 derivações
• Ecocardiografia transtorácica 2D com medição de diâmetros cardíacos, volumes, função valvular e regurgitação, gradientes de pressão, função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo e fração de ejeção.
• Ressonância magnética cardíaca tardia com realce de gadolínio (LGE-CMR) com a avaliação do volume atrial esquerdo e direito, o volume de tecido adiposo epicárdico, o grau de fibrose atrial e ventricular
• Ablação por radiofrequência de isolamento de veia pulmonar com sistema de mapeamento 3D avançado

Coleta de dados: Todas as informações serão coletadas em um banco de dados que consiste no histórico do paciente, histórico médico, medicação, recursos de imagem fornecidos por ultrassom cardíaco, ressonância magnética cardíaca e pós-processamento de imagens de RMC.