Ontsteking, fibrose en risico op herhaling na boezemfibrillatie-ablatie (FIBRO-RISK)

De prevalentie van boezemfibrilleren (AF) neemt toe, omdat het de meest voorkomende aanhoudende supraventriculaire aritmie is en een gezondheidsprobleem door de verhoogde morbiditeit en mortaliteit. In de meeste gevallen vormt myocardweefsel ter hoogte van de longaderen de trigger voor atriumfibrilleren. De pathofysiologie van AF wordt nog steeds niet volledig begrepen, verschillende studies suggereren dat profibrotische en inflammatoire processen een cruciale rol spelen bij de ontwikkeling van AF. Tot nu toe is het slagingspercentage van AF-ablatie niet erg hoog en bereikt het 70% bij patiënten met paroxismaal AF en 50% bij patiënten met aanhoudend AF. In de literatuur zijn verschillende risicofactoren beschreven voor het optreden en terugkeren van AF, waaronder vergroting van het linker atrium, disfunctie van het linker ventrikel, epicardiaal vetvolume en myocardiale fibrose veroorzaakt door lokale atriale ontsteking. Wat nog moet worden onderzocht, is de relatie tussen deze risicofactoren en het opnieuw optreden van AF na radiofrequente katheterablatie met behulp van een geavanceerd 3D-mappingsysteem.

Dit is een klinisch prospectief, beschrijvend, single-center onderzoek dat zal worden uitgevoerd in het Centre of Advanced Research in Multimodal Cardiac Imaging Cardiomed Tirgu Mures, Roemenië. De duur van de studie is 2 jaar, inclusief de initiële screening en de follow-upperiode voor het opnieuw optreden van AF.

De studie zal 100 proefpersonen omvatten die geschikt zijn voor katheterablatie. Beeldvormende biomarkers en laboratoriumanalyses zoals hooggevoelig C Reactive Protein (hsCRP), matrixmetalloproteasen (MMP), interleukine-6 ​​(IL6) en N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (NT pro-BNP) zullen worden bepaald in de eerste 24 uur na de ingreep. De anatomie van longaderen, atriale fibrose, atriale volumes en de hoeveelheid epicardiaal vet zullen geëvalueerd en gekwantificeerd worden met late gadolinium-enhancement cardiale magnetische resonantie (LGE-CMR). Al deze parameters zullen worden onderzocht bij patiënten met succesvolle ablatie van AF, die zullen worden verdeeld in 2 groepen: groep 1 - patiënten die AF-recidief ontwikkelen na 1 jaar, en groep 2 - patiënten zonder recidief van AF na 1 jaar. Bij alle patiënten zullen de volgende biomarkers worden bepaald: serumwaarden van inflammatoire biomarkers en NT-proBNP 24 uur en 1 jaar na de procedure, de hoeveelheid myocardfibrose ter hoogte van het linker atrium en linker ventrikel bij baseline +/- 7 dagen en de hoeveelheid epicardiaal vet rondom linker atrium, rechter atrium en het gehele hart bij baseline +/- 7 dagen.

De studie zal worden uitgevoerd over een periode van 2 jaar, waarin patiënten bij aanvang zullen worden onderzocht en zullen worden gevolgd voor herhaling van AF.

Alle patiënten ondertekenen een geïnformeerde schriftelijke toestemming en worden voorafgaand aan de inschrijving gecontroleerd op de uitsluitingscriteria.

Studiedoelen:

Primair: om de correlatie te onderzoeken tussen beeldvormingsmarkers die worden geleverd door cardiale magnetische resonantie (inclusief de mate van linker atriale en ventriculaire fibrose, linker en rechter atriumvolume, epicardiaal vetweefselvolume), inflammatoire biomarkers en het risico op herhaling van AF na ablatie.

Secundair: het onderzoeken van de correlatie tussen structurele hermodellering van het linker en rechter atrium, epicardiaal vetweefselvolume en serum-inflammatoire biomarkers bij patiënten met AF.

Studie tijdlijn:

• Basislijn (dag 0)
• Verkrijg en documenteer toestemming van de deelnemer op het toestemmingsformulier voor de studie.
• Controleer de opname-/uitsluitingscriteria.
• Verkrijg demografische informatie, medische geschiedenis, medicatiegeschiedenis, geschiedenis van alcohol- en tabaksgebruik.
• Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek en 12-afleidingen ECG.
• Verzamel bloedmonsters (volledig bloedbeeld, biochemie en inflammatoire biomarkers).
• Beeldvormingsprocedures: transthoracale 2-D echocardiografie, late gadolinium-versterking cardiale magnetische resonantie
• Bezoek 1 (maand 1,3,6,12)
• Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek, 12-afleidingen ECG en medische geschiedenis.
• Beeldvormingsprocedures: transthoracale 2D-echocardiografie
• Afsluitend studiebezoek (maand 12)
• Registreer resultaten van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, 12-afleidingen ECG en bepaling van serumwaarden van inflammatoire biomarkers en NT-proBNP
• Beeldvormingsprocedures: transthoracale 2D-echocardiografie
• Eindpunt evaluatie.

Studieprocedures:

• Medische voorgeschiedenis, klinisch onderzoek, laboratoriumtesten (volledig bloedbeeld, biochemie, serumwaarden van hs-CRP, MMP, IL6 en NT-pro-BNP);
• 12-afleidingen ECG
• 2D transthoracale echocardiografie met meting van hartdiameters, volumes, klepfunctie en regurgitatie, drukgradiënten, linkerventrikel systolische en diastolische functie en ejectiefractie.
• Late Gadolinium-Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR) met de evaluatie van het linker en rechter atriale volume, het volume van epicardiaal vetweefsel, de mate van atriale en ventriculaire fibrose
• Pulmonale aderisolatie radiofrequente ablatie met geavanceerd 3D-mappingsysteem

Gegevensverzameling: alle informatie wordt verzameld in een database die bestaat uit de achtergrond van de patiënt, medische geschiedenis, medicatie, beeldvormingskenmerken door cardiale echografie, cardiale magnetische resonantie en nabewerking van CMR-beeldvorming.