Inflammation, fibrose et risque de récidive après ablation de la fibrillation auriculaire (FIBRO-RISK)

La prévalence de la fibrillation auriculaire (FA) est en augmentation, étant l'arythmie supraventriculaire soutenue la plus fréquente et un problème de santé par sa morbidité et sa mortalité accrues. Dans la plupart des cas, le tissu myocardique situé au niveau des veines pulmonaires représente le déclencheur de la fibrillation auriculaire. La physiopathologie de la FA est encore incomplètement comprise, plusieurs études suggérant que les processus profibrotiques et inflammatoires ont un rôle crucial dans le développement de la FA. Jusqu'à présent, le taux de réussite de l'ablation de la FA n'est pas très élevé, atteignant 70 % chez les patients atteints de FA paroxystique et 50 % dans les cas de FA persistante. Plusieurs facteurs de risque de survenue et de récidive de la FA ont été décrits dans la littérature, notamment l'hypertrophie auriculaire gauche, le dysfonctionnement ventriculaire gauche, le volume de graisse épicardique et la fibrose myocardique causée par une inflammation auriculaire locale. Ce qui reste à étudier est la relation entre ces facteurs de risque et la récurrence de la FA après ablation par cathéter radiofréquence à l'aide d'un système de cartographie 3D avancé.

Il s'agit d'une étude clinique prospective, descriptive, monocentrique qui sera réalisée au Centre de recherche avancée en imagerie cardiaque multimodale Cardiomed Tirgu Mures, Roumanie. La durée de l'étude est de 2 ans qui comprennent le dépistage initial et la période de suivi de la récidive de la FA.

L'étude comprendra 100 sujets aptes à l'ablation par cathéter. Des biomarqueurs d'imagerie et des analyses de laboratoire tels que la protéine C réactive hautement sensible (hsCRP), les métalloprotéases matricielles (MMP), l'interleukine-6 ​​(IL6) et le peptide natriurétique de type N-terminal Pro-B (NT pro-BNP) seront déterminés dans le premières 24 heures après la procédure. L'anatomie des veines pulmonaires, la fibrose auriculaire, les volumes auriculaires et la quantité de graisse épicardique seront évalués et quantifiés par résonance magnétique cardiaque tardive avec injection de gadolinium (LGE-CMR). Tous ces paramètres seront étudiés chez les patients dont l'ablation de la FA a réussi, qui seront divisés en 2 groupes : groupe 1 - patients qui développent une récidive de la FA à 1 an, et groupe 2 - patients sans récidive de la FA à 1 an. Chez tous les patients, les biomarqueurs suivants seront déterminés : les taux sériques de biomarqueurs inflammatoires et de NT-proBNP à 24 heures et 1 an après l'intervention, la quantité de fibrose myocardique au niveau de l'oreillette gauche et du ventricule gauche à l'inclusion +/- 7 jours et la quantité de graisse épicardique entourant l'oreillette gauche, l'oreillette droite et le cœur entier au départ +/- 7 jours.

L'étude sera menée sur une période de 2 ans, au cours de laquelle les patients seront examinés au départ et seront suivis en cas de récidive de la FA.

Tous les patients signeront un consentement écrit éclairé et seront vérifiés pour les critères d'exclusion avant l'inscription.

Objectifs de l'étude :

Primaire : Étudier la corrélation entre les marqueurs d'imagerie fournis par la résonance magnétique cardiaque (y compris le degré de fibrose auriculaire et ventriculaire gauche, le volume auriculaire gauche et droit, le volume de tissu adipeux épicardique), les biomarqueurs inflammatoires et le risque de récidive de FA après ablation.

Secondaire : Étudier la corrélation entre le remodelage structurel des oreillettes gauche et droite, le volume du tissu adipeux épicardique et les biomarqueurs inflammatoires sériques chez les patients atteints de FA.

Chronologie de l'étude :

• Base de référence (jour 0)
• Obtenir et documenter le consentement du participant sur le formulaire de consentement à l'étude.
• Vérifier les critères d'inclusion/exclusion.
• Obtenez des informations démographiques, des antécédents médicaux, des antécédents de prise de médicaments, des antécédents de consommation d'alcool et de tabac.
• Enregistrez les résultats des examens physiques et de l'ECG à 12 dérivations.
• Recueillir des échantillons sanguins (numération sanguine complète, biochimie et biomarqueurs inflammatoires).
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique, résonance magnétique cardiaque tardive avec injection de gadolinium
• Visite 1 (mois 1,3,6,12)
• Enregistrez les résultats des examens physiques, de l'ECG à 12 dérivations et des antécédents médicaux.
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique
• Visite d'étude finale (mois 12)
• Enregistrer les résultats des examens physiques, les antécédents médicaux, l'ECG à 12 dérivations et la détermination des taux sériques de biomarqueurs inflammatoires et de NT-proBNP
• Procédures d'imagerie : échocardiographie 2D transthoracique
• Évaluation finale.

Modalités d'étude :

• Antécédents médicaux, examen clinique, tests de laboratoire (numération sanguine complète, biochimie, taux sérique de hs-CRP, MMP, IL6 et NT-pro-BNP) ;
• ECG 12 dérivations
• Échocardiographie transthoracique 2D avec mesure des diamètres cardiaques, volumes, fonction valvulaire et régurgitation, gradients de pression, fonction systolique et diastolique ventriculaire gauche et fraction d'éjection.
• Late Gadolinium-Enhancement Cardiac Magnetic Resonance (LGE-CMR) avec l'évaluation du volume auriculaire gauche et droit, du volume du tissu adipeux épicardique, du degré de fibrose auriculaire et ventriculaire
• Ablation par radiofréquence de l'isolement des veines pulmonaires avec un système de cartographie 3D avancé

Collecte de données : Toutes les informations seront collectées dans une base de données comprenant les antécédents du patient, ses antécédents médicaux, ses médicaments, les caractéristiques d'imagerie fournies par l'échographie cardiaque, la résonance magnétique cardiaque et le post-traitement de l'imagerie CMR.