健康な成人における有効期間終了時の四価デング熱ワクチン（TDV）の免疫原性と安全性

包含基準:

1. -病歴、身体検査（バイタルサインを含む）、および治験責任医師の臨床的判断によって決定された、試験への参加時に健康である参加者。
2. -治験手順の開始前に、現地の規制要件に従って治験の性質が説明された後、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入する参加者。

除外基準:

1. -臨床的に重要な活動性感染症（治験責任医師による評価による）または体温≧38°C（≧100.4°F）の参加者 ワクチン接種予定日から3日以内

2. -免疫機能の既知または疑いのある障害/変更、以下を含む：

   1. 1日目（月0）の前60日以内の経口ステロイドの慢性使用（12週間以上のプレドニゾン20mg/日、および/または2週間以上のプレドニゾン2mg/kg体重/日以上）（吸入、鼻腔内の使用） 、または局所コルチコステロイドが許可されます）。
   2. -1日目（月0）の60日前以内の非経口ステロイド（12週間以上のプレドニゾン20 mg /日および/または2週間以上のプレドニゾン2 mg / kg体重/日以上）の受領。
   3. -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 前3か月以内 1日目（月0）または試験中の計画された投与。
   4. 1日目（月0）の60日前までに免疫賦活剤を受領。
   5. -抗がん化学療法または放射線療法などの免疫抑制療法 1日目（月0）の6か月前。
   6. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染またはHIV関連疾患。
   7. C型肝炎ウイルス感染。
   8. 遺伝性免疫不全。
3. 体格指数 (BMI) が 35 kg/m^2 (= 体重 kg/身長メートル^2) 以上であること。
4. -ワクチン成分のいずれかに対する過敏症またはアレルギーを知っている参加者。
5. -デング熱、黄熱病（YF）、日本脳炎（JE）ウイルスまたはダニ媒介性脳炎を含むフラビウイルスに対する以前および計画されたワクチン接種（試験実施中）。
6. -デング熱または他のフラビウイルス（西ナイル[WN]ウイルスなど）候補ワクチンの臨床試験への以前の参加。これらの試験でプラセボを受けた参加者を除く。
7. -デング熱、ジカ熱、YF熱、JE熱、WN熱などのフラビウイルスによる現在または以前の感染、ダニ媒介性脳炎またはマレーバレー脳炎、およびデング熱の流行地域に長期（1年以上）の居住歴がある参加者。
8. -進行性または重度の神経障害、発作性障害、または神経炎症性疾患（ギランバレー症候群など）の病歴がある参加者。
9. -過去2年以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある参加者。
10. -治験責任医師の判断による深刻な慢性または進行性疾患（例：新生物、インスリン依存性糖尿病、心臓、腎臓または肝臓の疾患）を有する参加者。