末梢神経因性疼痛におけるラコサミドの効果

包含基準:

1. 年齢は18歳以上。
2. 少なくとも 3 か月間、おそらくまたは明確な末梢神経障害性疼痛 (Finnerup et al. 2016)
3. 7 日間のベースライン週の間、0 ～ 10 NRS で少なくとも 4 かつ 9 を超えない平均疼痛強度 (Dworkin et al. 2012)。
4. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 同じ領域の痛みの他の原因、または神経因性疼痛と区別できない他の付随する痛み
2. 協力できない、またはプロジェクトを完了することができない患者、およびデンマーク語を話さない患者。
3. -既知および現在の心臓伝導障害（2⁰または3⁰房室（AV）ブロック、450ミリ秒を超えるQTc間隔の延長、心拍数110 bpm、120ミリ秒を超えるQRS間隔（ECGが必要））、重大な心臓、腎臓または肝臓の病気またはその他の重度の病気. プレガバリンで治療された患者では、PQ 間隔が 0.2 秒を超え、心疾患もありました。 座位拡張期血圧が 50 mmHg 未満または 105 mmHg を超える。
4. 6か月以内の大うつ病エピソード、再発性うつ病またはその他の重大な精神疾患、アルコール、違法薬物または薬物乱用。
5. 妊娠または授乳
6. -出産の可能性のある女性、臨床試験促進グループ（CTFG）で定義されている効果的な避妊手段を使用し、受け入れない限り、研究中および少なくとも2週間後、または男性のパートナーが精管切除され、唯一のパートナーである場合。 陰性の妊娠検査が必要です。
7. -ラコサミドまたは賦形剤に対する既知のアレルギー。
8. -三環系抗うつ薬、局所鎮痛薬（リドカイン、カプサイシン）、ラモトリジン、オキシカルバゼピン、カンナビノイド、または中止できない強力なオピオイドによる併用疼痛治療。 神経因性疼痛の他の治療法は、完全に漸減できない場合、安定した用量（無作為化の 14 日前から試験の完了まで）で許可されます。
9. -プレガバリン以外のPQ（PR）延長に関連することが知られている製品による併用治療。
10. プラセボ不適当な患者
11. 予定手術
12. -少なくとも5半減期以内のナトリウムチャネル遮断薬および30日以内の治験薬の使用。
13. カプセル内のナトリウム量が食事に許容される場合を除き、管理されたナトリウム食を摂取している患者。
14. コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) の自殺念慮セクションの項目 4 または項目 5 で「はい」のスコア (過去 6 か月以内に想起が発生した場合)、または「自殺行動」セクションのいずれかの項目で「はい」ただし、この行動が過去 2 年間に発生した場合は、「自殺ではない自傷行為」を除きます。