再発急性リンパ芽球性白血病（ALL）またはリンパ芽球性リンパ腫（LL）の小児の治療における化学療法と組み合わせたパルボシクリブ
2025年3月13日 更新者：Children's Oncology Group
再発急性リンパ芽球性白血病（ALL）またはリンパ芽球性リンパ腫（LL）の小児における化学療法と組み合わせた、CDK 4/6阻害剤であるパルボシクリブ（IND＃141416）の第1相試験
AINV18P1 は、再発した小児急性リンパ芽球性白血病 (ALL) およびリンパ芽球性リンパ腫 (LL) において、パルボシクリブが標準的な再導入プラットフォームと組み合わせて投与される第 1 相試験です。
LL 患者が含まれるのは、患者集団がまれであり、これらの患者が ALL レジメンで最も一般的に治療されているためです。
この研究で提案されているパルボシクリブの開始用量は、21 日間で 50 mg/m^2/日です。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的:
I. 再発 B または T 系統 ALL/LL の小児患者に再導入化学療法と組み合わせて投与されるパルボシクリブの最大耐用量 (MTD) および/または推奨第 2 相用量 (RP2D) を推定すること。
Ⅱ． このスケジュールで投与されたパルボシクリブの毒性を定義し、説明すること。
III. 再発した B または T 系統 ALL/LL の小児患者におけるパルボシクリブの薬物動態を特徴付ける。
副次的な目的:
I. 第 1 相試験の範囲内で、再発した ALL/LL の小児に対する化学療法と組み合わせたパルボシクリブの抗腫瘍活性を予備的に定義すること。
Ⅱ． この患者集団におけるパルボシクリブの生物学的活性を評価すること。
概要：
患者は、1 日目から 21 日目に 1 日 1 回、パルボシクリブ PO (または NG チューブ経由) を受け取ります。 1 日目に髄腔内シタラビン (IT ARAC)、4 日目に 1 ～ 15 分かけてドキソルビシン IV のプッシュまたは注入。 4〜31日目にプレドニゾンまたはプレドニゾロンPO; 4、11、18、および 25 日目の機関のポリシーによるビンクリスチン IV プッシュまたはミニバッグ。およびペガスパルガーゼ IV を 5 日目と 18 日目に 1 ～ 2 時間かけて投与します。 CNS3 白血病が存在する場合、患者は 4、11、18、および 25 日目に髄腔内トリプル セラピー (ITT) を受けます。 CNS1 または 2 の疾患状態の場合、患者は 18 日目と 32 日目にメトトレキサート (IT MTX) を投与されます。 研究登録時にCNS3であることがわかっている患者は、IT ARACではなく1日目にITTを受ける場合があります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、1 サイクル、32 日間行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Children's Hospital of Alabama
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
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Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital of Orange County
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- C S Mott Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -再発または難治性のBまたはT系統のリンパ芽球性白血病およびリンパ腫の患者。
- 白血病の患者は、再発の髄外部位の有無にかかわらず、5％以上（M2またはM3）の骨髄芽球を持っている必要があります。 M2 の形態学的再発は、フローサイトメトリー、FISH および/または細胞遺伝学または分子技術を使用して確認する必要があります。
- LL 患者は、測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。
- 1回目以上の再発T系統ALLまたはLLおよび2回目以降の再発B系統ALLまたはLLの患者は適格です。
- -少なくとも2回の以前の導入試行または少なくとも1回の以前の再導入試行に不応の最初の再発を伴う原発性難治性疾患の患者は適格です。
カルノフスキー >= 16 歳の患者の場合は 50%、ランスキー >= 16 歳の患者の場合は 50%。
- 注: 麻痺のために歩くことができないが車椅子に乗っている患者は、パフォーマンス スコアを評価する目的で歩行可能と見なされます。
-患者は、以前のすべての抗がん療法の急性毒性効果から完全に回復している必要があり、登録前の以前の抗がん指向療法から次の最小期間を満たす必要があります。 必要な期間が経過した後、血球計算基準などの数値的適格基準が満たされている場合、患者は十分に回復したと見なされます。
-骨髄抑制性であることが知られている細胞傷害性化学療法またはその他の抗がん剤。 商用およびフェーズ 1 治験薬の分類については、DVL のホームページを参照してください。 記載されていない薬剤については、この間隔の期間について、登録前に試験委員長および試験担当の研究コーディネーターと話し合う必要があります。
- 標準的な細胞毒性維持化学療法（すなわち、コルチコステロイド、ビンクリスチン、6MP、および/またはメトトレキサート）を受けている患者には、登録前の待機期間は必要ありません。
髄腔内細胞毒性療法: 髄腔内シタラビン、メトトレキサート、および/またはヒドロコルチゾンを受けた患者には待機期間は必要ありません。 -研究登録前に再発を評価するためにLP診断時に投与される髄腔内化学療法は許可されています。
標準的な維持療法を受けていない患者の場合、ヒドロキシ尿素を除く他の細胞毒性療法の完了後、14日が経過している必要があります。 さらに、患者は以前の治療によるすべての急性毒性効果から完全に回復している必要があります。
- 注: 患者のヒドロキシ尿素による細胞減少は、プロトコル療法の開始前に最大 24 時間開始および継続できます。
- 注: AINV18P1 による全身化学療法開始の 72 時間前までに行われた髄腔内化学療法は、プロトコル療法としてカウントされ、事前の抗がん療法としてカウントされません。 72時間以上前に行われた髄腔内化学療法は、プロトコル療法としてカウントされません。
骨髄抑制作用があることが知られていない抗がん剤（例： 血小板数または ANC 数の減少とは関連していません): >= 薬剤の最終投与から 7 日後。 商用およびフェーズ 1 治験薬の分類については、DVL のホームページを参照してください。 記載されていない薬剤については、この間隔の期間について、登録前に試験委員長および試験担当の研究コーディネーターと話し合う必要があります。
- 注: プレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンによる 120 時間以下 (5 日間) の患者への細胞減少は、プロトコル療法の開始前に最大 24 時間開始および継続できます。
- 抗体：ブリナツモマブを除いて、抗体の最後の投与量の注入から>= 21日が経過している必要があり、以前の抗体療法に関連する毒性はグレード<= 1に回復する必要があります。すべての薬物関連の毒性は、グレード <= 1 に解決されている必要があります。
- コルチコステロイド：以前の治療に関連する免疫有害事象を修正するために使用される場合、コルチコステロイドの最後の投与から14日以上経過している必要があり、以前の免疫療法に関連する毒性は、コルチコステロイドからグレード1以下に回復する必要があります。
- 造血成長因子：長時間作用型成長因子の最終投与から14日以上（例： pegfilgrastim) または短時間作用型増殖因子の場合は 7 日間。 投与後 7 日を超えて既知の有害事象が発生した薬剤の場合、この期間は、有害事象が発生することが知られている期間を超えて延長する必要があります。 この間隔の長さについては、研究委員長および研究担当の研究コーディネーターと話し合う必要があります。
- インターロイキン、インターフェロン、およびサイトカイン (造血因子以外): インターロイキン、インターフェロン、またはサイトカイン (造血因子以外) の完了後 >= 21 日
幹細胞注入 (TBI の有無にかかわらず):
- -同種（非自己）骨髄または幹細胞移植、またはDLIを含む幹細胞注入または追加注入：注入後> = 84日、GVHDの証拠なし。
- -ブースト注入を含む自家幹細胞注入：> = 42日。
- 細胞療法: あらゆるタイプの細胞療法の完了後 >= 30 日 (例: 改変 T 細胞、NK 細胞、樹状細胞など）
- 陽子を含む XRT/外部ビーム照射: >= ローカル XRT の 14 日後。 >= TBI、頭蓋脊髄 XRT の 150 日後、または骨盤の >= 50% への放射線照射の場合。 >= その他の実質的な BM 放射線の場合は 42 日。
- 患者は、パルボシクリブまたは別のCDK4 / 6阻害剤への以前の暴露を受けてはなりません。
適切な腎機能の定義:
- -クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体GFR≧70ml/分/1.73m2または
年齢/性別に基づく血清クレアチニンは次のとおりです。
- 年齢: 1 歳から 2 歳未満。男性: 0.6 mg/dL;女性：0.6mg/dL
- 年齢: 2 歳から 6 歳未満。男性: 0.8 mg/dL;女性：0.8mg/dL
- 年齢: 6 歳から 10 歳未満。男性：1mg/dL。女性：1mg/dL
- 年齢: 10 歳から 13 歳未満。男性：1.2mg/dL。女性：1.2mg/dL
- 年齢: 13 歳から 16 歳未満。男性: 1.5 mg/dL;女性：1.4mg/dL
- 年齢: >= 16 歳;男性：1.7mg/dL。女性：1.4mg/dL
適切な肝機能の定義:
- -ビリルビン（抱合+非抱合の合計）<= 1.5 x 年齢の正常上限（ULN）
- -SGPT（ALT）<= 225 U / L 疾患に関連しない限り。 この調査では、SGPT の ULN は 45 U/L です。
- 血清アルブミン >= 2 g/dL。
適切な心機能の定義:
- 心エコー図による>= 27％の短縮率、または
- -ゲート放射性核種研究による>= 50％の駆出率。
- すべての患者および/またはその両親または法的に権限を与えられた代理人は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。 同意は、適切な場合、機関のガイドラインに従って取得されます。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性は、動物/人間の研究で見られるように、胎児および催奇形性の有害事象のリスクがあるため、この研究には参加しません。 作用機序に基づいて、パルボシクリブは妊娠中に使用すると胎児に害を及ぼすと予想される場合があります。 初潮後の女児は妊娠検査を受ける必要があります。 生殖能力のある男性または女性は、研究期間中に効果的な避妊法を使用することに同意しない限り、参加できません。 生殖能力のある女性は、治療中およびパルボシクリブの最終投与後少なくとも 3 週間は効果的な避妊法を使用する必要があります。 生殖能力のある女性パートナーを持つ男性は、治療中およびパルボシクリブの最終投与後 3 か月間、効果的な避妊を行う必要があります。 動物データは、パルボシクリブが男性の生殖能力に影響を与える可能性があることを示唆しています。
- 120時間以下（5日間）のプレドニゾンまたはメチルプレドニゾロンは、プロトコール治療開始の24時間前までの細胞減少のために、またアレルギー反応の治療として、または記録された副腎機能不全に対するヒドロコルチゾンの生理学的補充/ストレス投与のために投与される場合があります。 コルチコステロイドは、他の適応症には許可されていません。 以前の治療に関連する免疫有害事象を修正するために使用する場合、コルチコステロイドの最後の投与から 14 日以上経過している必要があります。
- -現在、別の治験薬を投与されている患者。
- 現在、他の抗がん剤を投与されている患者は適格ではありません[プロトコル療法開始の24時間前まで継続できるヒドロキシ尿素を投与されている患者を除く]。
- CYP3A4または敏感なCYP3A4基質の強力な阻害剤および/または誘導剤である薬物と、治療範囲の狭いCYP3A4基質を現在受けている患者は適格ではありません。 -CYP3A4の強力な誘導剤または阻害剤は、登録の14日前から研究の終わりまで禁止されています。
- -骨髄移植後の移植片対宿主病を予防するためにシクロスポリン、タクロリムス、または他の薬剤を投与されている患者。
- 患者は無傷のカプセルまたは液体を飲み込める必要があります。 経口薬を飲み込めない患者は、NG チューブを介してパルボシクリブを投与される場合があります。 Gチューブ投与は許可されていません。
以下のように定義された制御されていない感染症を患っている患者：
- 38.2℃以上の発熱 -感染の臨床的徴候を伴う研究登録の48時間以内。 腫瘍負荷によると判断される発熱は、患者が登録前の少なくとも 48 時間血液培養が陰性であり、活動性感染症または血行動態の不安定性の同時徴候または症状がない場合に許可されます。
- -推定侵襲性真菌感染症に対する研究登録または積極的な治療から30日以内の陽性真菌培養。
- 患者は、培養が少なくとも48時間陰性であり、活動性感染の徴候または症状が解消されている限り、以前に記録された感染症の一連の治療を完了するために、IVまたは経口抗生物質を受けている可能性があります. cの患者の場合。下痢が困難な場合は、少なくとも 72 時間の抗菌療法が経過し、便がベースラインに正常化されている必要があります。
- -IV治療を必要とする活動的なウイルスまたは原虫感染。
- -次の付随する遺伝的症候群のいずれかを有することが知られている患者：ダウン症候群、ブルーム症候群、毛細血管拡張性運動失調症、ファンコニ貧血、コストマン症候群、シュワッハマン症候群またはその他の既知の骨髄不全症候群。
- -研究者の意見では、研究の安全性モニタリング要件を順守できない可能性がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療法（パルボシクリブ）
患者はパルボシクリブ 50 mg/m^2 (開始用量は最大用量 100 mg) を 1 日 1 回、1 日から 21 日目まで経口投与 (または NG チューブ経由) します。 1日目にくも膜下腔内シタラビン(IT ARAC)の年齢に基づく投与、4日目にドキソルビシン60 mg/m^2 IVプッシュまたは1〜15分間の注入。プレドニゾンまたはプレドニゾロン 40 mg/m^2 を 4 ～ 31 日目に BID または TID に分割して経口投与。ビンクリスチン 1.5 mg/m^2 (最大用量 2 mg) 4、11、18、25 日目に施設の方針に従って IV プッシュまたはミニバッグ。 5日目と18日目にはペガスパルガス2500 IU/m^2を1～2時間かけてIV投与。
CNS3白血病が存在する場合、患者は4日目、11日目、18日目、25日目に年齢に基づいた髄腔内三重療法（ITT）の投与を受けます。
研究登録時にCNS3であることがわかっている患者は、1日目にIT ARACではなくITTを受ける可能性があります。
CNS1および2白血病が存在する場合、患者は18日目と32日目に年齢に基づいたメトトレキサート（IT MTX）の投与を受けます。
治療は、疾患の進行や許容できない毒性がない限り、32 日間の 1 サイクルで行われます。
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与えられた IV
与えられた IV
静脈内投与（IV）
与えられたIT
与えられた PO (または NG-チューブ経由)
髄腔内投与 (IT)
髄腔内投与 (IT)
プレドニゾンまたはプレドニゾロンのいずれかが PO で投与される
髄腔内投与 (IT)
プレドニゾンまたはプレドニゾロンのいずれかが PO で投与される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルボシクリブの用量制限毒性の頻度
時間枠：最大32日間
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研究部位および用量レベルごとに、少なくともパルボシクリブに起因する可能性があるサイクル 1 の用量制限毒性を経験した患者の頻度 (%)。
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最大32日間
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パルボシクリブの有害事象の頻度
時間枠：最長26ヶ月
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研究部位および用量レベルごとに、少なくともパルボシクリブに起因する可能性がある有害事象を経験した患者の頻度（%）。
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最長26ヶ月
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パルボシクリブの薬物濃度曲線下の面積
時間枠：最大11日間
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パルボシクリブの薬物濃度曲線下面積の中央値（最小、最大）は、研究部位および用量レベルごとに、11日目の投与後0、1、2、4、8、および24時間の測定によって決定されました。
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最大11日間
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パルボシクリブの半減期
時間枠：最大11日間
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パルボシクリブの半減期の中央値（最小、最大）は、研究部位および用量レベルごとに、11日目の投与後0、1、2、4、8、および24時間の測定によって決定されました。
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最大11日間
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パルボシクリブの最大血清濃度
時間枠：最大11日間
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研究部位および用量レベルごとに、11日目の投与後0、1、2、4、8および24時間の測定によって決定されたパルボシクリブの最大血清濃度の中央値（最小、最大）
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最大11日間
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パルボシクリブの最大血清濃度に達するまでの時間
時間枠：最大11日間
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研究部位および用量レベルごとに、投与11日目の投与後0、1、2、4、8および24時間の測定によって決定されたパルボシクリブの血清濃度に達するまでの最大時間の中央値（最小、最大）
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最大11日間
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パルボシクリブのクリアランス
時間枠：最大11日間
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研究部位および用量レベルごとに、11日目の投与後0、1、2、4、8および24時間の測定によって決定されたパルボシクリブのクリアランスの中央値（最小、最大）
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最大11日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パルボシクリブに対して少なくとも部分的に反応した参加者の数
時間枠：最長26ヶ月
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白血病/リンパ腫の特異的応答基準ごとに、パルボシクリブに対して少なくとも部分応答を示した患者の頻度 (%): 完全応答 (CR)、M1 骨髄 (<5% 芽球)、絶対好中球数 (ANC) が少なくとも 500/μL、および血小板数7日間輸血なしで少なくとも50000/μL;不完全回復（CRi）を伴う完全奏効、M1骨髄（芽球数5％未満）、ANC<500uL、血小板数<50,000uL。部分応答 (PR)、もともと M3 で、髄外疾患の新たな部位がなく、ANC ≥ 500/μL の場合、循環芽球の完全な消失と M2 骨髄状態の達成。
髄外部位の消失を伴わずに骨髄内で完全な反応が得られます。
全体的な応答 (OR) = CR+CRi+PR
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最長26ヶ月
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パルボシクリブの絶対周辺爆発数
時間枠：最大3日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブの絶対末梢芽球数の中央値（最小、最大）
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最大3日間
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LL患者におけるパルボシクリブのX線学的反応
時間枠：32日目
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研究部位および線量レベルごとの、X線検査で反応があったLL患者の数。
完全寛解 (CR): すべての病気の消失。部分応答 (PR): SPD (腫瘍塊の最大直径と垂直直径の積の合計) が 50% 減少します。
総レスポンダー = CR+PR
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32日目
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パルボシクリブのRB1発現
時間枠：最大4日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブのRB1発現の中央値（最小、最大）
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最大4日間
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パルボシクリブのリン酸 RB1 発現
時間枠：最大4日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブのホスホ-RB1発現の中央値（最小、最大）
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最大4日間
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パルボシクリブのサイクリン D3 発現
時間枠：最大4日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブのサイクリン D3 発現の中央値 (最小、最大)
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最大4日間
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パルボシクリブの CDK4 発現
時間枠：最大4日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブのCDK4発現の中央値（最小、最大）
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最大4日間
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パルボシクリブの CDK6 発現
時間枠：最大4日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブのCDK6発現の中央値（最小、最大）
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最大4日間
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p27Kip1 パルボシクリブの発現
時間枠：最大4日間
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブのp27Kip1発現の中央値（最小、最大）
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最大4日間
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Ki67 パルボシクリブの生物学的活性
時間枠：最大32日間
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パルボシクリブの CD1a 生物学的活性の中央値 (最小、最大)
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最大32日間
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パルボシクリブの DAPI 生物学的活性
時間枠：最長26ヶ月
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研究部位および用量レベル別のパルボシクリブの DAPI 生物学的活性の中央値 (最小、最大)
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最長26ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Elizabeth Raetz, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月11日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月31日
最初の投稿 (実際)
2019年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月13日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 血液疾患
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 免疫増殖性疾患
- 白血病
- リンパ腫
- 白血病、リンパ
- 前駆細胞リンパ芽球性白血病-リンパ腫
- リンパ腫、非ホジキン
- 白血病、T細胞
- 抗感染症薬
- 抗生物質、抗腫瘍剤
- 抗悪性腫瘍剤
- 免疫抑制剤
- 免疫学的因子
- 薬物の生理学的影響
- 薬理作用の分子機構
- 抗炎症剤
- 糖質コルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替品、ホルモン拮抗薬
- 抗悪性腫瘍剤、ホルモン剤
- 酵素阻害剤
- 抗リウマチ薬
- 中絶薬、非ステロイド性中絶薬
- 中絶促進剤
- 生殖制御剤
- 代謝拮抗剤、抗悪性腫瘍剤
- 代謝拮抗物質
- 皮膚科用薬剤
- 葉酸拮抗薬
- 核酸合成阻害剤
- 抗ウイルス剤
- プロテインキナーゼ阻害剤
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂調節因子
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍剤、植物性薬剤
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- メトトレキサート
- プレドニン
- プレドニゾロン
- シタラビン
- ドキソルビシン
- ビンクリスチン
- ヒドロコルチゾン
- ヒドロコルチゾン 17-酪酸塩 21-プロピオン酸塩
- 酢酸ヒドロコルチゾン
- ヒドロコルチゾンヘミスクシナート
- ペガスパルガス
- パルボシクリブ
その他の研究ID番号
- AINV18P1
- NCI-2019-02774 (その他の識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。