医学生理学的パラメータの測定における接続されたオブジェクトの計測信頼性の評価 (EVALEXPLO)
医学生理学的パラメータの測定において一般に公開されている接続されたオブジェクトの計測信頼性の評価
市販されている多くの接続されたオブジェクトは、医療用途に使用できる可能性のある物理量を測定すると主張しています。 例としては、心拍数、酸素飽和度、呼吸数、血圧、体脂肪、除脂肪体重と骨量の間の体組成、運動分析などがあります。 .
安価で簡単にアクセスできるデバイスによるこれらの量の継続的な収集は、慢性疾患の家庭でのモニタリングや一般的な予防医学の分野で重要な医学的展望を開きます。 それにもかかわらず、これらのオブジェクトによって提供される情報に基づいて行うことができる医学的決定は、測定が信頼できるものであることを必要としますが、常にそうであるとは限りません。
したがって、これらのオブジェクトによって行われた測定の精度の評価は、医療の状況で将来使用するための前提条件と思われます。 したがって、この研究では、Bichat Claude-Bernard 病院の機能探査部門で協議して実施された「ゴールド スタンダード」測定と、接続されたオブジェクトによる同じパラメータの測定との間の妥当性をテストすることを提案します。彼らのメーカー。
調査の概要
詳細な説明
主な目的 : 睡眠ポリグラフ検査、呼吸機能検査、または骨密度測定について相談する患者を対象に、または日帰り病院心臓病学の一環として評価します。 訪問中に行われた「ゴールド スタンダード」測定に関連する、接続されたオブジェクトによって提供される測定の精度。 調査されるパラメータは次のとおりです。
- 睡眠ポリグラフ、パルス酸素飽和度 (SpO2)、心拍数 (HR) および呼吸数 (RF)、睡眠の質 (有効性、軽度のゆっくりした睡眠、深いゆっくりした睡眠、およびレム睡眠の持続時間)
- 骨密度測定の場合、除脂肪体重の体組成、脂肪量と骨量、体重 • 呼吸機能検査の場合、パルス酸素飽和度 (SpO2) と心拍数 (HR)
- 循環器内科の日帰り入院については、血圧（BP）、心拍数（HR）、心拍数、リズム障害または伝導の有無
副次的な目的:
- デバイスの使いやすさを評価します (看護スタッフが記入したアドホック アンケートによって評価されます)。
- 記録されたパラメータの時間的変化を説明してください（測定が一意である骨密度測定を除く）
- 循環器科の日帰り入院では、心臓リズム障害 (洞性徐脈、洞性頻脈、心房細動、期外収縮の存在) または伝導障害 (房室ブロック) の存在についてテストされたオブジェクトの診断性能を評価します。 -脳室、分枝ブロック)
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Justine FRIJA MASSON, Doctor
- 電話番号：00 33 1 40 25 84 01
- メール：justine.frija@aphp.fr
研究場所
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-
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Paris、フランス、75018
- 募集
- Justine Frija
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コンタクト：
- Justine Frija
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準 :
- 18歳以上の患者
- 患者はビチャット病院の機能探索部門に送られ、次の検査のいずれかを実施しました: 睡眠ポリグラフ検査、骨密度測定、呼吸機能検査、心臓病の日帰り病院評価
- -研究に参加するための患者の同意、
- 社会保障制度に加入している（給付または受給資格がある）
除外基準 :
定義なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメーターのゴールド スタンダード測定値と、テストされたデバイスでの対応する測定値との間の相対誤差、
時間枠：2 つの小節が試験当日に連続している
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パーセンテージで表される相対誤差
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2 つの小節が試験当日に連続している
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的パラメーターのゴールド スタンダード測定値と、テストされたデバイスでの対応する測定値との間の絶対誤差、
時間枠：2 つの小節が試験当日に連続している
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基準測定の単位で表される絶対誤差
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2 つの小節が試験当日に連続している
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Justine FRIJA MASSON, Doctor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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基準測定の臨床試験
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...完了
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation募集