의료 생리학적 매개변수 측정에서 연결된 개체의 도량형 신뢰성 평가 (EVALEXPLO)
의료 생리학적 매개변수 측정에서 대중이 사용할 수 있는 연결된 개체의 도량형 신뢰성 평가
일반 대중이 처방전 없이 구입할 수 있는 많은 연결된 개체는 의료 응용 프로그램이 있을 수 있는 물리량을 측정한다고 주장합니다. 예를 들면 심박수, 산소 포화도, 호흡수, 혈압, 체지방 사이의 체성분, 근육량과 골량, 동작 분석 등이 있습니다. .
저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 장치에 의한 이러한 양의 지속적인 수집은 일반적으로 만성 질환 또는 예방 의학의 가정 모니터링 분야에서 중요한 의학적 관점을 열어줍니다. 그럼에도 불구하고 이러한 물체가 제공하는 정보를 기반으로 할 수 있는 의학적 결정은 신뢰할 수 있는 측정을 요구하며 항상 그런 것은 아닙니다.
따라서 이러한 물체에 의해 수행된 측정의 정확도 평가는 의학적 맥락에서 향후 사용을 위한 전제 조건으로 보입니다. 따라서 이 연구는 Bichat Claude-Bernard 병원의 기능 탐색 부서에서 협의하여 수행한 "골드 표준" 측정과 연결된 개체에 의한 동일한 매개변수 측정 사이의 적절성을 테스트할 것을 제안합니다. 그들의 제조업체.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 수면다원검사, 호흡 기능 탐색 또는 골밀도 측정을 위해 상담하는 환자에서 또는 당일 병원 심장학의 일부로 평가합니다. 방문하는 동안 수행된 "표준" 측정과 관련하여 연결된 개체가 제공하는 측정의 정확도입니다. 연구된 매개변수는 다음과 같습니다.
- 수면다원검사의 경우 맥박 산소 포화도(SpO2), 심박수(HR) 및 호흡수(RF), 수면의 질(효능, 가벼운 느린 수면 시간, 깊은 느린 수면 및 REM 수면)
- 골밀도 측정의 경우 제지방량, 체지방량 및 골량의 체성분, 체중 • 호흡 기능 검사의 경우 맥박 산소 포화도(SpO2) 및 심박수(HR)
- 심장학, 혈압(BP), 심박수(HR) 및 심박수, 리듬 장애 또는 전도의 유무
보조 목표:
- 장치의 사용 용이성 평가(간호 직원이 작성한 임시 설문지로 평가)
- 기록된 매개변수의 시간적 변화를 설명합니다(측정이 고유한 골밀도 측정법 제외).
- 심장내과에서 주간 입원을 위해 심장리듬 장애(동서맥, 동빈맥, 심방세동, 기외수축의 존재) 또는 전도 장애(방실 차단)의 존재에 대해 검사 대상의 진단 성능을 평가합니다. -심실, 분지 차단)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Justine FRIJA MASSON, Doctor
- 전화번호: 00 33 1 40 25 84 01
- 이메일: justine.frija@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Justine Frija
-
연락하다:
- Justine FRIJA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18세 이상의 환자
- 다음 검사 중 하나를 수행하기 위해 Bichat 병원의 기능 탐색 부서로 보내진 환자: 수면다원검사, 골밀도 측정, 호흡 기능 검사, 심장학 당일 병원 평가
- 연구 참여에 대한 환자 동의,
- 사회보장제도에 가입(혜택을 받거나 자격이 있음)
제외 기준 :
정의되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 매개변수의 표준 측정과 테스트된 장치의 해당 측정 사이의 상대적 오차,
기간: 두 조치는 검사 당일 연속입니다.
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백분율로 표시되는 상대 오차
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두 조치는 검사 당일 연속입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리적 매개변수의 표준 측정과 테스트된 장치의 해당 측정 사이의 절대 오차,
기간: 두 조치는 검사 당일 연속입니다.
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기준 측정 단위로 표현되는 절대 오차
|
두 조치는 검사 당일 연속입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Justine FRIJA MASSON, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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참조 측정에 대한 임상 시험
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
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Washington University School of MedicineDoris Duke Charitable Foundation완전한
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University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Victor Segalen... 그리고 다른 협력자들완전한
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Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, Uruguay완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science Foundation모병