血小板減少症におけるトラネキサム酸を使用した小児試験

包含基準:

• -患者は、血液悪性腫瘍または固形腫瘍悪性腫瘍の確定診断を受けている必要があります
• -患者は化学療法またはBMTを受けているか、計画されている必要があります
• 患者は、入院期間中にのみ治験薬またはプラセボを受け取る資格があります
• -患者は、血小板減少症が20,000 /マイクロリットル（uL）以下であると予測される必要があります 5日以上
• -患者は≤30,000 / uLの血小板輸血閾値を持っている必要があります
• -患者は、ペグ化（PEG）-アスパラギナーゼの最終投与から14日以上経過しているか、エルウィニアアスパラギナーゼの最終投与から72時間以上経過している必要があります
• -患者は治療とモニタリングを順守できなければなりません

除外基準:

• 急性前骨髄球性白血病（APL）の診断
• 免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）または溶血性尿毒症症候群（HUS）の病歴
• 播種性血管内凝固障害（DIC）の診断
• -遺伝性または後天性出血性疾患の病歴および/または遺伝性または後天性血栓性疾患
• -患者は、登録または治験薬の活性化前の48時間以内にWHOグレード2以上の出血があってはなりません
• -患者は、登録前の7日間以内にPEG-アスパラギナーゼを受け取ってはなりません。 プロトロンビン時間（PT）、部分トロンボプラスチン時間（PTT）、国際正規化比（INR）、およびフィブリノーゲンが取得され、正常上限の 1.5 倍以内である場合、登録前の 8 ～ 14 日間に投与された場合、患者は適格です。
• -患者は、トラネキサム酸または他の抗線維素溶解剤または止血を促進するための他の薬剤を受けてはなりません（これには、DDAVP、組換え第VII因子、プロトロンビン複合体濃縮物、エストロゲン誘導体およびプロゲスチンが含まれます）
• 患者は抗凝固療法または抗血小板療法（ヘパリン注入、エノキサパリン、アスピリンを含む）による治療を受けていてはなりません。 血小板数が 50,000/uL 未満のときに抗凝固薬/抗血小板療法が中止された場合、患者は登録の資格があります)
• -患者は血小板成長因子を受けていてはなりません
• 現在の血栓塞栓イベント
• -血栓塞栓イベントの履歴<登録の6か月前
• -類洞閉塞疾患の現在/前の病歴
• 目に見える血尿
• 腎機能障害（シュワルツの式によって計算された年齢別のクレアチニン値によって定義される）または血液透析または無尿（24時間にわたって<10 mL尿/時間として定義される）
• 発作の歴史
• トラネキサム酸アレルギー
• 妊娠
• 血液製剤の輸血を受け入れたくない