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インスリン抵抗性状態における筋細胞内脂肪酸輸送 - 脂質の腸管送達の影響

2024年3月21日 更新者：Michael D. Jensen、Mayo Clinic

筋肉インスリン抵抗性は、上半身肥満 (UBO) および 2 型糖尿病 (T2DM) の顕著な特徴です。 筋肉遊離脂肪酸 (FFA) の利用可能性または筋細胞内脂肪酸輸送が筋肉インスリン抵抗性の原因であるかどうかは不明ですが、Intralipid で FFA を上昇させると 4 時間以内に筋肉インスリン抵抗性を引き起こす可能性があることが示されています。 研究者は、セラミドまたはジアシルグリセロール (DG) への FFA の取り込みが、インスリンシグナル伝達と筋肉のグルコース取り込みにどの程度影響するかを理解していません。 研究者らは、一晩の十二指腸内パーム油注入と一晩の十二指腸内脂質注入を使用して、健康で非肥満の成人のFFAのプロファイルと濃度を変更することを提案しています（両方とも生理食塩水対照と比較）。 研究者は、筋細胞内トリグリセリド、筋細胞内脂肪酸トラフィッキング、インスリンシグナル伝達経路の活性化、およびグルコース処理速度への筋 FFA 貯蔵を比較し、異なる FFA プロファイルが筋肉 FFA トラフィッキングおよび全身および細胞でのインスリン作用をどのように変化させるかの最初の尺度を提供します。 /分子レベル。 インスリン シグナル伝達経路のどのステップが最も影響を受けるかを特定することにより、研究者は、さまざまな程度のインスリン抵抗性に対するセラミドおよび/または DG の部位特異的な効果を判断します。

仮説 1: パーム油の注入は、筋細胞内セラミドへの異常な FFA 輸送と異常なインスリン シグナル伝達をもたらします。

仮説 2: 脂質内注入は、筋細胞内飽和 DG への異常な FFA トラフィッキングと異常なインスリン シグナル伝達をもたらします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性と男性（閉経前の女性）
  • BMI 18-27
  • 重量安定
  • 妊娠していない/授乳中

除外基準:

  • 虚血性心疾患
  • 動脈硬化性弁膜症
  • 喫煙者 (週に 20 本以上のタバコ)
  • 両側卵巣摘出術
  • 血清脂質プロファイルを変化させる可能性のある薬剤の併用（高用量の魚油、スタチン、ナイアシン、フィブラート、チアゾリンジオン、ベータ遮断薬、非定型抗精神病薬）
  • リドカインアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：生理食塩水
他の：生理食塩水
すべての参加者は、生理食塩水注入研究日で独自のコントロールとして機能します。
実験的：イントラリピッド
ダイエットサプリメント：イントラリピッド
参加者の半数は、intralipid またはパーム油の経鼻十二指腸注入のいずれかを受け取ります。
実験的：ヤシ油
ダイエットサプリメント：パーム油エマルジョン
参加者の半数は、intralipid またはパーム油の経鼻十二指腸注入のいずれかを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常血糖、高インスリンクランプの前後での筋細胞内シグナル伝達分子の脂肪酸濃縮の変化
時間枠：18時間
この研究では、高インスリン血症、正常血糖クランプを使用して、筋細胞内シグナル伝達分子の脂肪酸濃縮を比較します。 研究の前半は「プレクランプ」段階になります。 この段階で、ボランティアは、クランプ前に濃縮計算を行うために、トレーサーとして C13 標識パルミテートの静脈内注入を受けます。 筋細胞内セラミド、ジアシルグリセロール、長鎖アシルカルニチン、および筋細胞内トリグリセリド内の脂肪酸濃縮を測定するために、1 つの筋肉生検が得られます。 その後、インスリンクランプが開始され、ボランティアは同時に2番目のトレーサーであるD-9パルミテートの静脈内注入を受けます。 このトレーサーは、研究のインスリン クランプ段階で濃縮を計算することができます。 2 番目の筋生検は、インスリン クランプの最後に実行され、同様の濃縮計算が実行されます。
18時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Michael D Jensen, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月25日

最初の投稿 (実際)

2019年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-002520
  • 5R01DK045343-27 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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