Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intramyocellulær fedtsyresmugling i insulinresistenstilstande - virkninger af intestinal levering af lipider

8. januar 2026 opdateret af: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Muskelinsulinresistens er et kendetegn for fedme i overkroppen (UBO) og Type 2-diabetes (T2DM). Det er ukendt, om tilgængelighed af muskelfri fedtsyre (FFA) eller intramyocellulær fedtsyrehandel er ansvarlig for muskelinsulinresistens, selvom det har vist sig, at øget FFA med Intralipid kan forårsage muskelinsulinresistens inden for 4 timer. Efterforskerne forstår ikke, i hvilket omfang inkorporering af FFA i ceramider eller diacylglyceroler (DG) påvirker insulinsignalering og muskelglukoseoptagelse. Forskerne foreslår at ændre profilen og koncentrationerne af FFA hos raske, ikke-overvægtige voksne ved at bruge en intraduodenal palmeolieinfusion natten over i forhold til en intra-duodenal intralipidinfusion natten over (begge sammenlignet med saltvandskontrol). Forskerne vil sammenligne muskel-FFA-opbevaring i intramyocellulært triglycerid, intramyocellulær fedtsyrehandel, aktivering af insulin-signalvejen og glukosebortskaffelseshastigheder, hvilket giver det første mål for, hvordan forskellige FFA-profiler ændrer muskel-FFA-handel og insulinvirkning i hele kroppen og cellulært. /molekylære niveauer. Ved at identificere hvilke trin i insulinsignalvejen der er mest påvirket, vil efterforskerne bestemme den stedspecifikke effekt af ceramider og/eller DG på forskellige grader af insulinresistens.

Hypotese 1: Palmeolieinfusion vil resultere i unormal FFA-handel til intra-myocellulære ceramider og unormal insulinsignalering.

Hypotese 2: Intralipidinfusion vil resultere i unormal FFA-handel til intra-myocellulært mættet DG og unormal insulinsignalering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd (kvinder præmenopausale)
  • BMI 18-27
  • Vægt stabil
  • Ikke gravid/ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Aterosklerotisk klapsygdom
  • Rygere (> 20 cigaretter om ugen)
  • Bilateral oophorektomi
  • Samtidig brug af medicin, der kan ændre serumlipidprofilen (højdosis fiskeolie, statiner, niacin, fibrater, thiazolindioner, betablokkere, atypiske antipsykotika)
  • Lidokain allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Andet: Saltvand
Alle deltagere vil tjene som deres egne kontroller med en saltvandsinfusionsundersøgelsesdag.
Eksperimentel: Intralipid
Kosttilskud: Intralipid
Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage enten naso-duodenal infusion af intralipid eller palmeolie. Hver deltager vil tjene som deres egen saltvandskontrol på den anden undersøgelsesdag.
Eksperimentel: Palmeolie
Kosttilskud: Palmeolie-emulsion
Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage enten naso-duodenal infusion af intralipid eller palmeolie. Hver deltager vil tjene som deres egen saltvandskontrol på den anden undersøgelsesdag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtsyreberigelse af intramyocellulære signalmolekyler før og efter en euglykæmisk, hyperinsulinemisk klemme
Tidsramme: 18 timer
Undersøgelsen involverer brugen af ​​en hyperinsulinemisk, euglykæmisk klemme til at sammenligne fedtsyreberigelser i intramyocellulære signalmolekyler. Den første halvdel af undersøgelsen vil være "pre-clamp"-stadiet. I denne fase vil frivillige modtage en intravenøs infusion af C13-mærket palmitat som sporstof, for at berigelsesberegninger kan udføres pre-clamp. En muskelbiopsi vil blive opnået for at måle fedtsyreberigelse inden for intramyocellulære ceramider, diacylglyceroler, langkædede acylcarnitiner og intramyocellulære triglycerider. Insulinklemmen vil derefter begynde, og frivillige vil samtidig modtage en intravenøs infusion af et andet sporstof, D-9 palmitat. Dette sporstof giver os mulighed for at beregne berigelser under insulinklemmestadiet af undersøgelsen. En anden muskelbiopsi vil blive udført i slutningen af ​​insulinklemmen, og lignende berigelsesberegninger vil blive udført.
18 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Jensen, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-002520
  • 5R01DK045343-27 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Intralipid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner