プライマリケアにおける電子タバコの意思決定支援の実現可能性
電子タバコに関する患者の意思決定支援: 実現可能性テスト
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトのこの部分は、UF Health Family Medicine Main Street クリニックで行われます。 研究者らは、「対照」条件下で60人の患者からデータを収集する事前事後研究デザインを使用する(第I相)。これにより、標準的な禁煙オプションのみに対処するためにiPadで提供される意思決定支援ツールが診療所に導入される(現在喫煙している患者に対するニコチン代替療法や承認された処方薬など)。 その後、iPad で提供される意思決定支援は、「介入」条件 (フェーズ II) の追加の 60 人の患者に対して実施されます。これにより、意思決定支援は、標準的な禁煙オプションに加えて、電子タバコにも対応します。 各段階で、クリニックを訪れる患者は施設へのチェックイン時にタバコを吸うかどうか、喫煙する場合は喫煙に関する研究に参加したいかどうかを尋ねられる。 興味のある人は、待合室にいる研究助手に案内され、研究の説明とインフォームド・コンセント文書を提示し、質問に答えます。 対照条件の初期段階で同意した人は、iPad から配信される意思決定支援資料を閲覧した後、医師が提供する標準的なカウンセリングを受けることになります。 臨床訪問が終了すると、研究助手は簡単な調査を実施し、臨床訪問から 1 週間後と 3 か月後に行われる 2 つの追跡調査に関する情報を提供します。
研究の介入段階 (フェーズ II) では、参加に同意した後、患者には iPad によって提供される意思決定支援ツールが提供されます。 患者は一連の質問に答え、その回答に基づいて、自分がメンバーとなっているグループに基づいた情報が表示されます。 1. タバコをやめることに興味がない (ハームリダクショングループ)。 2. 電子タバコの禁煙と使用に興味がある (電子タバコ禁煙グループ)。 3. 禁煙に興味はあるが、電子タバコは使用していない (標準的な禁煙)。
どちらの段階でも、患者は意思決定支援スライドを見た後、次のような別の一連の質問に答えます。価値観の明確化。禁煙の準備、電子タバコの使用への関心。他の禁煙方法の使用に興味がある。
患者の回答は研究助手によって印刷され、患者を同室している看護師に提供されます。 部屋の決定プロセスが行われている間、看護師は、医師に視覚的および/または口頭で注意を促すために、印刷された意思決定支援書類を患者の診察室の外のフォルダーに置きます。 患者を訪問すると、医師は提供された意思決定支援の結果を取り入れて患者と禁煙に取り組みます。 臨床的遭遇とチェックアウトの完了後、患者は研究助手のところに戻り、臨床的遭遇に関する情報を収集する短い満足度調査で経験を締めくくります。 参加者は、タバコ使用の認識と行動の変化を判断するために、遭遇後 1 週間と 3 か月後に希望する方法 (電話、電子メールなど) で追跡調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health at the University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人喫煙者
- 先月に少なくとも1回は普通のタバコを吸った人
除外基準:
- 非喫煙者
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電子タバコのみの意思決定支援
患者には、電子タバコに関する情報のみからなる禁煙 iPad 意思決定支援ツールが提供されます。
第 II 相では、患者が「禁煙に興味がない」と自己認識する場合にのみこのグループに登録されます。
医師の診察中に、危害を軽減するための指導が行われます。
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患者には、iPad によって提供される意思決定支援ツールが提供されます。
患者は一連の質問に答え、その回答に基づいて、患者が所属するグループに基づいた情報が表示されます。 1. タバコをやめることに興味がない (ハームリダクショングループ)。 2. 電子タバコの禁煙と使用に興味がある (電子タバコ中止グループ)。 3. 禁煙に興味はあるが、電子タバコは使用していない (標準禁煙グループ)。
患者を訪問すると、医師は提供された意思決定支援の結果を取り入れて患者と禁煙に取り組みます。
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実験的:電子タバコと標準禁煙グループ
患者には、標準的な禁煙と電子タバコのオプションから構成される禁煙 iPad 意思決定支援ツールが提供されます。
患者は、「電子タバコをやめて使用することに興味がある」と自己認識している場合にのみ、第 II 相でこのグループに登録されます。
医師の診察中に電子タバコの中止指導が行われます。
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患者には、iPad によって提供される意思決定支援ツールが提供されます。
患者は一連の質問に答え、その回答に基づいて、患者が所属するグループに基づいた情報が表示されます。 1. タバコをやめることに興味がない (ハームリダクショングループ)。 2. 電子タバコの禁煙と使用に興味がある (電子タバコ中止グループ)。 3. 禁煙に興味はあるが、電子タバコは使用していない (標準禁煙グループ)。
患者を訪問すると、医師は提供された意思決定支援の結果を取り入れて患者と禁煙に取り組みます。
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実験的:標準禁煙グループ
患者には、標準的な禁煙と電子タバコのオプションから構成される禁煙 iPad 意思決定支援ツールが提供されます。
フェーズ I のすべての患者がこのグループに登録されます。
さらに、「禁煙に興味はあるが電子タバコは使用しない」と自認する第II相の患者もこのグループに登録される。
医師の診察中に、標準的な禁煙指導が行われます。
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患者には、iPad によって提供される意思決定支援ツールが提供されます。
患者は一連の質問に答え、その回答に基づいて、患者が所属するグループに基づいた情報が表示されます。 1. タバコをやめることに興味がない (ハームリダクショングループ)。 2. 電子タバコの禁煙と使用に興味がある (電子タバコ中止グループ)。 3. 禁煙に興味はあるが、電子タバコは使用していない (標準禁煙グループ)。
患者を訪問すると、医師は提供された意思決定支援の結果を取り入れて患者と禁煙に取り組みます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定支援に対する参加者の満足度
時間枠:訪問後1日目
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臨床体験後に参加者に満足度調査が実施されます。
質問により、介入の満足度と認識された有効性が評価されます。
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訪問後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日当たりの喫煙量の変化
時間枠:ベースライン、第 1 週、第 3 ヶ月
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グループ間での 1 日あたりの喫煙本数の変化。
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ベースライン、第 1 週、第 3 ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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