初级保健中电子烟决策辅助的可行性
关于电子烟的患者决策援助:可行性测试
研究概览
详细说明
该项目的这一部分将在 UF Health Family Medicine Main Street 诊所进行。 研究人员将使用事前事后研究设计,其中将从 60 名处于“控制”条件下(第一阶段)的患者收集数据,从而在诊所实施 iPad 提供的决策辅助以仅解决标准戒烟选项(即尼古丁替代疗法和批准的处方药)与目前吸烟的患者。 之后,将对另外 60 名处于“干预”状态(第二阶段)的患者实施 iPad 提供的决策辅助,除了标准的戒烟选项外,决策辅助还将解决电子烟问题。 在每个阶段,到诊所就诊的患者在登记入住时都会被询问是否吸烟,如果吸烟,是否愿意参加有关吸烟的研究。 那些有兴趣的人会被引导到候诊室的研究助理那里,他会向他们展示研究描述和知情同意文件,并回答他们可能提出的任何问题。 在控制条件的初始阶段同意的人将接受他们的医生在查看 iPad 提供的决策帮助后提供的标准咨询实践。 临床访问结束后,研究助理将进行简短调查并提供有关两次后续调查的信息,这将在临床会面后一周和 3 个月进行。
在研究的干预阶段(第二阶段),在同意参与后,将为患者提供 iPad 提供的决策辅助工具。 患者将回答一系列问题,并根据他们的回答显示基于他们所属组的信息: 1. 对戒烟不感兴趣(减少危害组); 2. 对戒烟和使用电子烟感兴趣(电子烟戒烟组); 3. 有兴趣戒烟但不使用电子烟(标准戒烟)。
在这两个阶段,在查看决策辅助幻灯片后,患者将回答另一系列问题:价值澄清;戒烟准备,对使用电子烟的兴趣;有兴趣使用其他戒烟方法。
患者的反应将由研究助理打印并提供给为患者安排房间的护士。 在安排房间的过程中,护士会将打印的决策辅助文件放在患者检查室外的文件夹中,并通过视觉和/或口头提醒医生。 在拜访患者时,医生会结合提供的决策辅助结果与患者一起解决戒烟问题。 在临床会面并完成结账后,患者将返回研究助理并通过简短的满意度调查结束体验,该调查将收集有关会面的信息。 参与者将在遭遇后的一周和三个月内通过首选方法(例如电话、电子邮件)进行跟进,以确定烟草使用观念和行为的变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- UF Health at the University of Florida
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 成年吸烟者
- 上个月至少吸过一次普通香烟的人
排除标准:
- 非吸烟者
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:仅电子烟决策辅助
将为患者提供戒烟 iPad 决策辅助工具,其中仅包含有关电子烟的信息。
如果患者自我认定为“对戒烟不感兴趣”,则他们只会在第二阶段被纳入该组。
在医生会面期间将给予减少伤害的指导。
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将为患者提供 iPad 提供的决策辅助工具。
患者将回答一系列问题,并根据他们的回答显示基于他们所属组的信息: 1. 对戒烟不感兴趣(减少危害组); 2. 对戒烟和使用电子烟感兴趣(电子烟戒烟小组); 3. 有兴趣戒烟但不使用电子烟(Standard Smoking Cessation Group)。
在访问患者时,医生将结合提供的决策辅助结果与患者一起解决戒烟问题。
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实验性的:电子烟与标准戒烟组
将为患者提供戒烟 iPad 决策辅助工具,其中包括标准戒烟和电子烟选项。
只有当患者自我认定为“对戒烟和使用电子烟感兴趣”时,他们才会在第二阶段被纳入该组。
在遇到医生时会给予电子烟戒烟指导。
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将为患者提供 iPad 提供的决策辅助工具。
患者将回答一系列问题,并根据他们的回答显示基于他们所属组的信息: 1. 对戒烟不感兴趣(减少危害组); 2. 对戒烟和使用电子烟感兴趣(电子烟戒烟小组); 3. 有兴趣戒烟但不使用电子烟(Standard Smoking Cessation Group)。
在访问患者时,医生将结合提供的决策辅助结果与患者一起解决戒烟问题。
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实验性的:标准戒烟小组
将为患者提供戒烟 iPad 决策辅助工具,其中包括标准戒烟和电子烟选项。
I 期的所有患者都将被纳入该组。
此外,自认为“有兴趣戒烟但不使用电子烟”的 II 期患者也将被纳入该组。
在遇到医生时会给予标准的戒烟指导。
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将为患者提供 iPad 提供的决策辅助工具。
患者将回答一系列问题,并根据他们的回答显示基于他们所属组的信息: 1. 对戒烟不感兴趣(减少危害组); 2. 对戒烟和使用电子烟感兴趣(电子烟戒烟小组); 3. 有兴趣戒烟但不使用电子烟(Standard Smoking Cessation Group)。
在访问患者时,医生将结合提供的决策辅助结果与患者一起解决戒烟问题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对决策辅助的满意度
大体时间:访问后第 1 天
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临床会面后将对参与者进行满意度调查。
问题评估干预的满意度和感知有效性。
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访问后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天吸香烟的变化
大体时间:基线,第 1 周,第 3 个月
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两组之间每天吸的香烟数量的变化。
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基线,第 1 周,第 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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