MACSSI (MAstectomie Cellules Souches Surveillance Immunitaire) (MACSSI)
遺伝的リスクのない早期乳癌における幹細胞および免疫細胞の評価
遺伝的リスクのない早期乳がんの成人女性を対象とした、単一中心の観察的および前向き研究。
主な目的は、独房監禁後、常駐乳房幹細胞と女性の乳腺に浸潤した免疫系細胞を定量的および定性的に特徴付けることです。
- 乳がん進行のリスクが中程度の場合 (初期の「Luminal A」腫瘍を持つ女性) = グループ A.
- 乳癌の進行のリスクが高い (初期の「管腔 B」または基底腫瘍を持つ女性) = グループ B.
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、世界の女性の死亡原因の中で最も多く、2 番目に多いものの 1 つです。 乳房は複雑な器官であり、思春期、妊娠、更年期などいくつかの変化があります。 これらの変更は、エストロゲンによって送信される信号などの多数の信号によって制御されます。 それらは、これらのシグナルに応答することができる乳腺内の幹細胞の存在によって可能になり、がん細胞の発生につながる変化の標的となる可能性があります. 乳房腫瘍は、免疫系細胞を含む腫瘍微小環境を構成するさまざまな種類のがん細胞と正常細胞の複雑な実体で構成されています。 この微小環境は、癌細胞、特に幹細胞に多くの信号を送信し、それらの生存、腫瘍の進行に寄与し、治療の有効性を妨げる可能性があります.
乳腺微小環境細胞による BMP2 合成の主要な規制緩和の検出は、発がん性物質曝露の信頼できる初期のバイオマーカーであり、管腔型乳がんを発症するリスクが高いことの指標となる可能性があります。
固形がん患者の生存に影響を与える免疫微小環境は、新しい治療戦略のために考慮されるべきです。
マクロファージ (TAM) や制御 T 細胞および B 細胞などの一部の浸潤性腫瘍免疫細胞は、腫瘍の逃避および転移出現における重要な役割を示しています。 文献では、特に神経膠芽腫と前立腺癌において、これら 2 つの細胞区画の機能的相互作用が示唆されているため、免疫浸潤の評価を早期腫瘍の乳房幹細胞に関連付けることは適切です。 乳腺幹細胞は、乳房発癌の理解における主要な要素であるだけでなく、乳腺発癌を制御する乳房組織の修復の可能性においても重要な要素であると思われます。
幹細胞と免疫の役割を明らかにすることが基本です。 私たちの仮説は、がん進行のリスクが高い女性では乳房幹細胞が変化しているというものです。 それらは、細胞修復の活動の低下の原因となり、および/または腫瘍の発生に寄与します。
MACSSI プロジェクトは、さまざまな腫瘍進行リスクを示す女性の予防的乳房切除術のために得られたサンプルの乳房幹細胞および単離された免疫細胞を分離、定量化、および特徴付けることで構成されています。
結果は、乳房縮小術を受けた女性からすでに採取された正常なサンプルと比較されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:DELAY Emmanuel, MD
- 電話番号:+33 4.78.78.51.29
- メール:emmanuel.delay@lyon.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:DAMMACCO Delia, MD
- 電話番号:+33 4.78.78.27.76
- メール:maria-adele.dammacco@lyon.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69008
- 募集
- Centre Leon Berard
-
コンタクト:
- DELAY Emmanuel, MD
- 電話番号:+33 4.78.78.51.29
- メール:delay.emmanuel@lyon.unicancer.fr
-
コンタクト:
- DAMMACCO Maria-Adele, MD
- 電話番号:+33 4.78.78.27.76
- メール:maria-adele.dammacco@lyon.unicancer.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
次のように分類される初期段階の腫瘍の乳房手術 (全乳房切除術) を必要とする患者:
- Luminal A (Arm A) : 乳がん進行のリスクが中等度の患者、または、
- Luminal B or Basal (Arm B) : 乳がん進行のリスクが高い患者
- 全身治療が開始されていない
- 胸のカップのサイズ ≥ C
- 通知され、署名された同意。
除外基準:
- ネオアジュバント化学療法またはホルモン療法
- 乳房照射の歴史
- 妊娠中または授乳中の女性
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- レベル2の腫瘍形成手術を伴う乳腺腫瘤摘出術を受けた患者(例:逆Tリモデリングによる乳房縮小術)
- -他の以前の抗腫瘍治療
- 生物学的評価を妨げる可能性のあるその他の医学的病理、特に慢性自己免疫疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
定量的および定性的に特徴付けるために、独房監禁後、常駐乳房幹細胞および乳腺に浸潤した免疫系細胞を、乳癌進行のリスクに応じて分類します (グループ A および B)。
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
幹細胞および免疫細胞の割合と表現型分析
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グループAおよびBからの幹細胞および免疫系細胞の独房監禁後の機能的特徴付け
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
機能テスト: マンモスフィア
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
グループAおよびBからの幹細胞および免疫系細胞の独房監禁後の機能的特徴付け
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
機能テスト: TDLU
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
グループAおよびBからの幹細胞および免疫系細胞の独房監禁後の機能的特徴付け
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
機能テスト: E-CFC - FACS
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
細胞調節および修復活性における幹細胞の役割の決定
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
機能テスト
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
乳房腫瘍形成の初期段階のサンプルに見られる免疫系細胞の有効性の決定
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
FACS
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
乳がんの初期段階の発生における乳房幹細胞と免疫細胞の役割の評価: リスクまたは保護因子?
時間枠:封入後1ヶ月以内(手術日)
|
機能テスト: マンモスフィア、TDLU、E-CFC - FACS
|
封入後1ヶ月以内(手術日)
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:DELAY Emmanuel, MD、Centre Leon Berard
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ