ゲムシタビンベースの治療で進行した進行膵臓癌患者におけるパリカルシトールと組み合わせたリポソームイリノテカンと5-FU / LV

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌。
• -高度な設定でのゲムシタビン含有療法で進行したか、不耐性になったに違いありません（切除不能）。 これは、二次試験として意図されています。
• CT スキャンで 10 mm 以上、胸部 X 線で 20 mm 以上、臨床検査でキャリパーで 10 mm 以上、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の直径) で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患。
• 18歳以上。
• 平均余命 > 3 か月。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤1

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • 絶対好中球数≧1,500/mcL
  • 血小板≧100,000/mcL
  • ヘモグロビン≧9g/dL
  • -総ビリルビン≤1.5 x ULN
  • 血清アルブミン > 3g/dL
  • -AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x IULN 肝転移がない場合、その場合、AST および ALT ≤ 5.0 x IULN
  • -クレアチニン≤1.5 x IULNまたはGFR > 50 mL/分
  • 補正カルシウム < 10.3 mg/dL
  • リン≦4.5mg/dL
• 患者は、以前のゲムシタビンベースの全身療法からの2週間のウォッシュアウト期間、以前の放射線療法からの2週間のウォッシュアウト期間、および研究治療の最初の計画用量の前の大手術からの4週間のウォッシュアウト期間が必要です。
• -以前の臨床的に重大な治療関連の毒性は、最初に計画された研究治療の前にグレード1以下に回復する必要があります治療。
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書（または、該当する場合は法的に権限を与えられた代理人のもの）を理解する能力と署名する意思がある.

除外基準:

• -高度な設定での複数の以前の全身治療。 補助療法の 6 か月以内の疾患の再発は、全身療法の 1 つのラインと見なされます。
• -スクリーニング画像で活動的な腎結石、尿管結石、または膀胱結石を有する患者。
• がん治療の目的で使用される代替、ホリスティック、自然療法、または植物製剤の現在の使用または予想される必要性。
• -2年以内の他の悪性腫瘍の病歴。 ただし、局所切除のみで治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌は除きます。
• -現在、他の治験薬を受け取っています。
• FOLFIRINOX または FOLFIRI をネオアジュバントまたはアジュバントの設定で投与され、6 か月以内に疾患が再発した患者は除外されます (放射線増感剤として 5-FU またはカペシタビンを投与された患者は登録が許可されます)。
• 既知の活動性/進行性脳転移または軟髄膜病変を有する患者は、予後不良のため除外されます。 -治療済み/安定した脳転移を有する患者は、脳転移に対する以前の治療を受けており、そのCNS疾患がX線検査で安定している患者として定義されます 研究登録は適格です。
• -パリカルシトール、リポソームイリノテカン、5-FU、LV、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• 臨床的に重要な腹水で治療的な腹水穿刺が必要な場合、または治療的な胸腔穿刺が必要な重大な胸水がある場合。
• -進行中または活動性の感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。 出産の可能性のある女性は、試験開始から7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
• -抗レトロウイルス療法を受けていない、またはCD4 + T細胞数が200 / ul未満の既知のHIV陽性（現在、CD4 + T細胞数が200 / ulを超える抗レトロウイルス療法を受けている既知のHIV患者が含まれます）。