Sol-Gel Technologies の 5-FU クリームと Efudex® (5-FU) クリームを比較する生物学的同等性研究

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. -被験者は理解でき、治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある 研究。
3. 被験者は、医療記録に基づいて一般的に健康である必要があり、AK 以外の臨床的に重要な疾患がなく、治験責任医師の意見では研究評価を妨げる可能性があります。
4. 顔面（耳を除く）、額、または脱毛した頭皮に、それぞれが少なくとも直径 4 mm の、臨床的に典型的な、目に見えるまたは触知可能な、個別の AK 病変が 5 つ以上 10 個以下。

除外基準:

1. -被験者は妊娠中、授乳中、または研究参加期間内に妊娠を計画しています。
2. -被験者は過度のアルコール消費、薬物乱用に苦しんでいるか、被験者の研究要件を順守する能力を損なう可能性のある状態にあります。
3. アトピー性皮膚炎、基底細胞がん、湿疹、乾癬、酒さ、扁平上皮がん、またはその他の交絡する可能性のある皮膚の状態の存在