Titan Spine Endoskeleton TT/TO 研究

包含基準:

1. 18 ～ 75 歳で、骨格が成熟していること
2. L2-S1 の間の腰椎の 1 つまたは 2 つのレベルで椎間板変性疾患の臨床的および放射線学的証拠がある。 これらのレベルでは、脊椎症、脊柱管狭窄症、または脊椎すべり症の可能性もあります。
3. 治療外科医の意見では、外科的介入前の6か月の保存的ケアを含む、腰椎固定術の適格な候補者である必要があります。
4. -心理社会的、精神的、身体的にプロトコル、術後管理、フォローアップスケジュールを順守できる。
5. 対象者は、書面によるインフォームド コンセントを理解し、署名する必要があります。

除外基準:

1. -インデックスレベルでの固定手術の以前の履歴。
2. 急性または慢性の感染症、悪性腫瘍、その他の空間占有病変および代謝性骨脱灰疾患（例： 骨軟化症、痛風、パジェット病など）
3. -DEXA骨密度測定Tスコア≤2.5として定義される骨粗鬆症（DEXAスキャンの必要性は、研究者の標準治療によって決定されます）
4. -HIV感染、関節リウマチまたはループスを含むがこれらに限定されない、あらゆる末期または自己免疫疾患。
5. -通常の治癒プロセスを損なう可能性のあるその他の併発する医学的疾患。
6. 病的肥満 (BMI ≥ 40 kg/m2)。
7. -30日以内の治験薬またはデバイスの使用。
8. 現在は囚人。

9. 現在、重大な精神疾患（精神病、統合失調症、重大な感情障害）を経験しており、症状が身体的な原因ではなく心理的なものであることを示している可能性があります。

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