人工膝関節全置換術後の強化回復プログラムにおける内転筋管ブロック

概要: 人工膝関節全置換術は痛みを伴う手術です。 私たちの施設の痛みの登録によると、最悪の痛みは術後1日目に現れます。これは、関節周囲の局所鎮痛剤浸潤や静脈内マルチモーダル鎮痛などの効果的だが短時間の鎮痛術中技術の使用に関連している可能性があります。

目的: 初回人工膝関節全置換術の翌日 (術後 16 ～ 20 時間) に行われた内転筋管ブロックが、運動遮断や早期歩行能力の障害なしに鎮痛を改善するかどうかを評価すること。

一次仮説：一次人工膝関節全置換術の 16 ～ 20 時間後に内転筋管ブロックを実施すると、術後鎮痛が改善する。

二次仮説：初回の人工膝関節全置換術の 16 ～ 20 時間後に内転筋管ブロックを実施すると、初回の人工膝関節全置換術後の早期歩行能力、内転筋および大腿四頭筋の強度が向上します。

目的:

1. 内転筋管ブロックとプラセボブロックの術後疼痛管理効果を比較すること。
2. 患者群間で一次全膝関節置換手術後の早期歩行能力と運動遮断の程度の改善を評価すること。
3. 患者の 2 つのグループの大腿四頭筋と内転筋力の変動を推定します。
4. 内転筋管神経ブロックに関連する副作用を評価する。
5. 2 つのグループ間の滞在期間の違いを評価します。

方法:

前向き二重盲検研究には、米国麻酔学会 (ASA) の術前評価における身体状態 I ～ III、18 ～ 85 歳、一次人工膝関節全置換術で入院した患者が含まれます。 術前に単純な無作為化を行い、含まれる患者を標準グループと介入グループの 2 つのグループに分けます。 乱数のテーブルが使用されます。最初に開始点を選択し、その後、移動方向はテーブル全体で一定のままです。 偶数は標準グループに割り当てられ、奇数は介入グループに割り当てられます。 ブロックを実行する麻酔科医は治療を認識しますが、参加者の被験者と結果評価者はグループの割り当てについて知らされません。

周術期中、両方のグループのすべての患者は、標準化された麻酔および鎮痛治療を受けます。ミダゾラム2.5〜5 mgおよびデキサメタゾン0.1 mg / kgによる前投薬、10mgの高圧ブピバカインによる脊椎麻酔、および鎮静のための手術中の静脈内プロポフォール。 鎮痛剤としてパラセタモール1grとデクスケトプロフェン50mg。 局所浸潤鎮痛は、ロピバカイン 0.2% 120 cc を 0.6 mg アドレナリンと混合した手術中、および皮下浸潤のためにロピバカイン 0.2% 40 cc を使用した手術の終了時にプロトコル化された方法で実行されます。 禁忌がない限り、0.1mg/kgのトラネキサム酸を2回投与します。1回目は皮膚切開の30分前、2回目は3時間後です。

術後鎮痛は、イブプロフェン 600 mg/8h およびパラセタモール 1gr/6h の両方の患者群に投与されます。 疼痛数値レートスコア（NRS）が安静時に> 3または運動時に> 5の場合、オピオイドはトラマドール1mg / kgの静脈内ボーラスとして患者に利用可能になります。

研究に含まれるすべての患者は、術後 1 日目、手術後 16 ～ 20 時間で麻酔後蘇生ユニットに移されます。 手術した四肢をわずかに外旋させ、2% クロルヘキシジンと滅菌ドレッシングでブロックの準備をし、内転筋管を太ももの中間レベルの超音波画像で識別します。 標準群の患者では、2ml の 1% 皮下リドカインによる疑似内転筋管ブロックが行われます。 介入群の患者では、22 ゲージの超音波可視針と 20 ml の 0.5% ロピバカインによる内転筋管ブロックが行われます。 最後に、すべての患者は、穿刺部位に無菌アポサイトを持っています。

術後の痛みは、手術の15分前（内転筋または偽のブロック）、2時間後、24時間後に評価され、手術後最初の72時間の3回の看護ラウンド（朝、午後、夜）でも評価されます。 痛みの数値評価尺度 (NRS) が使用されます (0 - 痛みなしから 10 - 想像できる最悪の痛みまで) 安静時およびアクティブな膝屈曲時に使用されます。 追加のオピオイドの必要性とその副作用 (ある場合) が記録されます。

膝伸筋および内転筋の筋力は、ハンドヘルド ダイナモメーター (Baseline Digital Hydraulic Push Pull Dynamometer R)) を使用して、手術の直前、最初の手術後、手術の直前の日、手術の 2 時間前および 24 時間後に測定されます。

患者の早期歩行能力は、術後 1 日目と 2 日目に 12 時間ごとに 10 メートル歩行テスト (TMWT) を使用して評価されます。

ブロックの成功率は、ブロックの 2 時間後に 3 点尺度 (2 = 正常な感覚、1 = 感覚の低下、0 = 感覚なし) を使用して、内側ふくらはぎの冷感およびピン刺し刺激をテストすることによって評価されます。

入院期間と合併症の発生率（ある場合）は、両方の患者群で記録されます。 合併症は、局所合併症（血腫、創傷合併症など）、ブロック合併症（転倒、血管内注射など）、泌尿器合併症（急性尿閉、腎不全など）、一般的な合併症（神経学的、呼吸器、心臓など）に分類されます。

研究プロトコルによると、術後の疼痛管理、オピオイドの消費、術後の吐き気と嘔吐、大腿四頭筋の筋力、内転筋の筋力、早期歩行能力、入院期間、および合併症に関して、両方の患者群を比較します。