切除可能な NSCLC、HCC、および HNSCC の治療のためのネオアジュバント セミプリマブ

主な包含基準:

• 患者はプロトコールに定義されているように、NSCLC、HCC、または HNSCC の既知の診断を受けている必要があります
• 患者は、指定された時点で血液サンプルを提供する意欲と能力がなければなりません
• 患者は、プロトコールに定義されているセミプリマブの開始前に、腫瘍の切除生検またはコア針生検を受ける意欲と能力がなければなりません
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1
• 患者は腫瘍切除の手術候補者であると判断された
• プロトコールに定義されている適切な臓器および骨髄機能

主な除外基準:

• -現在の腫瘍または別の原発腫瘍の研究に参加する前6か月以内に全身抗がん療法または放射線療法を受けた患者
• 腫瘍量または腫瘍増殖のペースが手術の延期を許可しないと治験責任医師が判断した患者
• 治験薬または治験機器の治験に参加した患者で、治験治療開始から4週間以内、または半減期が5週間以内（いずれか長い方）
• 術前補助療法開始前14日以内に大手術を受けた患者
• 手術をしても治癒しない転移性疾患の患者
• プロトコールで定義され、治験責任医師が判断した制御不能な併発疾患
• -治験治療の初回投与前の7日以内に全身ステロイド療法またはその他の免疫抑制療法を受けている
• 過去1年間に全身治療が必要な活動性の自己免疫疾患を患っている
• 進行中の既知の悪性腫瘍がある、および/または積極的な治療が必要な悪性腫瘍がある。 例外には、以下の患者が含まれます。 治癒療法を受ける可能性のある皮膚の基底細胞癌または皮膚の扁平上皮癌。上皮内子宮頸がんまたは肛門がん。 PSAの上昇を伴わない安定した用量のホルモン療法を受けている前立腺がん。治癒目的で治療を受けている乳がん、ホルモン療法を受けている可能性のある人。
• インフォームドコンセント前の1年間に脳炎、髄膜炎、または制御不能な発作が発生した
• -管理を助けるために免疫抑制用量のグルココルチコイドを必要とした間質性肺疾患（例、特発性肺線維症、器質化肺炎）または活動性の非感染性肺炎の病歴。 放射線分野における放射線肺炎の病歴は、治験治療の6か月以上前に肺炎が解消されている限り許可されます。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、HBV、またはC型肝炎感染症（HCV）による制御不能な感染。またはプロトコールに定義されている免疫不全の診断
• NSCLC コホートのみ: 患者には喫煙歴がありません。 喫煙歴とは、生涯で 100 本以上喫煙することと定義されます。
• NSCLC コホートのみ: EGFR 遺伝子変異、ALK 遺伝子転座、または ROS1 融合の検査で陽性と判定された腫瘍患者。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用されます。