用于治疗可切除 NSCLC、HCC 和 HNSCC 的新辅助 Cemiplimab

关键纳入标准：

• 患者必须具有方案中定义的 NSCLC、HCC 或 HNSCC 的已知诊断
• 患者必须愿意并能够在指定的时间点提供血液样本
• 患者必须愿意并能够在开始使用方案中定义的 cemiplimab 之前对肿瘤进行切除或核心针活检
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 患者被确定为切除肿瘤的手术候选者
• 协议中定义的足够的器官和骨髓功能

关键排除标准：

• 在进入研究前 6 个月内接受过任何全身性抗癌治疗或放射治疗的患者当前肿瘤或不同的原发肿瘤
• 研究者认为其肿瘤负荷或肿瘤生长速度不允许延迟手术的患者
• 在研究治疗后 4 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过研究药物或研究设备研究的患者
• 在新辅助治疗开始前 14 天内接受过大手术的患者
• 手术无法治愈的转移性疾病患者
• 方案中定义并由研究者确定的不受控制的并发疾病
• 在研究治疗的首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗
• 在过去 1 年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
• 患有已知的、正在进展和/或需要积极治疗的其他恶性肿瘤。 例外情况包括患有以下疾病的患者：原位宫颈癌或肛门癌；前列腺癌接受稳定剂量的激素治疗而不升高 PSA；已接受治愈性治疗的乳腺癌患者，可能正在接受激素治疗。
• 在知情同意之前的一年内发生过脑炎、脑膜炎或不受控制的癫痫发作
• 间质性肺病（例如，特发性肺纤维化、机化性肺炎）或活动性非感染性肺炎病史，需要免疫抑制剂量的糖皮质激素来协助治疗。 只要在研究治疗前 ≥ 6 个月肺炎得到缓解，就允许在辐射场中有放射性肺炎病史。
• 不受控制地感染人类免疫缺陷病毒 (HIV)、HBV 或丙型肝炎病毒 (HCV)；或方案中定义的免疫缺陷诊断
• 仅限 NSCLC 队列：患者没有吸烟史。 吸烟史定义为一生中吸烟≥100 支。
• 仅限 NSCLC 队列：肿瘤患者的 EGFR 基因突变、ALK 基因易位或 ROS1 融合检测呈阳性。

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用