膵臓移植における生活の質

研究の根拠:

英国では 350 万人が糖尿病と診断されています。 非糖尿病集団と比較すると、彼らの平均余命は大幅に短縮されます。 長年にわたる不十分な代謝制御は、代謝の不安定性、心血管疾患、腎症、網膜症、神経障害などの一連の合併症を引き起こし、これらの個人の臨床的および社会的健康に大きな影響を与えます。

固形臓器膵臓移植は、内分泌膵臓機能を回復しますが、周術期の重大な罹患率と死亡率によって依然として負担がかかっています。

この患者コホートに提供できる侵襲性の低い移植オプションは他にもあります。 最も一般的なのは、糖尿病患者および尿毒症患者の死亡または生存ドナーからの単独腎移植 (KTA) と、低血糖に気づかず腎機能が保たれている患者のための膵島移植 (IT) です。

現在の文献では、侵襲性の低いアプローチは長期的には効果が低い可能性があることが示唆されていますが、外科的リスクを抑えて最も切迫した臨床的ニーズを解決できる可能性があります。

現在、膵臓固形臓器移植の外科的リスクは、臨床転帰および QOL の向上と比較検討する必要があるという一般的なコンセンサスがあります。

研究の目的:

この研究は、膵臓移植前後の QOL 軌道を定量化し、QOL と臨床転帰との相関関係を特定することを目的としています。 収集されたデータは、どの形式の固形臓器膵臓移植がQOLの向上または低下に関連しているかを理解し、この介入の費用対効果分析を計算するために利用されます。

方法:

この研究の核となるのは、オックスフォード大学移植センターの膵臓移植待機リストにある患者の QOL 結果に焦点を当てた前向きな準実験的デザインです。

オックスフォード移植センターの膵臓移植待機リストに登録されている患者は、この研究に参加するよう招待されます。

参加者は、移植前および移植後の 3 つの時点 (6 週間、6 か月、および 1 年) に、検証済みのジェネリックおよび疾患固有 (該当する場合は糖尿病および腎不全) の QOL アンケートを 1 セット完了するよう求められます。 研究チームは、同じ時点で臨床および病院の使用データを収集します。

データ収集の最後に、統計分析は、質調整生存年数 (QALY) の観点から全体的な QOL の変化を識別することを目的としていますが、膵臓移植レシピエント (SPK、PAK、および PTA) の異なるコホートが異なる QOL の結果を持っているかどうかも調べます。 QOLのどの領域が異なるか。

PT を受ける患者のコホートは、PT 待機リストに残っている患者のコホートと照合されます。 移植後のQoL変化の因果効果を推定するために、傾向スコアおよび粗い正確なマッチングを含むマッチング推定量を使用して、合成治療群と対照群との間の共変量バランスを達成します。

治療グループごとの累積病院費用は、非正常で継続的な転帰の適切な回帰方法を使用して分析されます。 継続的な QOL の結果は、一般化された線形モデルを使用して分析されます。