胰腺移植的生活质量

研究理由：

英国有 350 万人被诊断患有糖尿病。 与非糖尿病人群相比，他们的预期寿命显着缩短。 长期代谢控制不佳导致一系列并发症，例如代谢不稳定、心血管疾病、肾病、视网膜病和神经病，这些并发症对这些人的临床和社会福祉产生重大影响。

实体器官胰腺移植可恢复内分泌胰腺功能，但仍存在显着的围手术期发病率和死亡率。

我们可以为这群患者提供其他侵入性较小的移植选择。 最常见的是来自糖尿病和尿毒症患者的已故或活体捐献者的单独肾脏移植 (KTA)，以及针对低血糖症未察觉但肾功能保留的患者的胰岛移植 (IT)。

尽管目前的文献表明，从长远来看，侵入性较小的方法可能效果较差，但它们有可能以较低的手术风险解决最迫切的临床需求。

现在普遍认为胰腺实体器官移植的手术风险必须与临床结果和 QOL 增益进行权衡

研究目的：

本研究旨在量化胰腺移植前后的 QOL 轨迹，并确定 QOL 与临床结果之间的相关性。 收集的数据将用于了解哪些形式的实体器官胰腺移植与更大/更小的 QOL 增益相关，并计算该干预的成本效益分析。

方法：

该研究的核心将是一项前瞻性准实验设计，重点关注牛津大学移植中心胰腺移植等待名单上患者的 QOL 结果。

在牛津移植中心胰腺移植等候名单上活跃的患者将被邀请参加这项研究。

参与者将被要求在移植前和移植后的三个时间点：6 周、6 个月和 1 年完成一套经过验证的通用和特定疾病（糖尿病和肾功能衰竭，如适用）QOL 问卷。 研究团队将在同一时间点收集临床和医院使用数据。

在数据收集结束时，统计分析旨在根据质量调整生命年 (QALY) 来辨别总体 QOL 变化，以及不同的胰腺移植接受者队列（SPK、PAK 和 PTA）是否具有不同的 QOL 结果和它们在 QOL 的哪些领域不同。

一组接受 PT 的患者将与一组仍在 PT 等候名单上的患者相匹配。 匹配估计量，包括倾向评分和粗略精确匹配，将用于实现合成治疗组和对照组之间的协变量平衡，以估计移植后 QoL 变化的因果效应。

将针对非正常、连续的结果使用适当的回归方法分析治疗组的累计住院护理费用。 将使用广义线性模型分析连续的 QOL 结果。