Qualidade de Vida no Transplante de Pâncreas

Justificativa do estudo:

Há 3,5 milhões de pessoas no Reino Unido diagnosticadas com diabetes. Sua expectativa de vida é significativamente reduzida quando comparada à população não diabética. O mau controlo metabólico de longa data origina um conjunto de complicações como instabilidade metabólica, doença cardiovascular, nefropatia, retinopatia e neuropatia que têm um grande impacto no bem-estar clínico e social destes indivíduos.

O transplante pancreático de órgãos sólidos restaura a função pancreática endócrina, mas ainda é sobrecarregado por significativa morbidade e mortalidade perioperatória.

Existem outras opções de transplante menos invasivas que podemos oferecer a esse grupo de pacientes. Os mais comuns são Transplante de Rim Isolado (KTA) de doador falecido ou vivo em pacientes diabéticos e urêmicos e Transplante de Ilhotas (IT) para aqueles com hipoglicemia inconsciente e função renal preservada.

Embora a literatura atual sugira que as abordagens menos invasivas possam ser menos eficazes a longo prazo, elas podem resolver as necessidades clínicas mais urgentes com menor risco cirúrgico.

Existe agora um consenso geral de que os riscos cirúrgicos do transplante de órgãos sólidos pancreáticos devem ser ponderados em relação aos resultados clínicos, bem como ao ganho de qualidade de vida

Objetivos do estudo:

Este estudo tem como objetivo quantificar a trajetória da QV pré e pós-transplante de pâncreas e identificar correlações entre QV e desfechos clínicos. Os dados coletados serão utilizados para entender quais formas de transplante de pâncreas de órgão sólido estão associadas a maior/menor ganho de qualidade de vida e para computar uma análise de custo-efetividade desta intervenção.

Métodos:

O núcleo do estudo será um projeto quase-experimental prospectivo com foco nos resultados de qualidade de vida para pacientes na lista de espera de transplante de pâncreas no Centro de Transplantes da Universidade de Oxford.

Os pacientes ativos na lista de espera de transplante de pâncreas do Oxford Transplant Center serão convidados a participar deste estudo.

Os participantes serão solicitados a preencher um conjunto de questionários de qualidade de vida genéricos e específicos de doenças validados (diabetes e insuficiência renal, quando aplicável) antes do transplante e em três momentos pós-transplante: 6 semanas, 6 meses e 1 ano. A equipe de pesquisa coletará dados de uso clínico e hospitalar nos mesmos pontos de tempo.

Ao final da coleta de dados, a análise estatística terá como objetivo discernir as mudanças gerais de qualidade de vida em termos de anos de vida ajustados pela qualidade (QALY), mas também se diferentes coortes de receptores de transplante de pâncreas (SPK, PAK e PTA) têm diferentes resultados de qualidade de vida e em quais domínios da QV diferem.

Uma coorte de pacientes que recebem um PT será pareada com uma coorte de pacientes que permanecem na lista de espera de PT. Estimadores de pareamento, incluindo Propensity Score e Coarsened Exact Matching, serão usados ​​para alcançar o equilíbrio de covariáveis ​​entre os grupos tratado sintético e controle, a fim de estimar o efeito causal das mudanças na qualidade de vida pós-transplante.

Os custos hospitalares cumulativos de atendimento por grupo de tratamento serão analisados ​​usando métodos de regressão apropriados para resultados não normais e contínuos. Resultados contínuos de QV serão analisados ​​usando modelos lineares generalizados.