Качество жизни при трансплантации поджелудочной железы

Обоснование исследования:

В Соединенном Королевстве 3,5 миллиона человек диагностированы с диабетом. Их продолжительность жизни значительно меньше по сравнению с населением, не страдающим диабетом. Долговременный плохой метаболический контроль вызывает группу осложнений, таких как метаболическая нестабильность, сердечно-сосудистые заболевания, нефропатия, ретинопатия и невропатия, которые оказывают серьезное влияние на клиническое и социальное благополучие этих людей.

Трансплантация солидных органов поджелудочной железы восстанавливает эндокринную функцию поджелудочной железы, но по-прежнему отягощена значительной периоперационной заболеваемостью и смертностью.

Есть и другие менее инвазивные варианты трансплантации, которые мы можем предложить этой группе пациентов. Наиболее распространенными являются только трансплантация почки (KTA) от умершего или живого донора у пациентов с диабетом и уремией и трансплантация островков (IT) для пациентов с нечувствительной гипогликемией и сохраненной функцией почек.

Хотя современная литература предполагает, что менее инвазивные подходы могут быть менее эффективными в долгосрочной перспективе, потенциально они могут решить наиболее насущные клинические потребности при меньшем хирургическом риске.

В настоящее время существует общее мнение, что хирургические риски трансплантации паренхиматозных органов поджелудочной железы необходимо сопоставлять с клиническими исходами, а также с улучшением качества жизни.

Цели исследования:

Это исследование направлено на количественную оценку траектории КЖ до и после трансплантации поджелудочной железы и выявление корреляции между КЖ и клиническими исходами. Собранные данные будут использованы для понимания того, какие формы трансплантации солидных органов поджелудочной железы связаны с большим/меньшим улучшением качества жизни, а также для анализа экономической эффективности этого вмешательства.

Методы:

Ядром исследования будет предполагаемый квазиэкспериментальный дизайн, ориентированный на результаты качества жизни для пациентов, находящихся в списке ожидания трансплантации поджелудочной железы в Центре трансплантации Оксфордского университета.

Пациенты, находящиеся в списке ожидания трансплантации поджелудочной железы Оксфордского центра трансплантации, будут приглашены принять участие в этом исследовании.

Участникам будет предложено заполнить один набор утвержденных общих и специфичных для заболевания (диабет и почечная недостаточность, где это применимо) анкет QOL до трансплантации и в трех временных точках после трансплантации: 6 недель, 6 месяцев и 1 год. Исследовательская группа будет собирать клинические данные и данные об использовании в больницах в одно и то же время.

В конце сбора данных статистический анализ будет направлен на выявление общих изменений КЖ с точки зрения количества лет жизни с поправкой на качество (QALY), а также того, имеют ли разные когорты реципиентов трансплантата поджелудочной железы (SPK, PAK и PTA) разные результаты QOL и в какими доменами КЖ они отличаются.

Когорта пациентов, получающих ПТ, будет сопоставлена ​​с группой пациентов, которые остаются в списке ожидания на ПТ. Оценщики совпадения, в том числе показатель склонности и грубое точное сопоставление, будут использоваться для достижения ковариативного баланса между группами, получающими синтетическое лечение, и контрольной группой, чтобы оценить причинно-следственный эффект изменений качества жизни после трансплантации.

Совокупные затраты стационара на лечение по группам лечения будут проанализированы с использованием соответствующих методов регрессии для ненормальных, непрерывных результатов. Непрерывные результаты QOL будут проанализированы с использованием обобщенных линейных моделей.