Livskvalitet ved bukspyttkjerteltransplantasjon

Begrunnelse for studien:

Det er 3,5 millioner mennesker i Storbritannia diagnostisert med diabetes. Deres forventede levealder er betydelig redusert sammenlignet med ikke-diabetikere. Den langvarige dårlige metabolske kontrollen forårsaker en klynge av komplikasjoner som metabolsk ustabilitet, kardiovaskulær sykdom, nefropati, retinopati og nevropati som har stor innvirkning på det kliniske og sosiale velværet til disse individene.

Pankreastransplantasjon av faste organer gjenoppretter endokrin pankreasfunksjon, men den er fortsatt belastet av betydelig perioperativ sykelighet og dødelighet.

Det er andre mindre invasive transplantasjonsalternativer vi kan tilby denne kohorten av pasienter. De vanligste er nyretransplantasjon alene (KTA) fra avdøde eller levende donorer hos diabetikere og uremiske pasienter og Islets Transplant (IT) for de med hypoglykemi uvitende og bevart nyrefunksjon.

Selv om dagens litteratur antyder at de mindre invasive tilnærmingene kan være mindre effektive på lang sikt, kan de potensielt løse de mest overbevisende kliniske behovene med lavere kirurgisk risiko.

Det er nå en generell konsensus om at den kirurgiske risikoen ved transplantasjon av faste organer i bukspyttkjertelen må veies opp mot kliniske utfall så vel som QOL-gevinst

Mål med studien:

Denne studien tar sikte på å kvantifisere QOL-bane før og post-pankreastransplantasjon og identifisere korrelasjoner mellom QOL og kliniske utfall. Dataene som samles inn vil bli brukt til å forstå hvilke former for transplantasjon av bukspyttkjertelen i faste organer som er assosiert med større/mindre QOL-gevinst og for å beregne en kostnadseffektivitetsanalyse av denne intervensjonen.

Metoder:

Kjernen i studien vil være et prospektivt kvasi-eksperimentelt design som fokuserer på QOL-resultater for pasienter på venteliste for pankreastransplantasjon ved Oxford University Transplant Centre.

Pasienter som er aktive på Oxford Transplant Center Pancreas Transplant Venteliste vil bli invitert til å delta i denne studien.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut ett sett med validerte generiske og sykdomsspesifikke (diabetes og nyresvikt der det er aktuelt) QOL-spørreskjemaer før transplantasjon og på tre tidspunkter etter transplantasjon: 6 uker, 6 måneder og 1 år. Forskerteamet vil samle inn data om klinisk bruk og sykehusbruk på samme tidspunkt.

På slutten av datainnsamlingen vil statistisk analyse ta sikte på å skjelne overordnede endringer i QOL når det gjelder Quality Adjusted Life Years (QALY), men også om ulike kohorter av bukspyttkjerteltransplanterte (SPK, PAK og PTA) har forskjellige QOL-utfall og i hvilke domener av QOL de er forskjellige.

En kohort av pasienter som får PT vil bli matchet med en kohort av pasienter som står på PT-venteliste. Matchende estimatorer, inkludert Propensity Score og Coarsened Exact Matching, vil bli brukt for å oppnå kovariatbalanse mellom de syntetisk behandlede og kontrollgruppene for å estimere årsakseffekten av endringer i QoL etter transplantasjon.

Akkumulerte sykehuskostnader for behandling etter behandlingsgruppe vil bli analysert ved å bruke passende regresjonsmetoder for ikke-normale, kontinuerlige utfall. Kontinuerlige QOL-resultater vil bli analysert ved hjelp av generaliserte lineære modeller.