エビデンスに基づいた介入を小規模な作業現場に普及させるための LHD のトレーニング
小規模で低賃金の職場にエビデンスに基づいた介入を広めるために、地域の保健部門をトレーニングする
調査の概要
詳細な説明
癌およびその他の慢性疾患は、米国における労働年齢の成人の主な死因です。 がん検診の見逃し、運動不足、食生活の悪さ、タバコの使用など、病気のリスクを高める行動上のリスク要因がいくつかあります。 これらのリスク行動のそれぞれを改善するエビデンスに基づく介入 (EBI) が存在し、これらの EBI の多くは、米国の成人の大部分が起きている時間のほとんどを費やす職場で実施できます。 職場の EBI へのアクセスには大きな格差があります。大規模な職場 (従業員が 1000 人以上) は、従業員が 250 人未満の小規模な職場よりも、従業員に EBI を提供する可能性がはるかに高くなります。 米国癌協会 (ACS) とワシントン大学健康増進研究センター (HPRC) は、Connect to Wellness を開発しました。これは、小規模な職場に適した、実行可能な EBI のパッケージです。 69 の小さな職場での Connect to Wellness の最近の無作為化対照試験では、Connect to Wellness 群の職場は、追跡が遅れた対照群の職場よりもはるかに多くの EBI をフォローアップで実施したことが示されました。
本研究の目的は、Connect to Wellness をスケールアップするさまざまな方法をテストすることです。 地方保健局 (LHD) は、米国のほぼすべてのコミュニティをカバーしており、ほとんどの LHD の任務には慢性疾患の予防が含まれます。 別のプロジェクトでは、ワシントン州の 6 つの LHD でスタッフのパイロット テストを実施し、コミュニティの職場に Connect to Wellness を提供しました。 LHD のスタッフはトレーニングを完了し、Connect to Wellness に参加する職場を募集しました。これらの職場は EBI を実装しました。 この競合する更新の主な目標は、(a) 全米の LHD のスタッフをトレーニングして Connect to Wellness をスケールアップし、Connect to Wellness をコミュニティの小規模な雇用主に提供すること、および (b) ハイブリッドを実施することで実装科学をさらに進めることです。 2 つの異なる実施戦略の有効性とコストを比較するタイプ III 試験。 これらの目標は、HPRC の普及と実装のフレームワークによって導かれる 3 つの特定の目的を通じて達成されます。 研究チームは、州および地方の保健局長および地方の保健局職員と一緒に定性的な対象者調査を実施し、トレーニングとサポートのアプローチを改善します (目的 1)。 Connect to Wellness (目的 2) のオンライン トレーニングと組み合わせて、標準および強化された技術支援を比較するハイブリッド タイプ III 試験を実施します。そして、地域の保健部門と研究チームの両方にとって、各戦略のコストを測定します (目的 3)。 提案された活動は、Connect to Wellness の到達範囲を、EBI への能力とアクセスが限られている小規模な雇用主に全米で広げます。 これらの活動は、さまざまなレベルの継続的なサポートを提供する実装戦略の影響とコストを測定することにより、実装科学も進歩させます。 このプロジェクトの調査結果は、EBI や小規模な職場に焦点を当てた他の職場の健康増進プログラムの実施戦略や、LHD とのパートナーシップを含むさまざまな実施の取り組みに役立つ可能性があります。 目的 2 および目的 3 の活動は、ClinicalTrials.gov に登録されているプロトコルに記載されている無作為化試験を通じて達成されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国の地域保健局のスタッフ (50 州およびコロンビア特別区)
- 地元の保健局は、1 人以上のスタッフが 24 か月間参加することを喜んでサポートします
- Connect to Wellness に参加する 15 以上の職場を 24 か月にわたって募集しようとする地元の保健局
- 英語を話し、読むことができる
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準
標準部門の地方保健局のスタッフは、Connect to Wellness 介入資料、ウェビナー経由で提供される複数のリアルタイム トレーニング セッション、すべての介入とトレーニング資料を含み、相互に通信できる機能を備えた Web ベースのプラットフォームへのアクセスを受け取ります。研究スタッフとの協力、および毎月のグループ技術支援電話。
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研究チームは、LHD のスタッフを訓練し、小規模な作業現場で作業するための技術支援を提供します。
LHD のスタッフは、Connect to Wellness プログラムを職場に提供するためのトレーニングを受けます。
Connect to Wellness は、小規模な職場に EBI を広めるためのプログラムです。
作業現場は、訓練を受けたインターベンショニストから EBI に関するガイダンスと継続的な実施支援を受けます。
この研究では、LHD スタッフがインターベンショニストになります。
Connect to Wellness に参加しているワークサイトは、評価、推奨、実装という 3 つのフェーズのアクティビティを完了します。
LHD のスタッフは、Connect to Wellness の介入資料、リアルタイムで配信される複数のウェビナー、相互および研究スタッフとの接続を可能にする機能を備えた包括的な介入およびトレーニング プラットフォームへのアクセス、および能力をサポートするためのグループ化された技術支援コールを受け取ります。コミュニティでワークサイトを募集し、Connect to Wellness をこれらのワークサイトに提供します。
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実験的:強化された
強化群の地元保健局のスタッフは、標準群で説明されているように、Connect to Wellness 介入の資料、トレーニング、サポートをすべて受けられます。
さらに、強化されたアームの参加者は、追加の技術支援を受けるために、自由に研究スタッフに電話をかけることができます。
参加者が積極的に支援を要請しない場合には、研究スタッフも毎月連絡します。
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研究チームは、LHD のスタッフを訓練し、小規模な作業現場で作業するための技術支援を提供します。
LHD のスタッフは、Connect to Wellness プログラムを職場に提供するためのトレーニングを受けます。
Connect to Wellness は、小規模な職場に EBI を広めるためのプログラムです。
作業現場は、訓練を受けたインターベンショニストから EBI に関するガイダンスと継続的な実施支援を受けます。
この研究では、LHD スタッフがインターベンショニストになります。
Connect to Wellness に参加しているワークサイトは、評価、推奨、実装という 3 つのフェーズのアクティビティを完了します。
LHD のスタッフは、Connect to Wellness の介入資料、リアルタイムで配信される複数のウェビナー、相互および研究スタッフとの接続を可能にする機能を備えた包括的な介入およびトレーニング プラットフォームへのアクセス、および能力をサポートするためのグループ化された技術支援コールを受け取ります。コミュニティでワークサイトを募集し、Connect to Wellness をこれらのワークサイトに提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事業所数
時間枠:24ヶ月
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各地域の保健部門が募集し、提供するワークサイトの数 Connect to Wellness to
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24ヶ月
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現場での EBI の導入
時間枠:12ヶ月
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Connect to Wellness 介入に参加する各職場のエビデンスに基づく介入実施スコア。可能なスコア範囲は 0 ~ 100 で、数字が大きいほどより良い結果が得られます。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LHD コスト
時間枠:24ヶ月
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Connect to Wellness を提供するために、職場ごとに地域の保健部門にかかる費用
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Margaret A Hannon, PhD, MPH、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00004627
- 2R01CA160217 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2021-02876 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1121453 (その他の識別子:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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