- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03930420
Školení LHD pro šíření intervencí založených na důkazech na malých pracovištích
Školení místních zdravotních oddělení pro šíření intervencí založených na důkazech na malá pracoviště a pracoviště s nízkými mzdami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina a další chronická onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí dospělých v produktivním věku ve Spojených státech. Existuje několik behaviorálních rizikových faktorů, které zvyšují riziko onemocnění, včetně vynechaných screeningů rakoviny, fyzické nečinnosti, špatných stravovacích návyků a užívání tabáku. Existují intervence založené na důkazech (EBI), které zlepšují každé z těchto rizikových chování, a mnoho z těchto EBI lze implementovat na pracovištích, kde většina dospělých v USA tráví většinu svého bdělého času. Existují značné rozdíly v přístupu k EBI na pracovišti; velká pracoviště (více než 1000 zaměstnanců) nabídnou EBI svým zaměstnancům mnohem častěji než malá pracoviště s méně než 250 zaměstnanci. American Cancer Society (ACS) a University of Washington Health Promotion Research Center (HPRC) vyvinuly Connect to Wellness, balíček EBI vhodný a proveditelný pro malá pracoviště. Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie Connect to Wellness s 69 malými pracovišti ukázala, že pracoviště v ramenech Connect to Wellness implementovala významně více EBI při sledování než pracoviště v rameni s odloženou kontrolou.
Cílem této studie je otestovat různé metody rozšíření Connect to Wellness. Místní zdravotní oddělení (LHD) pokrývají téměř každou komunitu ve Spojených státech a většina misí LHD zahrnuje prevenci chronických onemocnění. V samostatném projektu UW pilotně testoval školící personál v šesti LHD ve státě Washington, aby dodal Connect to Wellness na pracoviště v jejich komunitách. Zaměstnanci LHD dokončili školení a získali pracovní místa k účasti na Connect to Wellness; tato pracoviště implementovala EBI. Primárními cíli tohoto konkurenčního obnovení je (a) rozšířit Connect to Wellness školením zaměstnanců v LHD po celých Spojených státech, aby mohli Connect to Wellness poskytovat malým zaměstnavatelům v jejich komunitách, a (b) další implementační věda provedením hybridního studie typu III porovnávající účinnost a náklady dvou různých implementačních strategií. Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím tří specifických cílů, které se řídí Rámcem pro šíření a implementaci HPRC. Výzkumný tým bude provádět kvalitativní výzkum publika s řediteli státních a místních zdravotních oddělení a pracovníky místního zdravotního oddělení, aby zdokonalil přístupy ke školení a podpoře (Cíl 1); provést hybridní zkoušku typu III porovnávající standardní a vylepšenou technickou pomoc v kombinaci s online školením pro Connect to Wellness (cíl 2); a měřit náklady každé strategie jak pro místní zdravotní oddělení, tak pro výzkumný tým (cíl 3). Navrhované aktivity zvýší dosah Connect to Wellness po celých Spojených státech pro malé zaměstnavatele s omezenou kapacitou a přístupem k EBI. Tyto činnosti také posouvají pokrok ve vědě o implementaci měřením dopadu a nákladů implementačních strategií nabízejících různé úrovně průběžné podpory. Zjištění z tohoto projektu mohou poskytnout informace o implementačních strategiích pro další programy podpory zdraví na pracovišti zaměřené na EBI a malá pracoviště, stejně jako pro různé implementační snahy, které zahrnují partnerství s LHD. Aktivity Cíl 2 a Cíl 3 budou dosaženy prostřednictvím randomizované studie popsané v protokolu registrovaném na ClinicalTrials.gov.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci místních zdravotnických oddělení ve Spojených státech (50 států a District of Columbia)
- Místní zdravotní oddělení ochotné podpořit jednoho nebo více zaměstnanců, aby se zúčastnili po dobu 24 měsíců
- Místní zdravotní oddělení ochotné pokusit se naverbovat 15 nebo více pracovišť k účasti na Connect to Wellness po dobu 24 měsíců
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Standard
Zaměstnanci místního zdravotního oddělení ve standardní větvi obdrží intervenční materiály Connect to Wellness, vícenásobná školení v reálném čase poskytovaná prostřednictvím webináře, přístup k webové platformě, která zahrnuje všechny intervenční a školicí materiály a má funkce, které jim umožňují vzájemně komunikovat. as výzkumným personálem a měsíční skupinový telefonát technické pomoci.
|
Výzkumný tým vyškolí pracovníky LHD a nabídne jim technickou pomoc při práci na malých pracovištích.
Zaměstnanci LHD budou vyškoleni, aby doručili program Connect to Wellness na pracoviště.
Connect to Wellness je program pro šíření EBI na malá pracoviště.
Pracovní místa dostávají pokyny ohledně EBI a průběžnou pomoc při implementaci od vyškoleného interventa.
V této studii budou intervencemi pracovníci LHD.
Pracoviště účastnící se Connect to Wellness dokončují tři fáze aktivit, hodnocení, doporučení a implementaci.
Zaměstnanci LHD obdrží intervenční materiály Connect to Wellness, více webových seminářů poskytovaných v reálném čase, přístup ke komplexní intervenční a školicí platformě s funkcemi, které jim umožní spojit se mezi sebou i s výzkumným personálem, a skupinové telefonáty technické pomoci na podporu jejich schopností. nábor pracovišť ve svých komunitách a doručování Connect to Wellness na tato pracoviště.
|
Experimentální: Vylepšené
Zaměstnanci místního zdravotního oddělení ve vylepšeném rameni obdrží veškeré intervenční materiály Connect to Wellness, školení a podporu, jak je popsáno pro standardní rameno.
Kromě toho mohou účastníci rozšířeného ramene libovolně telefonovat výzkumným pracovníkům, aby získali další technickou pomoc.
Výzkumní pracovníci budou také účastníky kontaktovat měsíčně, pokud nepožádají o pomoc proaktivně.
|
Výzkumný tým vyškolí pracovníky LHD a nabídne jim technickou pomoc při práci na malých pracovištích.
Zaměstnanci LHD budou vyškoleni, aby doručili program Connect to Wellness na pracoviště.
Connect to Wellness je program pro šíření EBI na malá pracoviště.
Pracovní místa dostávají pokyny ohledně EBI a průběžnou pomoc při implementaci od vyškoleného interventa.
V této studii budou intervencemi pracovníci LHD.
Pracoviště účastnící se Connect to Wellness dokončují tři fáze aktivit, hodnocení, doporučení a implementaci.
Zaměstnanci LHD obdrží intervenční materiály Connect to Wellness, více webových seminářů poskytovaných v reálném čase, přístup ke komplexní intervenční a školicí platformě s funkcemi, které jim umožní spojit se mezi sebou i s výzkumným personálem, a skupinové telefonáty technické pomoci na podporu jejich schopností. nábor pracovišť ve svých komunitách a doručování Connect to Wellness na tato pracoviště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pracovišť
Časové okno: 24 měsíců
|
Počet pracovišť, která každé místní zdravotní oddělení najímá a na které dodává Connect to Wellness
|
24 měsíců
|
Implementace EBI na pracovišti
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre implementace intervence založené na důkazech pro každé pracoviště, které se účastní intervence Connect to Wellness; možný rozsah skóre je 0-100, přičemž vyšší čísla odrážejí lepší výsledky.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Náklady na LHD
Časové okno: 24 měsíců
|
Náklady na místní zdravotnická oddělení, na pracoviště, za dodání Connect to Wellness
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret A Hannon, PhD, MPH, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004627
- 2R01CA160217 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2021-02876 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1121453 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
Klinické studie na Připojte se k Wellness
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
University of ManitobaStaženoDeprese | Úzkost | Osamělost | Společenská izolaceKanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...UkončenoSebevražda, pokusSpojené státy
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...DokončenoObstrukční spánková apnoe | Spánková apnoe | Onemocnění dýchacích cest | Porucha dýcháníŠvýcarsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPatologické procesySpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityNáborAntikoncepce | Zdravotní chování | Dospívající chováníSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...PozastavenoSebevraždaSpojené státy
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Použití látky | Poruchy užívání látek | Zneužívání návykových látek | Látková závislost | Problém související s látkou
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoKřehkost | Stárnutí | Pečovatelé | Přechodná péče | Propuštění pacientaSpojené státy
-
University of Texas at AustinDokončenoZdravý | Chronická bolest | Stres, psychologickýSpojené státy