- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03930420
Szkolenie LHD w celu rozpowszechniania interwencji opartych na dowodach w małych zakładach pracy
Szkolenie lokalnych departamentów zdrowia w zakresie rozpowszechniania interwencji opartych na dowodach w małych i nisko opłacanych zakładach pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak i inne choroby przewlekłe są głównymi przyczynami śmierci dorosłych w wieku produkcyjnym w Stanach Zjednoczonych. Istnieje kilka behawioralnych czynników ryzyka, które zwiększają ryzyko choroby, w tym opuszczone badania przesiewowe w kierunku raka, brak aktywności fizycznej, złe nawyki żywieniowe i palenie tytoniu. Istnieją interwencje oparte na dowodach (EBI), które poprawiają każde z tych ryzykownych zachowań, a wiele z tych EBI można wdrożyć w miejscach pracy, w których większość dorosłych Amerykanów spędza większość czasu. Istnieją znaczne różnice w dostępie do EBI w miejscu pracy; duże zakłady pracy (ponad 1000 pracowników) znacznie częściej oferują EBI swoim pracownikom niż małe zakłady zatrudniające mniej niż 250 pracowników. American Cancer Society (ACS) i Centrum Badań nad Promocją Zdrowia Uniwersytetu Waszyngtońskiego (HPRC) opracowały Connect to Wellness, pakiet EBI odpowiednich i możliwych do zastosowania w małych zakładach pracy. Niedawna randomizowana, kontrolowana próba Connect to Wellness z 69 małymi miejscami pracy wykazała, że miejsca pracy w ramionach Connect to Wellness wdrożyły znacznie więcej EBI podczas obserwacji niż miejsca pracy w opóźnionej grupie kontrolnej.
Celem niniejszego badania jest przetestowanie różnych metod zwiększania skali Connect to Wellness. Lokalne departamenty zdrowia (LHD) obejmują prawie każdą społeczność w Stanach Zjednoczonych, a misje większości LHD obejmują zapobieganie chorobom przewlekłym. W ramach osobnego projektu UW przetestował pilotowo personel szkoleniowy w sześciu LHD w stanie Waszyngton, aby zapewnić Connect to Wellness w miejscach pracy w ich społecznościach. Personel LHD ukończył szkolenie i zrekrutował stanowiska pracy do udziału w programie Connect to Wellness; te miejsca pracy wdrożyły EBI. Głównymi celami tej konkurencyjnej odnowy są (a) zwiększenie skali Connect to Wellness poprzez szkolenie personelu w LHD w całych Stanach Zjednoczonych w celu dostarczenia Connect to Wellness małym pracodawcom w ich społecznościach oraz (b) dalsze wdrażanie nauki poprzez przeprowadzenie hybrydowego badanie typu III porównujące skuteczność i koszty dwóch różnych strategii wdrożeniowych. Cele te zostaną osiągnięte poprzez trzy konkretne cele, zgodnie z ramami rozpowszechniania i wdrażania HPRC. Zespół badawczy przeprowadzi jakościowe badanie publiczności z udziałem dyrektorów stanowych i lokalnych departamentów zdrowia oraz pracowników lokalnych departamentów zdrowia, aby udoskonalić metody szkolenia i wsparcia (Cel 1); przeprowadzić hybrydową próbę typu III porównującą standardową i rozszerzoną pomoc techniczną połączoną ze szkoleniem online w zakresie Connect to Wellness (Cel 2); i zmierzyć koszty każdej strategii, zarówno dla lokalnych departamentów zdrowia, jak i dla zespołu badawczego (Cel 3). Proponowane działania zwiększą zasięg Connect to Wellness w całych Stanach Zjednoczonych dla małych pracodawców o ograniczonej zdolności i dostępie do EBI. Działania te przyczynią się również do rozwoju nauki wdrożeniowej poprzez pomiar wpływu i kosztów strategii wdrożeniowych oferujących różne poziomy stałego wsparcia. Wyniki tego projektu mogą stanowić podstawę strategii wdrażania innych programów promocji zdrowia w miejscu pracy skoncentrowanych na EBI i małych zakładach pracy, a także różnych działań wdrożeniowych, które obejmują partnerstwa z LHD. Działania Celu 2 i Celu 3 zostaną osiągnięte poprzez randomizowane badanie opisane w protokole zarejestrowanym na ClinicalTrials.gov.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel lokalnych departamentów zdrowia w Stanach Zjednoczonych (50 stanów i Dystrykt Kolumbii)
- Lokalny departament zdrowia chętny do wspierania jednego lub więcej pracowników w uczestnictwie przez 24 miesiące
- Lokalny wydział zdrowia chętny do podjęcia próby rekrutacji 15 lub więcej miejsc pracy do udziału w programie Connect to Wellness w ciągu 24 miesięcy
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standard
Lokalny personel wydziału zdrowia w ramieniu standardowym otrzyma materiały interwencyjne Connect to Wellness, wiele sesji szkoleniowych w czasie rzeczywistym prowadzonych za pośrednictwem webinaru, dostęp do platformy internetowej, która zawiera wszystkie materiały interwencyjne i szkoleniowe oraz posiada funkcje umożliwiające im wzajemną komunikację i z personelem badawczym oraz comiesięczne grupowe wezwanie pomocy technicznej.
|
Zespół badawczy przeszkoli personel LHD i zaoferuje mu pomoc techniczną w pracy z małymi placami budowy.
Personel LHD zostanie przeszkolony w zakresie realizacji programu Connect to Wellness w miejscach pracy.
Connect to Wellness to program do rozpowszechniania EBI w małych zakładach pracy.
Miejsca pracy otrzymują wskazówki dotyczące EBI i bieżącą pomoc w zakresie wdrażania od przeszkolonego interwencjonisty.
W tym badaniu personel LHD będzie interwencjonistami.
Miejsca pracy uczestniczące w programie Connect to Wellness wykonują trzy fazy działań: ocenę, zalecenia i wdrożenie.
Personel LHD otrzyma materiały interwencyjne Connect to Wellness, wiele seminariów internetowych prowadzonych w czasie rzeczywistym, dostęp do kompleksowej platformy interwencyjnej i szkoleniowej z funkcjami, które pozwolą im łączyć się ze sobą i z personelem badawczym oraz grupowe połączenia pomocy technicznej w celu wsparcia ich zdolności rekrutować miejsca pracy w swoich społecznościach i dostarczać Connect to Wellness do tych miejsc pracy.
|
Eksperymentalny: Wzmocniony
Lokalny personel wydziału zdrowia we wzmocnionej grupie otrzyma wszystkie materiały interwencyjne Connect to Wellness, szkolenia i wsparcie, jak opisano dla standardowej grupy.
Ponadto uczestnicy ulepszonej grupy mogą dowolnie dzwonić do personelu badawczego w celu uzyskania dodatkowej pomocy technicznej.
Pracownicy naukowi będą również kontaktować się z uczestnikami co miesiąc, jeśli nie proaktywnie proszą o pomoc.
|
Zespół badawczy przeszkoli personel LHD i zaoferuje mu pomoc techniczną w pracy z małymi placami budowy.
Personel LHD zostanie przeszkolony w zakresie realizacji programu Connect to Wellness w miejscach pracy.
Connect to Wellness to program do rozpowszechniania EBI w małych zakładach pracy.
Miejsca pracy otrzymują wskazówki dotyczące EBI i bieżącą pomoc w zakresie wdrażania od przeszkolonego interwencjonisty.
W tym badaniu personel LHD będzie interwencjonistami.
Miejsca pracy uczestniczące w programie Connect to Wellness wykonują trzy fazy działań: ocenę, zalecenia i wdrożenie.
Personel LHD otrzyma materiały interwencyjne Connect to Wellness, wiele seminariów internetowych prowadzonych w czasie rzeczywistym, dostęp do kompleksowej platformy interwencyjnej i szkoleniowej z funkcjami, które pozwolą im łączyć się ze sobą i z personelem badawczym oraz grupowe połączenia pomocy technicznej w celu wsparcia ich zdolności rekrutować miejsca pracy w swoich społecznościach i dostarczać Connect to Wellness do tych miejsc pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba miejsc pracy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Liczba miejsc pracy, które każdy lokalny wydział zdrowia rekrutuje i dostarcza Connect to Wellness
|
24 miesiące
|
Wdrożenie EBI w miejscu pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik wdrożenia interwencji oparty na dowodach dla każdego miejsca pracy, które uczestniczy w interwencji Connect to Wellness; możliwy zakres wyników to 0-100, przy czym wyższe liczby odzwierciedlają lepsze wyniki.
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszty LHD
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Koszt ponoszony przez lokalne departamenty zdrowia, w przeliczeniu na miejsce pracy, w celu dostarczenia programu Connect to Wellness
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret A Hannon, PhD, MPH, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004627
- 2R01CA160217 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-02876 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1121453 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
Badania kliniczne na Połącz się z Wellness
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; Arizona... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja | Zapalenie | Nowotwór | Zmęczenie | Lęk | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Bezdech senny | Choroba dróg oddechowych | Zaburzenia oddychaniaSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone
-
Rowan UniversityUniversity of KentuckyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Uzależnienie od nikotyny, papierosy | Akceptowalność opieki zdrowotnejStany Zjednoczone
-
University of RochesterJeszcze nie rekrutacjaZapobieganie samobójstwomStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationZakończony
-
Yale UniversityAmerican Diabetes AssociationZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone