- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03930420
LHD's trainen om op bewijzen gebaseerde interventies te verspreiden naar kleine werklocaties
Training van lokale gezondheidsafdelingen om op bewijzen gebaseerde interventies te verspreiden naar kleine en lagelonenwerkplekken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker en andere chronische ziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten voor volwassenen in de werkende leeftijd. Er zijn verschillende gedragsrisicofactoren die het ziekterisico verhogen, waaronder gemiste kankerscreenings, lichamelijke inactiviteit, slechte eetgewoonten en tabaksgebruik. Evidence-based interventies (EBI's) bestaan die elk van deze risicogedragingen verbeteren, en veel van deze EBI's kunnen worden geïmplementeerd op werkplekken waar de meerderheid van de Amerikaanse volwassenen het grootste deel van hun wakkere uren doorbrengt. Er zijn aanzienlijke verschillen in toegang tot EBI's op de werkplek; grote werkplaatsen (meer dan 1000 werknemers) bieden veel vaker EBI's aan hun werknemers aan dan kleine werkplaatsen met minder dan 250 werknemers. De American Cancer Society (ACS) en het Health Promotion Research Center (HPRC) van de Universiteit van Washington hebben Connect to Wellness ontwikkeld, een pakket EBI's dat geschikt en haalbaar is voor kleine werkplekken. Een recente gerandomiseerde, gecontroleerde studie van Connect to Wellness met 69 kleine werklocaties toonde aan dat werklocaties in de Connect to Wellness-armen significant meer EBI's implementeerden bij de follow-up dan werklocaties in de vertraagde controle-arm.
Het doel van de huidige studie is om verschillende methodes te testen om Connect to Wellness op te schalen. Lokale gezondheidsafdelingen (LHD's) bestrijken bijna elke gemeenschap in de Verenigde Staten en de missies van de meeste LHD's omvatten het voorkomen van chronische ziekten. In een apart project voerde UW een pilot uit met trainingspersoneel in zes LHD's in de staat Washington om Connect to Wellness te leveren aan werkplekken in hun gemeenschappen. LHD-personeel voltooide de training en rekruteerde werkplekken om deel te nemen aan Connect to Wellness; deze werklocaties implementeerden EBI's. De primaire doelen van deze concurrerende vernieuwing zijn (a) het opschalen van Connect to Wellness door personeel op te leiden in LHD's in de Verenigde Staten om Connect to Wellness te leveren aan kleine werkgevers in hun gemeenschappen, en (b) het bevorderen van implementatiewetenschap door het uitvoeren van een hybride type III-studie waarin de effectiviteit en kosten van twee verschillende implementatiestrategieën worden vergeleken. Deze doelen zullen worden bereikt via drie specifieke doelen, geleid door het HPRC Dissemination and Implementation Framework. Het onderzoeksteam zal kwalitatief publieksonderzoek uitvoeren met directeuren van nationale en lokale gezondheidsafdelingen en personeel van lokale gezondheidsafdelingen om trainings- en ondersteuningsbenaderingen te verfijnen (doel 1); een hybride type III-studie uitvoeren waarin standaard en verbeterde technische assistentie worden vergeleken in combinatie met online training voor Connect to Wellness (doel 2); en meet de kosten van elke strategie, zowel voor de lokale gezondheidsafdelingen als voor het onderzoeksteam (doel 3). De voorgestelde activiteiten zullen het bereik van Connect to Wellness in de Verenigde Staten vergroten tot kleine werkgevers met beperkte capaciteit voor en toegang tot EBI's. Deze activiteiten zullen ook de implementatiewetenschap bevorderen door de impact en kosten te meten van implementatiestrategieën die verschillende niveaus van doorlopende ondersteuning bieden. De bevindingen van dit project kunnen als input dienen voor implementatiestrategieën voor andere programma's ter bevordering van de gezondheid op het werk gericht op EBI's en kleine werklocaties, evenals voor een verscheidenheid aan implementatie-inspanningen, waaronder partnerschappen met LHD's. Aim 2- en Aim 3-activiteiten zullen worden bereikt via de gerandomiseerde studie die wordt beschreven in het protocol dat is geregistreerd op ClinicalTrials.gov.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel in lokale gezondheidsafdelingen in de Verenigde Staten (50 staten en District of Columbia)
- Lokale gezondheidsafdeling bereid om één of meer medewerkers te ondersteunen om gedurende 24 maanden deel te nemen
- Lokale gezondheidsafdeling bereid om te proberen 15 of meer werkplekken te rekruteren om gedurende 24 maanden deel te nemen aan Connect to Wellness
- Engels kunnen spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard
Medewerkers van de lokale gezondheidsafdeling in de standaardarm ontvangen interventiemateriaal van Connect to Wellness, meerdere real-time trainingssessies via webinar, toegang tot een webgebaseerd platform dat alle interventie- en trainingsmaterialen bevat en functies heeft waarmee ze met elkaar kunnen communiceren en met onderzoekspersoneel, en een maandelijkse oproep voor technische assistentie.
|
Het onderzoeksteam zal LHD-personeel opleiden en hen technische assistentie bieden bij het werken met kleine werkplaatsen.
LHD-personeel zal worden opgeleid om het Connect to Wellness-programma op werklocaties te leveren.
Connect to Wellness is een programma om EBI's te verspreiden op kleine werkplekken.
Werklocaties krijgen begeleiding over EBI's en voortdurende hulp bij de implementatie van een getrainde interventionist.
In deze studie zullen LHD-medewerkers de interventionisten zijn.
Werklocaties die deelnemen aan Connect to Wellness doorlopen drie fasen van activiteiten: Beoordeling, Aanbevelingen en Implementatie.
LHD-medewerkers ontvangen Connect to Wellness-interventiemateriaal, meerdere webinars die in realtime worden gegeven, toegang tot een uitgebreid interventie- en trainingsplatform met functies waarmee ze met elkaar en met onderzoekspersoneel in contact kunnen komen, en groepsoproepen voor technische assistentie om hun vaardigheden te ondersteunen om werkplekken in hun gemeenschap te werven en Connect to Wellness aan deze werkplekken te leveren.
|
Experimenteel: Versterkt
Het personeel van de lokale gezondheidsafdeling in de verbeterde arm ontvangt al het Connect to Wellness-interventiemateriaal, training en ondersteuning zoals beschreven voor de standaardarm.
Bovendien kunnen de deelnemers aan de verbeterde arm naar believen onderzoekspersoneel bellen voor aanvullende technische assistentie.
Ook nemen onderzoeksmedewerkers maandelijks contact op met deelnemers, als zij niet proactief om hulp vragen.
|
Het onderzoeksteam zal LHD-personeel opleiden en hen technische assistentie bieden bij het werken met kleine werkplaatsen.
LHD-personeel zal worden opgeleid om het Connect to Wellness-programma op werklocaties te leveren.
Connect to Wellness is een programma om EBI's te verspreiden op kleine werkplekken.
Werklocaties krijgen begeleiding over EBI's en voortdurende hulp bij de implementatie van een getrainde interventionist.
In deze studie zullen LHD-medewerkers de interventionisten zijn.
Werklocaties die deelnemen aan Connect to Wellness doorlopen drie fasen van activiteiten: Beoordeling, Aanbevelingen en Implementatie.
LHD-medewerkers ontvangen Connect to Wellness-interventiemateriaal, meerdere webinars die in realtime worden gegeven, toegang tot een uitgebreid interventie- en trainingsplatform met functies waarmee ze met elkaar en met onderzoekspersoneel in contact kunnen komen, en groepsoproepen voor technische assistentie om hun vaardigheden te ondersteunen om werkplekken in hun gemeenschap te werven en Connect to Wellness aan deze werkplekken te leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal Werkplaatsen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Aantal werkplekken waar elke lokale gezondheidsafdeling Connect to Wellness rekruteert en levert
|
24 maanden
|
Werkplaats EBI implementatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De evidence-based interventie-implementatiescore voor elke werkplek die deelneemt aan de Connect to Wellness-interventie; mogelijk scorebereik is 0-100, waarbij hogere getallen betere resultaten weerspiegelen.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
LHD kosten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kosten voor lokale gezondheidsafdelingen, per werkplek, om Connect to Wellness te leveren
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret A Hannon, PhD, MPH, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004627
- 2R01CA160217 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-02876 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- RG1121453 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
University of California, DavisVoltooidFunctioneel ouder worden | Subjectieve cognitieve zorgen | Compensatiestrategieën | Brain Health-activiteitenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Maak verbinding met Welzijn
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...BeëindigdZelfmoord, poging totVerenigde Staten
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPathologische processenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)IngetrokkenEenzaamheid | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of ManitobaIngetrokkenDepressie | Ongerustheid | Eenzaamheid | Sociale isolatieCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Verzorgers | Overgangszorg | Patiënt ontslagVerenigde Staten
-
University of RochesterNog niet aan het wervenZelfmoordpreventieVerenigde Staten
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationBeëindigd
-
Massachusetts General HospitalVoltooidMedicatie therapietrouw
-
Color Health, Inc.WervingKanker | Overleven | Verzorger burn-out | Zorgwekkende stressVerenigde Staten