ドロレス ワン: 大人の機能的コミュニケーションを最大化する

主な目的:

1. Dolores One デバイスがコミュニケーションの容易さによって測定されるコミュニケーションのしやすさを大幅に改善できるかどうかを判断することです
2. Dolores One デバイスが、Frenchay 構音障害評価 (FDA) の明瞭性セクションによって測定されるコミュニケーションの明瞭性を大幅に向上させることができるかどうかを判断することです。

デザイン：

この研究は、口頭コミュニケーションを改善するための Dolores One の有効性を試験するために、NIMV を使用していた 55 人の成人患者からなる便利なコホートを使用した前向き研究になります。 ランダム化や対照群はありません。 この設計は、FDA の Easy of Communication Scale と Intelligibility セクションがベースラインで実施され、Dolores One が患者にセットアップされた後に繰り返される、事前テストと事後テストの混合方法です。

方法論:

集中治療室 (MICU) と 10 West で働く呼吸療法士は、研究の適格基準に基づいて潜在的な被験者の最初のスクリーニングを完了します。 フロア呼吸療法士は、潜在的な対象者を主任研究者 (PI) に通知します。 PI は、患者が適格基準を満たしていることを確認するか、研究チームの別のメンバーに連絡して適格性、参加の医学的適切性を確認し、患者の同意を得るかのいずれかを行います。 医学的適切性を審査し、リスクを最小限に抑えるために、研究チームのメンバーは医療チームと会話し、医療チームのパラメーターと個々の患者の看護指示によって定義されるNIMV上でのバイタルが安定している患者として定義される医療の安定性と、個々の患者の看護指示によって定義される医療の安定性を判断します。呼吸療法ガイドラインに従って、NIMV を 30 ～ 90 分間設定します。

同意が得られると、言語聴覚士 (SLP) に通知が届き、NIMV のパラメータに関するデータを取得し、現在のバイタルサインを記録します。これは患者の安全のための標準的な方法です。 次に、言語聴覚士は、FDA のコミュニケーション容易性スケールと明瞭性セクションを使用して、ベースラインのコミュニケーション評価を完了します。 コミュニケーションの容易さスケールは、対象者が NIMV を使用している間のコミュニケーション能力を評価する自己申告の 10 項目のアンケートです。 5項目のリッカートスケールで集計され、合計が記録されます。 FDA の明瞭性セクションの場合、言語聴覚士はランダム テーブルを使用して、キーワードが含まれる 5 つの短い文またはフレーズを選択します。 言語聴覚士は被験者にこれらのフレーズを声に出して話すように頼みます。 FDAが提供する文章のリストに慣れていないボランティアスタッフは、被験者が話した文章を書き留めるよう求められます。 SLP は、キーワードの正確さに基づいて、理解度を「はい」「いいえ」の応答としてスコア付けします。 理解度は正答率として報告されます。 これらのユニットでは、140 人を超える看護師と 15 人の看護補助者、その他のさまざまなスタッフが勤務しており、言語聴覚士がボランティアとして参加できるようにするため、発言はランダム化されます。 ボランティアのプールは、ボランティアがテスト結果にバイアスをかけるような記述に精通している可能性を減らすのに十分です。 この被験者の毎日のケアを割り当てられたスタッフが不在の場合、または検査時にボランティアとして参加できない場合、言語聴覚士は、この研究について教育を受けているユニットの別のスタッフに支援を依頼します。

予備的なデータ収集が完了したら、SLP は Dolores One を患者に装着し、センサーの位置とデバイスの音量を調整して最適な音声出力を実現します。 SLP は、Dolores One をネックの両側に配置して、快適さと効果的なサウンドを保証します。 皮膚の発疹や病変のある部分には使用できません。 この装置はいつでも取り外して、患者が話したいときに再度取り付けることができます。 Dolores One は、今後 24 ～ 36 時間、デバイスを使用して医療チームや訪問者とコミュニケーションをとる機会を得るために患者の手元に残されます。 言語療法士のトレーニング セッションには、対象者に使用法をトレーニングし、療法士が帰る前に練習するのに約 10 分かかります。

SLP は、最初のデータ収集から 24 ～ 36 時間以内に戻り、医療および NIMV の安定性を検証し、バイタルを記録し、NIMV パラメーターを取得し、FDA のコミュニケーションの容易さの尺度および明瞭性セクションを繰り返します。 テスト後、被験者の研究への参加は終了します。

収集されるその他のデータには、年齢、人種、性別、ユニットの位置、NIMV メーカー ブランド、NIMV 設定: 酸素分率 (FiO2)、呼気終末陽圧 (PEEP)、吸気圧、分時換気量、患者のバイタル (心臓) が含まれます。心拍数、血圧、呼吸数、酸素飽和度）、漏れの割合、および一次診断。 このデータは、Dolores One の適用前後に、コミュニケーションのしやすさに関する調査と FDA の明瞭性セクションが完了する前に収集されます。

この研究を開始する前に、ユニットは研究と Dolores One の一般的な使用に関する教育を受けます。 医療提供者は、チーム報告室に教育資料を提供することで通知され、出席者およびユニットのメディカルディレクターにも通知されます。

研究、Dolores One の使用、およびスクリーニング基準に関する個別のトレーニングが、引き継ぎ会議を通じて呼吸療法部門に提供されます。 これは呼吸器分野の指導者によって承認されています。 呼吸療法士 (RT) には、スクリーニングプロセスを改善するための資格基準が提供されます。