Dolores One: Maksymalizacja komunikacji funkcjonalnej dla dorosłych

Główne cele:

1. Ma na celu ustalenie, czy urządzenie Dolores One może znacząco poprawić łatwość komunikacji mierzoną za pomocą łatwości komunikacji
2. Ma na celu ustalenie, czy urządzenie Dolores One może znacząco poprawić zrozumiałość komunikacji, mierzoną w części dotyczącej zrozumiałości oceny Frenchay Dysarthria Assessment (FDA).

Projekt:

To badanie będzie badaniem prospektywnym z wykorzystaniem wygodnej kohorty 55 dorosłych pacjentów, którzy stosowali NIMV, w celu pilotowania skuteczności Dolores One w celu poprawy komunikacji werbalnej. Nie będzie randomizacji ani grupy kontrolnej. Projekt jest metodą mieszaną przed i po teście, w której skala łatwości komunikacji i sekcja zrozumiałości FDA zostaną podane na linii podstawowej i powtórzone po założeniu Dolores One na pacjenta.

Metodologia:

Terapeuci oddechowi, którzy pracują na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej (MICU) i 10 West, przeprowadzą wstępną selekcję potencjalnych pacjentów w oparciu o kryteria kwalifikacji do badania. Terapeuta oddechowy na podłodze powiadomi Głównego Badacza (PI) o potencjalnym pacjencie. PI albo zweryfikuje, czy pacjent spełnia kryteria kwalifikacyjne, albo skontaktuje się z innym członkiem zespołu badawczego w celu zweryfikowania uprawnień, medycznie stosowności do udziału i zgody pacjenta. W celu sprawdzenia poprawności medycznej i zminimalizowania ryzyka członek zespołu badawczego przeprowadzi rozmowę z zespołem medycznym w celu określenia stabilności medycznej, zdefiniowanej jako stabilna funkcja życiowa pacjenta na NIMV, zgodnie z parametrami zespołu medycznego i zaleceniami pielęgniarskimi dla indywidualnego pacjenta i na stabilnym Ustawienie NIMV na 30 do 90 minut zgodnie z wytycznymi terapii oddechowej.

Po uzyskaniu zgody logopeda (SLP) zostanie powiadomiony i uzyska dane dotyczące parametrów NIMV oraz udokumentuje aktualne parametry życiowe, co jest standardową praktyką w zakresie bezpieczeństwa pacjenta. Następnie logopeda przeprowadzi podstawową ocenę komunikacji przy użyciu skali łatwości komunikacji i sekcji zrozumiałości FDA. Skala łatwości komunikacji to 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, w którym badany ocenia swoją zdolność do komunikowania się podczas NIMV. Jest na 5-punktowej skali Likerta i rejestrowana jest całkowita suma. W przypadku sekcji zrozumiałości FDA logopeda użyje losowej tabeli, aby wybrać 5 krótkich zdań lub fraz, w których występuje słowo kluczowe. Logopeda poprosi osobę badaną o wypowiedzenie tych fraz na głos. Członek personelu-wolontariuszy, który nie jest zaznajomiony z listą możliwych kar podaną w FDA, zostanie poproszony o zapisanie zdań wypowiadanych przez badanego. SLP oceni zrozumiałość jako odpowiedź tak nie w oparciu o dokładność słowa kluczowego. Zrozumiałość zostanie podana jako procent poprawnych odpowiedzi. Wypowiedzi będą losowane w celu zmniejszenia znajomości, a także ponad 140 pielęgniarek i 15 pomocników pielęgniarek oraz inny personel pracujący w tych jednostkach, do których logopeda może się zgłosić jako wolontariusz. Pula ochotników jest wystarczająca, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że ochotnik jest zaznajomiony ze stwierdzeniami, które mogą wpłynąć na wyniki testu. Jeśli członek personelu wyznaczony do codziennej opieki nad tym przedmiotem jest niedostępny lub nie może zgłosić się na ochotnika w czasie badania, logopeda poprosi o pomoc innego członka personelu jednostki, który został przeszkolony w zakresie badania.

Po zakończeniu wstępnego zbierania danych, SLP umieści Dolores One na pacjencie i dostosuje pozycję czujnika oraz głośność urządzenia, aby uzyskać optymalną moc głosu. SLP umieści Dolores One po obu stronach szyi, aby zapewnić komfort i skuteczny dźwięk. Nie będzie nakładany na żaden obszar wysypki lub zmiany skórnej. Urządzenie można w każdej chwili zdjąć i założyć ponownie, gdy pacjent będzie chciał mówić. Dolores One zostanie pozostawiony pacjentowi, aby miał możliwość korzystania z urządzenia do komunikowania się z zespołem opieki zdrowotnej i gośćmi przez następne 24 do 36 godzin. Sesja szkoleniowa logopedy zajmie około 10 minut, aby przeszkolić osobę w zakresie używania i ćwiczyć przed odejściem terapeuty.

SLP powróci między 24 a 36 godziną od początkowego zebrania danych, zweryfikuje stabilność medyczną i NIMV, zarejestruje parametry życiowe, uzyska parametry NIMV i powtórzy Skalę Łatwości Komunikacji i Sekcję Rozpoznawalności FDA. Po przetestowaniu kończy to udział badanych w badaniu.

Inne dane, które będą gromadzone, obejmują wiek, rasę, płeć, lokalizację jednostki, markę producenta NIMV, ustawienie NIMV: frakcję tlenu (FiO2), dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP), ciśnienie wdechowe, wentylację minutową i parametry życiowe pacjenta (serce częstość oddechów, ciśnienie krwi, częstość oddechów i nasycenie tlenem), procent nieszczelności i pierwotna diagnoza. Dane te będą gromadzone przed i po aplikacji Dolores One przed wypełnieniem ankiety dotyczącej łatwości komunikacji i sekcji zrozumiałości FDA.

Przed rozpoczęciem tego badania jednostka otrzyma szkolenie dotyczące badania i ogólnego użytkowania Dolores One. Usługodawcy zostaną powiadomieni poprzez dostarczenie materiałów edukacyjnych w pokojach raportów zespołu i powiadomią opiekunów oraz dyrektora medycznego jednostek

Oddzielne szkolenie dotyczące badania, korzystania z Dolores One i kryteriów przesiewowych zostanie przeprowadzone na oddziale terapii oddechowej podczas ich spotkań. Zostało to zatwierdzone przez kierownictwo dróg oddechowych. Terapeuta oddechowy (RT) otrzyma kryteria kwalifikacyjne w celu usprawnienia procesu badań przesiewowych.