Dolores One: Maximierung der funktionalen Kommunikation für Erwachsene

Hauptziele:

1. Ziel ist es festzustellen, ob das Dolores One-Gerät die Kommunikationsfreundlichkeit, gemessen anhand der Ease of Communication, erheblich verbessern kann
2. Ziel ist es festzustellen, ob das Dolores One-Gerät die Verständlichkeit der Kommunikation, gemessen im Abschnitt „Verständlichkeit“ des Frenchay Dysarthria Assessment (FDA), erheblich verbessern kann.

Design:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie mit einer geeigneten Kohorte von 55 erwachsenen Patienten, die NIMV verwendeten, um die Wirksamkeit des Dolores One zur Verbesserung der verbalen Kommunikation zu testen. Es wird keine Randomisierung und keine Kontrollgruppe geben. Bei dem Design handelt es sich um eine gemischte Methode aus Vortest und Nachtest, bei der die „Easy of Communication Scale“ und der Abschnitt „Verständlichkeit“ der FDA zu Beginn angewendet und wiederholt werden, sobald die Dolores One am Patienten eingerichtet wurde.

Methodik:

Die Atemtherapeuten, die auf der Medizinischen Intensivstation (MICU) und 10 West arbeiten, werden das erste Screening für potenzielle Probanden auf der Grundlage der Zulassungskriterien der Studie durchführen. Der Atemtherapeut am Boden benachrichtigt den Hauptermittler (PI) über ein potenzielles Subjekt. Der PI überprüft entweder, ob der Patient die Zulassungskriterien erfüllt, oder kontaktiert ein anderes Mitglied des Studienteams, um die Eignung, die medizinische Eignung für die Teilnahme und die Einwilligung des Patienten zu überprüfen. Um die medizinische Angemessenheit zu überprüfen und das Risiko zu minimieren, wird ein Mitglied des Studienteams ein Gespräch mit dem medizinischen Team führen, um die medizinische Stabilität zu bestimmen, d NIMV-Einstellung für 30 bis 90 Minuten gemäß Atemtherapie-Richtlinien.

Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, wird der Sprachpathologe (SLP) benachrichtigt und erhält die Daten zu den Parametern des NIMV und dokumentiert die aktuellen Vitalfunktionen, was zur Patientensicherheit Standard ist. Anschließend führt der Logopäde die Basisbewertung der Kommunikation anhand der Ease of Communication Scale und des Abschnitts „Intelligibility“ der FDA durch. Die Ease of Communication Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, in dem der Proband seine Kommunikationsfähigkeit während der NIMV-Einnahme bewertet. Es erfolgt eine 5-Punkte-Likert-Skala und es wird eine Gesamtsumme erfasst. Für die Intelligibility-Sektion der FDA verwendet der Logopäde eine Zufallstabelle, um 5 kurze Sätze oder Phrasen auszuwählen, in denen ein Schlüsselwort vorkommt. Der Logopäde wird den Probanden bitten, diese Sätze laut auszusprechen. Ein ehrenamtlicher Mitarbeiter, der mit der Liste möglicher Sätze der FDA nicht vertraut ist, wird gebeten, die Sätze aufzuschreiben, die die Versuchsperson spricht. Der SLP bewertet die Verständlichkeit anhand der Genauigkeit des Schlüsselworts als Ja-Nein-Antwort. Die Verständlichkeit wird als Prozentsatz der richtigen Antworten angegeben. Die Aussagen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Vertrautheit zu verringern, und es gibt über 140 Krankenschwestern und 15 Krankenpflegehelfer sowie andere verschiedene Mitarbeiter, die in diesen Einheiten arbeiten und denen der Logopäde als Freiwilliger zur Seite stehen kann. Der Freiwilligenpool reicht aus, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass der Freiwillige mit den Aussagen vertraut ist und die Testergebnisse verfälscht. Wenn ein Mitarbeiter, der für die tägliche Betreuung dieses Themas zuständig ist, nicht verfügbar ist oder sich zum Zeitpunkt des Tests nicht freiwillig melden kann, wird der Logopäde einen anderen Mitarbeiter der Abteilung, der über die Studie geschult wurde, um Unterstützung bitten.

Nachdem die vorläufige Datenerfassung abgeschlossen ist, platziert der SLP das Dolores One am Patienten und passt die Sensorposition und die Gerätelautstärke an, um eine optimale Sprachausgabe zu erreichen. Der SLP positioniert den Dolores One auf beiden Seiten des Halses, um Komfort und effektiven Klang zu gewährleisten. Es wird nicht auf Hautausschläge oder Läsionen aufgetragen. Das Gerät kann jederzeit entfernt und erneut angelegt werden, wenn der Patient sprechen möchte. Das Dolores One wird dem Patienten überlassen, damit er die Möglichkeit hat, das Gerät für die nächsten 24 bis 36 Stunden zur Kommunikation mit seinem Gesundheitsteam und Besuchern zu nutzen. Die Schulung zum Logopäden dauert etwa 10 Minuten, um den Teilnehmern die Anwendung zu schulen und zu üben, bevor der Therapeut geht.

Das SLP wird zwischen 24 und 36 Stunden nach der ersten Datenerfassung zurückkehren, die medizinische und NIMV-Stabilität überprüfen, Vitalwerte aufzeichnen, NIMV-Parameter ermitteln und die Ease of Communication Scale und den Intelligibility Section der FDA wiederholen. Nach dem Test ist damit die Teilnahme der Probanden an der Studie abgeschlossen.

Zu den weiteren Daten, die erfasst werden, gehören Alter, Rasse, Geschlecht, Standort der Einheit, Marke des NIMV-Herstellers, NIMV-Einstellung: Sauerstoffanteil (FiO2), positive endexspiratorische Drücke (PEEP), Inspirationsdruck, Atemminutenvolumen und Vitalwerte des Patienten (Herz). Herzfrequenz, Blutdruck, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung), Leckprozentsatz und Primärdiagnose. Diese Daten werden vor und nach der Anwendung von Dolores One vor Abschluss der Ease of Communication Survey und der Intelligibility Section der FDA erhoben.

Vor Beginn dieser Studie erhält die Einheit eine Schulung über die Studie und die allgemeine Verwendung des Dolores One. Die Anbieter werden durch die Bereitstellung von Lehrmaterialien in den Teamberichtsräumen benachrichtigt und benachrichtigen den behandelnden Arzt sowie den medizinischen Leiter der Einheiten

Der Abteilung für Atemtherapie wird im Rahmen ihrer Übergabebesprechungen eine gesonderte Schulung bezüglich der Studie, der Verwendung des Dolores One und der Screening-Kriterien erteilt. Dies wurde von der Atemwegsleitung genehmigt. Dem Atemtherapeuten (RT) werden die Zulassungskriterien zur Verfügung gestellt, um den Screening-Prozess zu verbessern.