Dolores One: massimizzare la comunicazione funzionale per gli adulti

Obiettivi primari:

1. È determinare se il dispositivo Dolores One può migliorare in modo significativo la facilità di comunicazione misurata dalla facilità di comunicazione
2. È determinare se il dispositivo Dolores One può migliorare significativamente l'intelligibilità della comunicazione misurata dalla sezione Intelligibilità del Frenchay Dysarthria Assessment (FDA).

Progetto:

Questo studio sarà uno studio prospettico che utilizza una comoda coorte di 55 pazienti adulti, che utilizzavano NIMV, per pilotare l'efficacia di Dolores One per migliorare la comunicazione verbale. Non ci sarà alcuna randomizzazione e nessun gruppo di controllo. Il design è un metodo misto pre-test/post-test in cui la scala Easy of Communication e la sezione Intelligibility della FDA saranno somministrate alla linea di base e ripetute una volta che il Dolores One è stato impostato sul paziente.

Metodologia:

I terapisti respiratori che lavorano nell'unità di terapia intensiva medica (MICU) e 10 West completeranno lo screening iniziale per i potenziali soggetti in base ai criteri di ammissibilità dello studio. Il terapista respiratorio del pavimento informerà il Principal Investigator (PI) di un potenziale soggetto. Il PI verificherà che il paziente soddisfi i criteri di ammissibilità o contatterà un altro membro del team dello studio per verificare l'idoneità, l'idoneità medica a partecipare e acconsentire al paziente. Per valutare l'adeguatezza medica e ridurre al minimo il rischio, un membro del team dello studio avrà una conversazione con il team medico per determinare la stabilità medica definita come paziente con segni vitali stabili su NIMV come definito dai parametri del team medico e dagli ordini infermieristici per il singolo paziente e su stabile Impostazione NIMV da 30 a 90 minuti secondo le linee guida per la terapia respiratoria.

Una volta ottenuto il consenso, il logopedista (SLP) verrà informato e acquisirà i dati relativi ai parametri del NIMV e documenterà i segni vitali correnti, che è una pratica standard per la sicurezza del paziente. Quindi il logopedista completerà la valutazione della comunicazione di base utilizzando la scala della facilità di comunicazione e la sezione Intelligibilità della FDA. La scala della facilità di comunicazione è un questionario a 10 voci in cui il soggetto valuta la propria capacità di comunicazione durante il NIMV. È su una scala Likert a 5 elementi e viene registrata una somma totale. Per la Sezione Intelligibilità della FDA, il logopedista utilizzerà una tabella casuale per selezionare 5 brevi frasi o frasi in cui è presente una parola chiave. Il logopedista chiederà al soggetto di pronunciare queste frasi ad alta voce. A un membro del personale volontario, che non ha familiarità con l'elenco delle possibili sentenze fornito dalla FDA, verrà chiesto di scrivere le frasi pronunciate dal soggetto. Il logopedista valuterà l'intelligibilità come risposta sì no in base all'accuratezza della parola chiave. L'intelligibilità verrà riportata come percentuale di risposte corrette. Le dichiarazioni saranno randomizzate per ridurre la familiarità e ci sono oltre 140 infermieri e 15 assistenti infermieristici e altro personale vario che lavora su queste unità a cui il logopedista può rivolgersi come volontario. Il pool di volontari è sufficiente per ridurre la probabilità che il volontario abbia familiarità con le affermazioni per influenzare i risultati del test. Se un membro del personale assegnato all'assistenza quotidiana per questo argomento non è disponibile o non è in grado di fare volontariato al momento del test, il logopedista chiederà a un altro membro del personale dell'unità che è stato istruito in merito allo studio di assisterlo.

Dopo che la raccolta preliminare dei dati è stata completata, il logopedista posizionerà il Dolores One sul paziente e regolerà la posizione del sensore e il volume del dispositivo per ottenere un output vocale ottimale. L'SLP posizionerà il Dolores One su entrambi i lati del collo per assicurare comfort e un suono efficace. Non verrà applicato su nessuna area di eruzione cutanea o lesione. Il dispositivo può essere rimosso in qualsiasi momento e riapplicato quando il paziente desidera parlare. Il Dolores One verrà lasciato con il paziente per avere l'opportunità di utilizzare il dispositivo per comunicare con il proprio team sanitario e i visitatori per le successive 24-36 ore. La sessione di formazione del logopedista impiegherà circa 10 minuti per addestrare il soggetto sull'uso e per esercitarsi prima che il terapista se ne vada.

Il logopedista tornerà tra le 24 e le 36 ore dalla raccolta iniziale dei dati, verificherà la stabilità medica e NIMV, registrerà i segni vitali, otterrà i parametri NIMV e ripeterà la scala di facilità di comunicazione e la sezione di intelligibilità della FDA. Dopo il test, questo conclude la partecipazione dei soggetti allo studio.

Altri dati che verranno raccolti includono età, razza, sesso, ubicazione dell'unità, marchio di produzione NIMV, impostazione NIMV: frazione di ossigeno (FiO2), pressioni di fine espirazione positive (PEEP), pressione inspiratoria, ventilazione minuto e parametri vitali del paziente (cardio frequenza, pressione arteriosa, frequenza respiratoria e saturazione di ossigeno), percentuale di perdita e diagnosi primaria. Questi dati verranno raccolti prima e dopo l'applicazione del Dolores One prima del completamento del sondaggio sulla facilità di comunicazione e della sezione sull'intelligibilità della FDA.

Prima dell'inizio di questo studio, l'unità riceverà un'istruzione riguardante lo studio e l'uso generale di Dolores One. I fornitori saranno avvisati fornendo materiale didattico nelle sale rapporti del team e informeranno i partecipanti e il direttore medico per le unità

Una formazione separata riguardante lo studio, l'uso di Dolores One e i criteri di screening verrà fornita al reparto di terapia respiratoria tramite le riunioni di trasferimento. Questo è stato approvato dalla leadership respiratoria. Al terapista respiratorio (RT) verranno forniti i criteri di ammissibilità per migliorare il processo di screening.