Dolores One: maximizando a comunicação funcional para adultos

Objetivos Primários:

1. É determinar se o dispositivo Dolores One pode melhorar significativamente a facilidade de comunicação medida pela facilidade de comunicação
2. É determinar se o dispositivo Dolores One pode melhorar significativamente a inteligibilidade da comunicação conforme medido pela seção de inteligibilidade da Frenchay Dyarthria Assessment (FDA).

Projeto:

Este estudo será um estudo prospectivo usando uma coorte conveniente de 55 pacientes adultos, que estavam usando NIMV, para pilotar a eficácia do Dolores One para melhorar a comunicação verbal. Não haverá randomização e nem grupo controle. O projeto é um método misto de pré-teste/pós-teste no qual a Escala de Fácil Comunicação e a seção de Inteligibilidade do FDA serão administradas na linha de base e repetidas uma vez que o Dolores One tenha sido configurado no paciente.

Metodologia:

Os fisioterapeutas que estão trabalhando na Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU) e 10 West completarão a triagem inicial para possíveis participantes com base nos critérios de elegibilidade do estudo. O fisioterapeuta irá notificar o Investigador Principal (PI) sobre um assunto em potencial. O PI verificará se o paciente atende aos critérios de elegibilidade ou entrará em contato com outro membro da equipe do estudo para verificar a elegibilidade, adequação médica para participar e consentir o paciente. Para avaliar a adequação médica e minimizar o risco, um membro da equipe de estudo terá uma conversa com a equipe médica para determinar a estabilidade médica, definida como paciente com sinais vitais estáveis ​​em NIMV, conforme definido pelos parâmetros da equipe médica e ordens de enfermagem para o paciente individual e estável Configuração de NIMV para 30 a 90 minutos de acordo com as diretrizes de terapia respiratória.

Uma vez obtido o consentimento, o fonoaudiólogo será notificado e obterá os dados referentes aos parâmetros da VMNI e documentará os sinais vitais atuais, prática padrão para a segurança do paciente. Em seguida, o fonoaudiólogo completará a avaliação de comunicação de linha de base usando a Escala de Facilidade de Comunicação e a seção de Inteligibilidade do FDA. A Escala de Facilidade de Comunicação é um questionário de auto-relato de 10 itens no qual o sujeito avalia sua capacidade de comunicação durante a VMNI. Está em uma escala Likert de 5 itens e uma soma total é registrada. Para a Seção de Inteligibilidade do FDA, o fonoaudiólogo usará uma tabela aleatória para selecionar 5 frases ou frases curtas nas quais haja uma palavra-chave. O fonoaudiólogo pedirá ao sujeito que fale essas frases em voz alta. Um membro voluntário da equipe, que não está familiarizado com a lista de possíveis sentenças fornecidas pelo FDA, será solicitado a escrever as sentenças proferidas pelo sujeito. O SLP pontuará a inteligibilidade como uma resposta sim não com base na precisão da palavra-chave. A inteligibilidade será relatada como uma porcentagem de respostas corretas. As declarações serão randomizadas para diminuir a familiaridade e há mais de 140 enfermeiros e 15 auxiliares de enfermagem e outros funcionários diversos que trabalham nessas unidades que o fonoaudiólogo pode obter como voluntário. O pool de voluntários é suficiente para diminuir a probabilidade de o voluntário estar familiarizado com as declarações para influenciar os resultados do teste. Se um membro da equipe designado para cuidar diariamente deste sujeito não estiver disponível ou não puder se voluntariar no momento do teste, o fonoaudiólogo solicitará a ajuda de outro membro da equipe da unidade que foi instruído sobre o estudo.

Após a conclusão da coleta de dados preliminares, o SLP colocará o Dolores One no paciente e ajustará a posição do sensor e o volume do dispositivo para obter a saída de voz ideal. O SLP posicionará o Dolores One em ambos os lados do pescoço para garantir conforto e som eficaz. Não será aplicado em nenhuma área de erupção cutânea ou lesão. O dispositivo pode ser removido a qualquer momento e reaplicado quando o paciente quiser falar. O Dolores One ficará com o paciente para ter a oportunidade de usar o dispositivo para se comunicar com sua equipe de saúde e visitantes nas próximas 24 a 36 horas. A sessão de treinamento do fonoaudiólogo levará aproximadamente 10 minutos para treinar o sujeito sobre o uso e praticar antes da saída do terapeuta.

O SLP retornará entre 24 e 36 horas a partir da coleta de dados inicial, verificará a estabilidade médica e NIMV, registrará sinais vitais, obterá parâmetros NIMV e repetirá a Escala de Facilidade de Comunicação e a Seção de Inteligibilidade do FDA. Após o teste, isso conclui a participação dos sujeitos no estudo.

Outros dados que serão coletados incluem idade, raça, sexo, localização da unidade, marca de fabricação NIMV, configuração NIMV: Fração de Oxigênio (FiO2), Pressões Expiratórias Finais Positivas (PEEP), pressão inspiratória, ventilação por minuto e sinais vitais do paciente (coração frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e saturação de oxigênio), porcentagem de vazamento e diagnóstico primário. Esses dados serão coletados antes e depois da aplicação do Dolores One antes de concluir a Pesquisa de Facilidade de Comunicação e a Seção de Inteligibilidade do FDA.

Antes do início deste estudo, a unidade receberá educação sobre o estudo e o uso geral do Dolores One. Os provedores serão notificados fornecendo materiais educativos nas salas de relatório da equipe e notificarão o atendente, bem como o diretor médico das unidades

Treinamento separado sobre o estudo, uso do Dolores One e critérios de triagem será fornecido ao departamento de fisioterapia respiratória por meio de suas reuniões de transferência. Isso foi aprovado pela liderança respiratória. O Terapeuta Respiratório (RT) receberá os critérios de elegibilidade para melhorar o processo de triagem.