共有ネオアンチゲンを標的とする個別化がんワクチンの研究

包含基準:

• 研究固有の手順を開始する前に、署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームを提供します。

• -以下の進行性または転移性固形腫瘍の患者：

  1. -現在、フルオロピリミジンとオキサリプラチンおよび/またはイリノテカンによる全身治療を受けているマイクロサテライト安定結腸直腸癌（MSS-CRC）。転移性疾患の第一選択療法として、VEGFまたはEGFR標的療法を含む可能性があります。フルオロピリミジン、オキサリプラチン、およびイリノテカンには、VEGF または EGFR 標的療法が含まれる可能性があり、転移状況で追加の全身療法を受けていません。
  2. -現在、抗PD-（L）1抗体による全身治療を受けている非小細胞肺がん（NSCLC） 細胞毒性のあるプラチナベースの化学療法または抗PD-（ L)1 抗体を細胞毒性のあるプラチナベースの化学療法 (または患者がプラチナベースの化学療法を拒否する場合は抗 PD-(L)1 単独) と併用し、転移状況で追加の全身療法を受けていない。
  3. 膵管腺癌（PDA）で、現在、転移性疾患の 1L 療法として全身細胞毒性化学療法を受けている、または 1L 全身細胞毒性化学療法で疾患の進行を経験し、転移状況で以前に 1 つ以上の治療を受けていない。
  4. -臨床的利益をもたらすことが知られているすべての利用可能な治療法で患者が疾患の進行を経験した固形腫瘍の組織学
• 患者の腫瘍は、以下にリストされた変異の 1 つを保有しており、特定された腫瘍変異の抗原提示のための HLA 対立遺伝子を発現することが決定されています。

BRAF_G466V // CTNNB1_S37F // CTNNB1_S45F // CTNNB1_S45P // CTNNB1_T41A // ERBB2_Y772_A775dup // KRAS_G12C or NRAS_G12C // KRAS_G12D or NRAS_G12D // KRAS_G12V // KRAS_G13D // KRAS_Q61H or NRAS_Q61H // KRAS_Q61K or NRAS_Q61K // KRAS_Q61L or NRAS_Q61L // KRAS_Q61Rまたは NRAS_Q61R // TP53_K132E // TP53_K132N // TP53_R213L // TP53_R249M // TP53_S127Y

• ECOGパフォーマンスステータス0または1
• RECIST v1.1に従って測定可能な疾患
• -検査値によって測定される適切な臓器機能（プロトコルに記載されている基準）

除外基準:

• 以下のような遺伝的特徴を有する腫瘍：

  1. NSCLCの場合、EGFR、ALK、ROS1、RET、またはTRKに既知の遺伝的ドライバーの変化がある患者
  2. -施設の基準に基づく既知のMSI高疾患の患者
• -チンパンジーアデノウイルスへの既知の曝露またはワクチン接種に対する反応によるアナフィラキシーの既往
• 出血性疾患（例、凝固因子欠乏症、凝固障害）、または筋肉内注射または採血後の重大な打撲または出血の病歴
• 同種・固形臓器移植歴
• 活動性、既知、または疑われる自己免疫疾患
• 活動性結核または最近の (
• -ヒト免疫不全（HIV）の陽性検査の既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）

完全な包含および除外基準は、臨床研究プロトコルに記載されています。